Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Testen des Cog-Fun-Alterungsprogramms für ältere Erwachsene mit subjektivem kognitivem Rückgang

1. September 2026 aktualisiert von: Adina Maeir, Hebrew University of Jerusalem

Wirksamkeit der Intervention zur Gesundheitsförderung des Cog-Fun-Alterns für ältere Erwachsene mit subjektivem kognitivem Rückgang: Eine kontrollierte Pilotstudie

Ziel dieser klinischen Studie ist es zu erfahren, ob das COG-Fun-Alterungsprogramm älteren Erwachsenen hilft, mit subjektivem kognitivem Rückgang (SCD) die Gedächtnisherausforderungen zu bewältigen und ihr tägliches Leben zu verbessern. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:

  • Hilft das Programm den Teilnehmern, ihre kognitiven Herausforderungen im täglichen Leben besser zu verstehen?
  • Melden sich die Teilnehmer anhand von effektiveren Strategien, um ihre Gedächtnisschwierigkeiten zu verwalten?
  • Reduziert das COG-Fun-Alterungsprogramm negative Emotionen und Selbstwahrnehmungen im Zusammenhang mit SCD?

Forscher werden Teilnehmer vergleichen, die das Cog-Fun-Alterungsprogramm mit denen abschließen, die nicht die Effektivität des Programms bestimmen.

Die Teilnehmer werden:

Nehmen Sie an einem 10-wöchigen Programm mit wöchentlichen Sitzungen teil. Erfahren Sie mehr über SCD und wie es sich auf das tägliche Leben auswirkt. Üben und überwachen Strategien zur Verwaltung von Gedächtnisschwierigkeiten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 9112102
        • Hebrew University of Jerusalem
      • Misgav Regional Council, Israel
        • Merhavim Misgav
      • Sde Warburg, Israel
        • Hadarim College

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erleben von Erinnerungsänderungen und das Gefühl, sich Sorgen um sie zu fühlen
  • eine Punktzahl von 23 oder höher auf dem MOCA (Montreal Cognitive Assessment)
  • Fähigkeit, Hebräisch ausreichend zu sprechen und zu verstehen, um an einer hebräischsprachigen Gruppe teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Ein selbstberichteter Gesundheitszustand, der die Funktionsdauer erheblich beeinflusst (z. B. unkontrollierten Diabetes, schwere Herz-/Lungenerkrankung)
  • Wohnsitz in einer medizinischen Einrichtung oder einem Pflegeheim
  • Derzeit nehmen Sie an einer anderen SCD -Behandlung teil

