Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​struktureret uddannelse, der er givet til personer med permanent stomi på patientens resultater

3. februar 2025 opdateret af: Özge İşeri
Stoma er den kirurgiske oprettelse af en kunstig åbning på abdominaloverfladen med henblik på evakuering. Selvom stomas er skabt for at hjælpe enkeltpersoner med at vende tilbage til et sundt og produktivt liv, for at opretholde en bedre kvalitet og længere levetid og for at forbedre den underliggende patologi, påvirker de signifikant det fysiske, mentale, følelsesmæssige og sociale liv hos patienter. Stoma anses også for at være en meget vanskelig situation at acceptere, fordi det forårsager fysiske ændringer hos individer. Derfor skaber det problemer i kropsbillede, seksuelt liv og selvtillid, som det er vanskeligt at tackle. Ud over disse problemer påvirker ændringer i fysisk udseende og fysiologiske problemer som følge af stomi, der åbner negativt kropsbilledeopfattelsen af ​​individet, ham/hende til at se sig selv anderledes end andre, skamme sig selv/sig selv, mindske selvværd og selvtillid, føle frygt for afvisning af familie og venner og begrænse sociale aktiviteter. Psykologiske lidelser som besættelse, benægtelse og imaginær endetarm sensation ses også i denne periode, og patienten kan reagere med vrede, angst, depression og isolering. Kort sagt påvirker stoma negativt livskvaliteten og alle fysiske, psykologiske, åndelige og sociale aspekter af individet. I en multicenterundersøgelse blev det konstateret, at alle aspekter af individers livskvalitet havde en faldende score efter stomioperation. I en systematisk gennemgang blev det vist, at livskvaliteten faldt efter stomedannelse af både kræft og ikke-kræftformer. Uddannelses- og rådgivningsinterventioner er meget vigtige for dette. I en undersøgelse blev det rapporteret, at telefonrådgivning havde en positiv effekt på patienter for at forhindre deres bekymring over seksuelt liv og de vanskeligheder, de oplevede med deres stomi. Der er dog ingen undersøgelse i litteraturen, der giver struktureret træning ansigt til ansigt til personer med permanent stomi og overvåger effekten af ​​denne træning på kropsbillede, seksuel tilfredshed og livskvalitet. Formålet med denne undersøgelse er at give ansigt til ansigt struktureret uddannelse til patienter med stomi og undersøge effekten af ​​denne uddannelse på kropsbillede, seksuel tilfredshed og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I henhold til de data, der er opnået fra undersøgelser og foreninger i USA, menes ca. 725.000-1.000.000 individer at have stomi i dag, og dette antal stiger dag for dag. I USA åbnes mellem 120.000-150.000 nye stomas hvert år. I Tyrkiet blev dette nummer rapporteret at være 2509 individer i statistikken, der blev foretaget i 2017. Selvom stomi anvendes til at forlænge patienternes levetid for at hjælpe dem med at vende tilbage til de levestandarder, de havde før diagnosen, for at forbedre deres livskvalitet og for at forbedre den underliggende patologi, får det dem til at støde på problemer, der forårsager ændringer i livsstil i fysiske, følelsesmæssige, seksuelle, psykologiske og sociale aspekter. Undersøgelser har vist, at livskvaliteten for enkeltpersoner efter stomioperation har en faldende score i alle aspekter, og i en anden undersøgelse blev det rapporteret, at telefonrådgivning havde en positiv effekt på patienter for at forhindre deres bekymring over seksuelt liv og de vanskeligheder, de oplevede med deres stomi. Det unikke ved denne undersøgelse er, at struktureret træning ansigt til ansigt blev givet til patienter med permanent stomi, og effekten på kropsbillede, seksuel tilfredshed og livskvalitet for enkeltpersoner i den første og tredje måned blev undersøgt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Özge İşeri Özge İşeri, Assistant Professor, PhD
  • Telefonnummer: 03623121919
  • E-mail: ozgepekiniseri@gmail.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Kalkun

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Over 18 år med en permanent stomi med ileostomi eller kolostomi, ingen kognitive eller mentale problemer med ekskluderingskriterier: Tidligere struktureret træning i at leve med en stomi, dem med psykiatriske eller mentale problemer, dem, der gennemgår revisionskirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Styring
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Undervisning
Modtagelse af struktureret uddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kropsbillede
Tidsramme: pretest, 1 måned efter intervention, 3 måneder efter intervention
Kropsbilledskala; Det blev udviklet af Hopwood (2001) og tilpasset tyrkisk af Karayurt et al. (2015). Skalaen består af 10 spørgsmål, der sætter spørgsmålstegn ved patienternes opfattelse af deres individuelle kropsbillede og deres reaktioner på ændringer. En score med lav skala indikerer, at opfattelsen af ​​selvbillede er bedre. Cronbach Alpha -værdi i den tyrkiske version af skalaen er 0,94. Vare-total score-korrelationskoefficienter varierer mellem 0,75 og 0,91.
pretest, 1 måned efter intervention, 3 måneder efter intervention
Seksuel tilfredshed
Tidsramme: pretest, 1 måned efter intervention, 3 måneder efter intervention
Golombuk-Rust seksuel tilfredshedsskala: Golombuk-rust (Rust og Golombok 1986) Skala for seksuel tilfredshed er en skala, der bruges til at evaluere seksuelle problemer og deres sværhedsgrad bestående af 28 spørgsmål. Det består af 12 undervurderingsskalaer relateret til empotens, for tidlig ejakulation, orgasmeforstyrrelse, vaginismus, miskommunikation, frekvens og mandlig og kvindelig undgåelse, mandlig og kvindelig ufølsomhed og mandlig og kvindelig utilfredshed. Resultater på fem og derover indikerer forringelse af seksuelle funktioner i den underdimension. Tuğrul et al. (1993) rapporterede, at Golombuk-Rust seksuel tilfredshedsskala er gyldig og pålidelig i vores land.
pretest, 1 måned efter intervention, 3 måneder efter intervention
Livskvalitet
Tidsramme: pretest, 1 måned efter intervention, 3 måneder efter intervention
Livskvalitetsskala for individer med stomi (QOLQS): Det blev udviklet af Baxter et al. (2006). Skalaen, der evaluerer livskvaliteten for individer med stomi, blev oversat til tyrkisk af Karadağ et al. I 2011. Det blev konstateret, at stomi -kvaliteten i livsskalaen, der bestod af i alt 19 genstande og 3 underskalaer, var gyldig og pålidelig for voksne individer med stomi (ileostomi, colostomy og urostomi) i den tyrkiske befolkning. Pålidelighedskoefficienten for skalaen (Cronbach a) viste sig at være 0,87, og pålidelighedskoefficienterne for underskalaerne var henholdsvis 0,77, 0,72 og 0,76.
pretest, 1 måned efter intervention, 3 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • OMU 2024/450
  • Ondokuz Mayıs University (Anden identifikator: Ondokuz Mayıs University)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med undervisning

Abonner