患者の転帰に対する恒久的なオストミーの個人に与えられた構造化された教育の効果
2025年2月3日 更新者：Özge İşeri
ストーマは、避難を目的とした腹部の人工開口部の外科的作成です。
ストーマは、個人が健康で生産的な生活に戻り、より良い品質とより長い生活を維持し、基礎となる病理を改善するのを助けるために作成されていますが、患者の身体的、精神的、感情的、社会的生活に大きな影響を与えます。
また、ストーマは、個人の身体的変化を引き起こすため、受け入れるのが非常に困難な状況であると考えられています。
したがって、それは身体イメージ、性的生活、対処が困難な自信に問題を引き起こします。
これらの問題に加えて、ストーマが開いた結果としての身体的外観と生理学的問題の変化は、個人の身体イメージの知覚に悪影響を及ぼし、自分自身を他人とは違う自分を見て、自分自身を恥ずかしく感じ、自尊心と自信を減らし、家族や友人による拒絶の恐怖を感じ、社会活動を制限します。
この期間には、強迫観念、否定、想像上の直腸の感覚などの心理障害も見られ、患者は怒り、不安、うつ病、孤立と反応する場合があります。
要するに、ストーマは生活の質と、個人のすべての身体的、心理的、精神的、社会的側面に悪影響を及ぼします。
多施設研究では、個人の生活の質のすべての側面がストーマ手術後にスコアが減少したことがわかった。
系統的レビューでは、癌と非癌性の理由でストーマ形成後に生活の質が低下することが示されました。
これは、教育とカウンセリングの介入が非常に重要です。
研究では、性生活やストーマで経験した困難に関する懸念を防ぐために、電話カウンセリングが患者にプラスの効果をもたらしたことが報告されました。
ただし、恒久的なオストミーを持つ個人に対面の構造化されたトレーニングを提供し、このトレーニングが身体のイメージ、性的満足度、生活の質に及ぼす影響を監視する文献には研究がありません。
この研究の目的は、オストミーの患者に対面構造教育を提供し、身体のイメージ、性的満足度、生活の質に対するこの教育の影響を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
米国の研究と協会から得られたデータによると、今日は約725,000〜1,000,000人がストーマを持っていると考えられており、この数は日々増加しています。
米国では、毎年120,000〜150,000の新しいストーマが開かれています。
トルコでは、この数は2017年に行われた統計で2509人の個人であると報告されました。
ストーマは患者の寿命を延ばすために適用されますが、患者が診断前に持っていた生活水準に戻り、生活の質を向上させ、基礎となる病理を改善するために適用されますが、身体的、感情的、性的、心理的、社会的側面のライフスタイルの変化を引き起こす問題に遭遇します。
研究によると、ストーマ手術後の個人の生活の質は、あらゆる面でスコアが減少し、別の研究では、電話カウンセリングが性生活とストーマで経験した困難についての懸念を防ぐために患者にプラスの効果があることが報告されました。
この研究の独自性は、一ヶ月と3ヶ月の個人の恒久的なオストミーと身体のイメージ、性的満足度、生活の質への影響を持つ患者に対面の構造化されたトレーニングが与えられたことです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
68
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Özge İşeri Özge İşeri, Assistant Professor, PhD
- 電話番号：03623121919
- メール：ozgepekiniseri@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ayşe Arslanoğlu Yaşar Postgraduate master student, RN
- 電話番号：5417413355
- メール：ayse.arslanoglu121@gmail.com
研究場所
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Atakum
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Samsun、Atakum、七面鳥
- Ondokuz Mayıs Unıversity
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コンタクト：
- Özge İşeri Ondokuz Mayıs Unıversıty, PhD
- メール：ozgepekiniseri@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：18年以上前の永続的なオストミー、回腸造筋または人工肛門術を伴う、認知的または精神的な問題除外基準：ストーマとの生活に関する以前の構造化されたトレーニング、精神医学的または精神的問題、修正手術を受けている人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
コントロール
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実験的：実験グループ
教育
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構造化された教育を受ける
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ボディイメージ
時間枠：事前テスト、介入後1か月後、介入後3か月後
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ボディイメージスケール; Hopwood（2001）によって開発され、Karayurtらによってトルコ語に適応されました。 （2015）。
スケールは、個々の身体イメージに対する患者の認識と変化に対する反応に疑問を呈する10の質問で構成されています。
低スケールスコアは、自己イメージの認識が優れていることを示しています。
スケールのトルコ版のクロンバッハアルファ値は0.94です。
アイテムとトータルスコアの相関係数は0.75〜0.91の間で変化します。
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事前テスト、介入後1か月後、介入後3か月後
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性的満足
時間枠：事前テスト、介入後1か月後、介入後3か月後
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Golombuk-rust性的満足度スケール：Golombuk-rust（Rust and Golombok 1986）性的満足度スケールは、性的問題と28の質問で構成される重症度を評価するために使用されるスケールです。
これは、経験、早期射精、オルガスム障害、膣炎、誤解、頻度と男性および女性の回避、男性と女性の無感覚、男性と女性の不満に関連する12のサブ評価スケールで構成されています。
5つ以上のスコアは、そのサブ次元の性機能の障害を示しています。
Tuğrulet al。 （1993）は、Golombuk-Rustの性的満足度スケールが私たちの国で有効で信頼できると報告しました。
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事前テスト、介入後1か月後、介入後3か月後
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生活の質
時間枠：事前テスト、介入後1か月後、介入後3か月後
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Ostomy（Qolqs）の個人の生活の質の尺度：Baxter et al。によって開発されました。 （2006）。
ストーマを持つ個人の生活の質を評価する規模は、カラダ等によってトルコ語に翻訳されました。 2011年。
トルコ人の人口において、ストーマ（回腸造筋、筋domy、尿吸術）を持つ成人の人にとって、合計19項目と3つのサブスケールで構成されるストーマの品質スケールが有効で信頼できることがわかった。
スケールの信頼性係数（Cronbachα）は0.87であることがわかり、サブスケールの信頼性係数はそれぞれ0.77、0.72、0.76でした。
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事前テスト、介入後1か月後、介入後3か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年2月15日
一次修了 (推定)
2025年12月30日
研究の完了 (推定)
2026年4月30日
試験登録日
最初に提出
2025年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月3日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月3日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。