Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv strukturovaného vzdělávání poskytovaného jednotlivcům s trvalou ostomií na výsledky pacienta

3. února 2025 aktualizováno: Özge İşeri
Stomie je chirurgickým vytvořením umělého otvoru na břišní povrchu za účelem evakuace. Přestože jsou Stomamy vytvářeny, aby jednotlivcům pomohly vrátit se ke zdravému a produktivnímu životu, udržovat lepší kvalitu a delší životnost a zlepšit základní patologii, výrazně ovlivňují fyzický, mentální, emoční a společenský život pacientů. Stomie je také považována za velmi obtížnou situaci, kterou je třeba přijmout, protože způsobuje fyzické změny u jednotlivců. Proto způsobuje problémy s obrazem těla, sexuálním životem a sebevědomí, s nimiž je obtížné se vypořádat. Kromě těchto problémů, změny ve fyzickém vzhledu a fyziologickém problému v důsledku otevření stomie negativně ovlivňují vnímání obrazu těla jednotlivce, způsobují, že se vidí, že se odlišuje od ostatních, cítí se za sebe, snižuje sebevědomí a sebevědomí, cítí strach z odmítnutí rodiny a přátel a omezuje sociální činnosti. V tomto období jsou také pozorovány psychologické poruchy, jako je posedlost, popírání a imaginární pocit konečníku a pacient může reagovat hněvem, úzkostí, depresí a izolací. Stručně řečeno, stomie negativně ovlivňuje kvalitu života a všechny fyzické, psychologické, duchovní a sociální aspekty jednotlivce. V multicentrické studii bylo zjištěno, že všechny aspekty kvality života jednotlivců měly po operaci stomie klesající skóre. Při systematickém přehledu se ukázalo, že kvalita života se po tvorbě stomie snížila jak z rakoviny, tak z nerakovinových důvodů. Pro to jsou velmi důležité vzdělávací a poradenské intervence. Ve studii bylo hlášeno, že telefonní poradenství mělo pozitivní účinek na pacienty, aby se zabránilo jejich obavám z sexuálního života a obtíží, které zažili se svou stomií. V literatuře však neexistuje žádná studie, která by jednotlivcům s permanentní ostomií a monitorovala účinek tohoto tréninku na obraz těla, sexuální spokojenost a kvalitu života. Cílem této studie je poskytovat osobní strukturované vzdělávání pacientům s ostomií a prozkoumat vliv tohoto vzdělávání na image těla, sexuální spokojenost a kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podle údajů získaných z výzkumů a asociací v USA se předpokládá, že dnes má stomii přibližně 725 000–1 000 000 jednotlivců a toto číslo se každým dnem zvyšuje. Ve Spojených státech se každý rok otevírá mezi 120 000–150 000 novými stomaty. V Turecku bylo toto číslo hlášeno jako 2509 jednotlivců ve statistikách provedených v roce 2017. Přestože je stomie aplikována na prodloužení životnosti pacientů, aby jim pomohla vrátit se k životní úrovni, kterou měli před diagnózou, zlepšit kvalitu života a zlepšit základní patologii, způsobuje, že se setkávají s problémy, které způsobují změny ve životním stylu ve fyzickém, emocionálním, sexuálním, psychologickém a sociálním aspektech. Studie ukázaly, že kvalita života jednotlivců po chirurgii stomie má ve všech aspektech klesající skóre a v jiné studii bylo uvedeno, že telefonní poradenství mělo na pacienty pozitivní účinek, aby se zabránilo jejich obavám z sexuálního života a obtíží, které zažili s jejich stomií. Jedinečnost této studie spočívá v tom, že strukturovaný trénink tváří v tvář byl podáván pacientům s permanentní ostomií a byl zkoumán vliv na obraz těla, sexuální spokojenost a kvalitu života jednotlivců v prvním a třetím měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Özge İşeri Özge İşeri, Assistant Professor, PhD
  • Telefonní číslo: 03623121919
  • E-mail: ozgepekiniseri@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Krocan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení: Ve věku 18 let, s trvalou ostomií, s ileostomií nebo kolostomií, žádné kognitivní nebo duševní kritéria pro vyloučení: předchozí strukturované trénink o životě se stomií, těmi se psychiatrickými nebo duševními problémy, ti, kteří podstupují revizi operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Řízení
Experimentální: Experimentální skupina
Školství
Přijímání strukturovaného vzdělávání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
obraz těla
Časové okno: Předběžná, 1 měsíc po zásahu, 3 měsíce po zásahu
Měřítko obrazu těla; Vyvinul ho Hopwood (2001) a přizpůsobil turečtinu Karayurt et al. (2015). Měřítko se skládá z 10 otázek, které zpochybňují vnímání pacientů na jejich individuálním obrazu těla a jejich reakce na změnu. Skóre nízkého měřítka naznačuje, že vnímání sebevědomí je lepší. Hodnota Cronbach Alpha v turecké verzi stupnice je 0,94. Korelační koeficienty skóre položky se liší mezi 0,75 a 0,91.
Předběžná, 1 měsíc po zásahu, 3 měsíce po zásahu
Sexuální spokojenost
Časové okno: Předběžná, 1 měsíc po zásahu, 3 měsíce po zásahu
Měřítko sexuální spokojenosti Golombuk-rust: Golombuk-rust (Rust a Golombok 1986) Scale sexuální spokojenosti je měřítkem používané k vyhodnocení sexuálních problémů a jejich závažnosti sestávající z 28 otázek. Skládá se z 12 stupnic podhodnocení souvisejících s empotencem, předčasnou ejakulací, orgasmovou poruchou, vaginismu, nesprávné komunikace, frekvence a vyhýbání se mužům a ženám, necitlivostí mužů a žen a nespokojeností mužů a žen. Skóre pěti a více ukazuje na snížení sexuálních funkcí v tomto dílčím rozměru. Tuğrul et al. (1993) uvedli, že měřítko sexuální spokojenosti Golombuk-rust je v naší zemi platné a spolehlivé.
Předběžná, 1 měsíc po zásahu, 3 měsíce po zásahu
Kvalita života
Časové okno: Předběžná, 1 měsíc po zásahu, 3 měsíce po zásahu
Měřítko kvality života pro jednotlivce s ostomií (QOLQS): Byl vyvinut Baxter et al. (2006). Měřítko, které vyhodnocuje kvalitu života jednotlivců se stomií, byla Karadağ et al. v roce 2011. Bylo zjištěno, že stupnice kvality života stomie, která se skládala z celkem 19 položek a 3 dílčích stupnic, byla platná a spolehlivá pro dospělé jedince se stomií (ileostomie, kolostomie a urostomie) v turecké populaci. Bylo zjištěno, že koeficient spolehlivosti stupnice (Cronbach a) je 0,87 a koeficienty spolehlivosti subškály byly 0,77, 0,72 a 0,76.
Předběžná, 1 měsíc po zásahu, 3 měsíce po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • OMU 2024/450
  • Ondokuz Mayıs University (Jiný identifikátor: Ondokuz Mayıs University)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na školství

Předplatit