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主観的な認知機能低下を伴う高齢者向けのCOG-FUN老化プログラムのテスト

2026年9月1日 更新者：Adina Maeir、Hebrew University of Jerusalem

主観的な認知機能低下を伴う高齢者に対するCOG-Fun老化健康増進介入の有効性：パイロット対照研究

この臨床試験の目標は、COG-Fun老化プログラムが、主観的な認知機能低下（SCD）の高齢者が記憶の課題を管理し、日常生活を改善するのに役立つかどうかを学ぶことです。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。

  • このプログラムは、参加者が日常生活における認知的課題をよりよく理解するのに役立ちますか？
  • 参加者は、より効果的な戦略を使用して記憶障害を管理すると報告していますか？
  • COG-Funの老化プログラムは、SCDに関連するネガティブな感情と自己認識を減らしますか？

研究者は、COG-Fun Agingプログラムを完了する参加者と、プログラムの有効性を判断しようとしない参加者と比較します。

参加者は次のとおりです。

毎週のセッションで10週間のプログラムに参加してください。 SCDとそれが日常生活にどのように影響するかについて学びます。 記憶障害を管理するための戦略を実践および監視します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

27

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イスラエル
      • Jerusalem、イスラエル、9112102
        • Hebrew University of Jerusalem
      • Misgav Regional Council、イスラエル
        • Merhavim Misgav
      • Sde Warburg、イスラエル
        • Hadarim College

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 記憶の変化を経験し、それらについて心配していると感じます
  • MOCAで23以上のスコア（モントリオール認知評価）
  • ヘブライ語を話すためにヘブライ語を十分に話し、理解する能力

除外基準：

  • 機能に大きな影響を与える自己報告された健康状態（例：制御されていない糖尿病、重度の心臓/肺疾患）
  • 医療機関または養護施設に住む
  • 現在、別のSCD治療に参加しています

