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Vorhersage der Versionsergebnisse für externe Manöver des Verschlussesfötus durch Beurteilung des Progressionswinkels des Verschlusses (ECV)

4. Februar 2025 aktualisiert von: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Vorhersage der Versionsergebnisse für externe Manöver des Verschlussesfötus durch Beurteilung des Progressionswinkels des Verschlusses (Verschlusswinkel)

Die Verschlusspräsentation kompliziert etwa 3-4% der einzelnen Schwangerschaften. Obwohl die vaginale Entbindung auch in Verschlusspräsentationen möglich ist, ist dies mit einem erhöhten Risiko für Morbidität und Mortalität der Fötus verbunden. Die kephalische Version für externe Manöver ist ein geburtshilfliches Verfahren, das die Umwandlung einer abnormalen Präsentation/Situation (Verschluss oder Querquer) in eine kephale Präsentation durch Druck auf den mütterlichen Abdomen ermöglicht. Im Laufe der Jahre haben viele Autoren zahlreiche Faktoren analysiert, die mit einer erhöhten Wahrscheinlichkeit eines erfolgreichen Manövrierens verbunden sein könnten. Im Laufe der Zeit hat sich die transporperineale Ultraschalluntersuchung als gültiges, objektives und stark reproduzierbares Instrument zur Bewertung des Fortschreitens des fetalen Kopfes während der Abgabe in Verbindung mit der Untersuchung erwiesen. Der Progressionswinkel (AOP) ist der Winkel zwischen der Linie, die durch die Längsachse der Schamsymphyse und der Linie durch den unteren Rand der Schamsymphyse und der Tangente zum fetalen Schädel fließt. AOP ist ein genauer und reproduzierbarer Parameter für die Bewertung des fetalen Kopfabfalls während der Wehen mit einer starken Korrelation mit der Entbindung. Den Forschern sind keine Studien bekannt, die die Rolle des transperinealen Ultraschalls bei der Beurteilung des podetalen Engagements und ihrer Rolle bei der Vorhersage des Erfolgs des kephalischen Versionsmanövers festgestellt haben, ein Aspekt, den die Ermittler mit dieser Studie untersuchen möchten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten werden vor Beginn der kephalischen Version für externe Manöver rekrutiert. Für jeden Patienten wird eine Ultraschalluntersuchung vor der externen Manöverversion von Verschlussfötus durchgeführt. Insbesondere wird Folgendes durchgeführt:

  • Transabdominal-Ultraschall zur Bewertung der folgenden Parameter: Art der Verschlusspräsentation, geschätztes fötales Gewicht (nach Hadlock), maximaler Fruchtwasserflüssigkeit, Position der Plazenta (anterior/hintere oder fundius), Winkel zwischen dem fetalen Wirbelsäulen und dem fetalen Occiput (Occipital-Spin).
  • Transporperinealer Ultraschall zur Bewertung der folgenden Parameter: Verschlusswinkel (BPA), subpubischer Bogen (SPA).

Wenn die externe Manöverversion erfolgreich ist, wird ein zusätzlicher trankininealer Ultraschall zur Bewertung des Progressionswinkels (AOP) durchgeführt.

Nach der Lieferung werden Daten bezüglich der Bereitstellungsweise, der Angabe für die operative Lieferung (im Falle eines Kaiserschnittabschnitts oder eines geburtshilflichen Saugens), der arteriellen und venösen pH -Wert von Neugeborenen, möglicher Aufnahme zur Intensivstation aufgezeichnet. Diese Daten werden gesammelt, indem die medizinischen Unterlagen von rekrutierten Patienten konsultiert werden. Die Bevölkerung wird als Teil des normalen Pflegewegs rekrutiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Aly Mohamed Alaaeldin Kamaleldin Aly Youssef, MD
  • Telefonnummer: 0512144412
  • E-Mail: aly.youssef@aosp.bo.it

Studienorte

  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • Rekrutierung
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Kontakt:
      • Bologna, Italien, 40133
        • Rekrutierung
        • Ospedale Maggiore Carlo Alberto Pizzardi
        • Kontakt:
          • Maria Segata, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen mit einer einzigen Vollzeitschwangerschaft (37-42 Schwangerschaftswochen) mit einem Fötus in der Verschlusspräsentation

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen> 18 Jahre im Alter von einer einzigen Schwangerschaft zum Termin (37-42 Schwangerschaftswochen) mit einem Fötus in der Verschlusspräsentation
  • Erwerb von Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Oligohydramnios: Maximale Klappe <2 cm
  • Plazenta previa
  • Uterusfehlbildungen
  • Regelmäßige Uterusdynamik
  • Metrorrhagie
  • Kontraindikationen zur vaginalen Entbindung
  • Frühgeborene Bruch der Membranen
  • Nichtreasuring -kardiotokografische Verfolgung
  • Vorherige Uterusoperation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung neuer Ultraschallindizes (Verschlusswinkel, BPA)
Zeitfenster: Während des Ultraschall
Bewertung unter Verwendung der transporperinealen Ultraschalluntersuchung, der Rolle eines neuen Ultraschallindex (Verschlusswinkel, BPA) bei der Vorhersage des Erfolgs der externen Manöverversion von Breech -Fetus
Während des Ultraschall

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Ermittler

  • Hauptermittler: Aly Mohamed Alaaeldin Kamaleldin Aly Youssef, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Januar 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ECV

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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