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：クロスオーバーコントロールグループ
コントロールアームの参加者は、初期段階（10週間）にCOG-Fun老化介入を受けません。 代わりに、介入グループと一緒にベースライン評価（T0）を受けます。 最初のグループが10週間のプログラムを完了した後、コントロールアームの参加者が再び評価されます（T1）。 その後、10週間のCOG-Fun老化介入を開始し、その効果を評価するための介入後に最終評価（T2）を完了します。
他の：Cog-Fun Aging Crossover
研究の初期段階（T0とT1の間）では、このグループは「通常のケア」を受け取ります。 参加者は、健康な高齢者向けの活動が利用できる地域サービスのユーザーです。 このグループは、初期段階で通常どおりに活動を行い、その後、COG-Fun老化介入に参加します。
実験的：COG-FUN老化介入
他の：COG楽しい老化介入
Cog Fun Agingは、日々の生活における認知的課題にもかかわらず、積極的な職業経験を促進することを目的としたグループベースの介入です。 介入には、経験豊富な作業療法士が率いる10週間の120分間のグループセッションが含まれます。 セッションには、SCDのバイオサイコ社会的要因について学習し、SCDから生じる職業上の課題に対処するための戦略が組み込まれています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メモリインパクトアンケート（MIQ）
時間枠：登録後（介入前）および10週間後（介入後）
アンケートは、高齢者の日々の機能に対する記憶の変化の影響をよりよく理解し、この集団のサポートプログラムの結果を監視するために、臨床および研究環境の両方で使用するために開発されました。 この研究では、まだ公開されていない新しい短い形式（27項目）がMIQの著者によって許可を得て使用されました。 アンケートには、ライフスタイルの制限（社会的関係、仕事、ボランティア、レジャー活動）、肯定的な対処（認知的に関与するタスクへの参加、および記憶の変化に対するその他の肯定的な反応への参加）、および否定的な感情（ネガティブな自己認識と否定的な否定的な判断からの否定的な判断の3つのサブスケールが含まれます。その他）。 合計スコアは、メモリの変化の全体的な負担を反映しており、スコアが高いほどスコアが高いことを示し、マイナスの影響が大きいことを示しています。 MIQには、テストと再テストの信頼性（RS = .65-.91）や内部一貫性（αS= .87-.93）などの心理測定サポートがあります。
登録後（介入前）および10週間後（介入後）
多因子メモリアンケートショートバージョン（MMQ-9）
時間枠：登録後（介入前）および10週間後（介入後）
短いバージョンは、メタメモリを評価する9項目のアンケートです。 これは、記憶（MMQの満足度）に対する満足度を測定する3つのスケール、日常の記憶能力の自己認識（MMQ-性能）、および日常生活における実用的な記憶戦略（MMQ戦略）の使用で構成されています。 アイテムは5ポイントのリッカートスケールで評価されます。 MMQ-9は強力な心理測定特性を示し、クロンバッハのアルファスコアは満足度が0.92、能力は0.86、戦略で0.79、高い内部一貫性を示し、それぞれ0.89、0.84、および0.78のクラス内相関係数を示します。再テストの信頼性。 収束妥当性は、関連する尺度との相関（例：満足度の場合は0.74、戦略で0.70）によってサポートされますが、判別の妥当性は、無関係な構成要素との無視できる相関によって確認されます（たとえば、満足のために0.08）。
登録後（介入前）および10週間後（介入後）
自己規制スキルインタビュー（SRSI） - 研究のために添付されています
時間枠：登録後（介入前）および10週間後（介入後）
日常生活の課題に関連して、自己規制とメタ認知スキルを明確にする個人の能力を評価します。 主要なドメインに対処する6つの項目が含まれています：緊急意識、予測的認識、変更の準備、戦略知識、戦略の使用、戦略の有効性。 この研究では、6つのアイテムのうち5つが使用されており、変更のあるドメインを除きます。 応答は10ポイントスケールで採点され、スコアは要約され、2つの主要な指標に平均化されます：困難の認識と戦略的行動。 これらのインデックスのスコアの低下は、困難を自己監視、認識、予測の能力が強いことを示し、課題を管理するための戦略を特定し、効果的に適用することを示しています。 このツールは、インターレーターの信頼性が0.81〜0.92の範囲で、0.69から0.91の間のテストと再テストの信頼性を備えた優れた心理測定特性を示しています。
登録後（介入前）および10週間後（介入後）
日常生活のインタビューにおける認知困難に対するSCD認識（SCDインタビュー）
時間枠：登録後（介入前）および10週間後（介入後）
参加者が日常生活で認知的課題に遭遇した詳細な出来事を説明する参加者の能力を評価し、経験に影響を与えた思考や感情を特定し、明確にする能力、認知をサポートまたは妨害した文脈的要因を評価するための作られたインタビュー。機能、彼らが採用した戦略、およびネガティブなSCD関連の日常体験中にリアルタイムでそれらの戦略の有効性を監視する方法。 一緒に、SRSIとSCDインタビュー）は、介入結果の評価をサポートする、困難と戦略の使用に対する参加者の認識について包括的な理解を提供します。
登録後（介入前）および10週間後（介入後）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病と不安に関する患者の健康アンケート（PHQ-4）
時間枠：登録後（介入前）および10週間後（介入後）
感情的な健康を評価する4項目のアンケート。 このツールは、うつ病のPHQ-2と不安のGAD-2を組み合わせており、応答には4ポイントスケールを備えており、合計スコアは0〜12の範囲です。スコアが高いほど、より深刻な症状を示します。 PHQ-4には、内部信頼性、構成妥当性、要因の妥当性と基準の妥当性など、強力な心理測定サポートがあります。
登録後（介入前）および10週間後（介入後）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hebrew University of Jerusalem

協力者

Ministry of Health, Israel

捜査官

  • 主任研究者：Adina Maeir, PhD、School of occupational therapy, faculty of medicine, Hebrew University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月20日

一次修了 (実際)

2025年7月24日

研究の完了 (実際)

2025年7月24日

試験登録日

最初に提出

2025年2月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月4日

最初の投稿 (実際)

2025年2月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月1日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20112024

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

この研究は、主観的な認知機能低下（SCD）の個人の職業経験を強化し、介入後の職業経験の変化を効果的に捉える措置を特定または開発することを目的とした、まだ初期段階にあります。 この段階では、調査員は、現在の措置によって収集されたデータが、研究が理解し、対処しようとしている経験を適切に反映するかどうかを依然として評価しています。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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