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Crossover -Kontrollgruppe
Teilnehmer des Kontrollarms erhalten während der Anfangsphase (10 Wochen) die COG-Fun-Alterungsintervention nicht. Stattdessen werden sie neben der Interventionsgruppe Baseline Assessments (T0) unterzogen. Nachdem die erste Gruppe das 10-wöchige Programm abgeschlossen hat, werden die Teilnehmer der Kontrollarm erneut bewertet (T1). Sie beginnen dann mit der 10-wöchigen COG-Fun-Alterungsintervention und führen nach der Intervention eine endgültige Bewertung (T2) ab, um deren Auswirkungen zu bewerten.
Sonstiges: COG-FUN AGING CROSSOUVER
In der Anfangsphase der Studie (zwischen T0 und T1) erhält diese Gruppe "übliche Pflege". Teilnehmer sind Nutzer regionaler Dienste, bei denen Aktivitäten für gesunde ältere Erwachsene verfügbar sind. Diese Gruppe wird in der Anfangsphase weiterhin als normal auf Aktivitäten gehen und dann an der COG-Fun-Alterungsintervention teilnehmen.
Experimental: Cog-Fun-Alterungsintervention
Sonstiges: Achtungsintervention mit Lebenslauf
COG Fun Altern ist eine gruppenbasierte Intervention, die darauf abzielt, positive berufliche Erfahrungen trotz kognitiver Herausforderungen im täglichen Leben zu fördern. Die Intervention umfasst 10 wöchentliche 120-minütige Gruppensitzungen, die von erfahrenen Ergotherapeuten geführt werden. Sitzungen beinhalten das Erlernen der bio-psychosozialen Faktoren von SCD und Strategien zur Verwaltung und Bewältigung der von SCD resultierenden beruflichen Herausforderungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Begründung des Gedächtnisses (MIQ)
Zeitfenster: Nach der Einschreibung (vor der Intervention) und 10 Wochen später (nach der Intervention)
Der Fragebogen wurde sowohl für klinische als auch in Forschungsumgebungen entwickelt, um die Auswirkungen von Gedächtnisänderungen auf die tägliche Funktionsweise älterer Erwachsener besser zu verstehen und die Ergebnisse von Unterstützungsprogrammen für diese Bevölkerung zu überwachen. In dieser Studie wurde die neue Kurzform (27 Elemente), die noch nicht veröffentlicht wurde, mit Genehmigung von den Autoren des MIQ verwendet. Der Fragebogen umfasst drei Subskalen: Lebensstilbeschränkungen (soziale Beziehungen, Arbeit, Freiwilligen- und Freizeitaktivitäten), positive Bewältigung (Teilnahme an kognitiven Aufgaben und anderen positiven Reaktionen auf Gedächtnisänderungen) und negative Emotionen (negative Selbstwahrnehmung und wahrgenommene negative Urteile aus andere). Die Gesamtpunktzahl spiegelt die Gesamtbelastung von Speicheränderungen wider, wobei höhere Punktzahlen bei höheren Werten auf einen größeren negativen Einfluss hinweisen. Der MIQ hat eine psychometrische Unterstützung, einschließlich Test-Retest-Zuverlässigkeit (Rs = 0,65-.91) und interne Konsistenz (αs = 0,87-93).
Nach der Einschreibung (vor der Intervention) und 10 Wochen später (nach der Intervention)
Multifactorial Memory Fragebogen-Short-Version (MMQ-9)
Zeitfenster: Nach der Einschreibung (vor der Intervention) und 10 Wochen später (nach der Intervention)
Die Kurzversion ist ein 9 -Element -Fragebogen, der Metamemory bewertet. Es besteht aus drei Skalen, die die Zufriedenheit mit dem eigenen Gedächtnis (MMQ-Zufriedenheit), die Selbstwahrnehmung der eigenen Gedächtnisfähigkeiten (MMQ-Fähigkeit) und die Verwendung praktischer Gedächtnisstrategien im täglichen Leben (MMQ-Strategie) messen. Die Elemente werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet. Der MMQ-9 zeigt starke psychometrische Eigenschaften, wobei Cronbachs Alpha-Werte von 0,92 für die Zufriedenheit, 0,86 für die Fähigkeit und 0,79 für die Strategie auf hohe interne Konsistenz und Intraclass-Korrelationskoeffizienten von 0,89, 0,84 bzw. 0,78 auftreten. Wiederholungsergebnis. Die konvergente Validität wird durch Korrelationen mit verwandten Maßnahmen (z. B. 0,74 für die Zufriedenheit und 0,70 für die Strategie) gestützt, während die Diskriminanzvalidität durch vernachlässigbare Korrelationen mit nicht verwandten Konstrukten (z. B. 0,08 für die Zufriedenheit) bestätigt wird.
Nach der Einschreibung (vor der Intervention) und 10 Wochen später (nach der Intervention)
Interview (Self -Regulationsfähigkeiten) - adpiert für das Studium
Zeitfenster: Nach der Einschreibung (vor der Intervention) und 10 Wochen später (nach der Intervention)
Bewertet die Fähigkeit eines Individuums, Selbstregulierung und metakognitive Fähigkeiten in Bezug auf das tägliche Lebensprobleme zu artikulieren. Enthält 6 Elemente, die sich mit Schlüsseldomänen befassen: aufstrebendes Bewusstsein, vorweggenommenes Bewusstsein, Bereitschaft zur Veränderung, Strategiekenntnis, Strategiekonsum und Strategiewirksamkeit. In dieser Studie werden 5 der 6 Elemente mit Ausnahme der Bereitschaftsdomäne verwendet. Die Antworten werden auf einer 10-Punkte-Skala bewertet, und die Punktzahlen werden zusammengefasst und in zwei Hauptindizes gemittelt: Bewusstsein für Schwierigkeiten und strategisches Verhalten. Niedrigere Werte für diese Indizes weisen auf stärkere Fähigkeiten bei der Selbstüberwachung, Erkenntnis und Erwartung von Schwierigkeiten sowie bei der Identifizierung und effektiven Anwendung von Strategien zur Bewältigung von Herausforderungen hin. Das Tool zeigt hervorragende psychometrische Eigenschaften, wobei die Interrater-Zuverlässigkeit zwischen 0,81 und 0,92 und Test-Retest-Zuverlässigkeit zwischen 0,69 und 0,91 liegt.
Nach der Einschreibung (vor der Intervention) und 10 Wochen später (nach der Intervention)
SCD -Bewusstsein für kognitive Schwierigkeiten im täglichen Lebensinterview (SCD -Interview)
Zeitfenster: Nach der Einschreibung (vor der Intervention) und 10 Wochen später (nach der Intervention)
Ein Interview für Studien, um die Fähigkeit der Teilnehmer zu bewerten, detaillierte Ereignisse zu beschreiben, bei denen sie kognitive Herausforderungen im Alltag standen und ihre Fähigkeit bewerten, die Gedanken und Emotionen zu identifizieren und zu artikulieren Funktionieren, die Strategien, die sie anwenden und wie sie die Effektivität dieser Strategien in Echtzeit bei negativen täglichen SCD-Erfahrungen überwachten. Zusammen werden das SRSI und das SCD -Interview) ein umfassendes Verständnis des Bewusstseins der Teilnehmer für Schwierigkeiten und Strategiegebrauch vermitteln und die Bewertung der Interventionsergebnisse unterstützen.
Nach der Einschreibung (vor der Intervention) und 10 Wochen später (nach der Intervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Patientengesundheit für Depressionen und Angstzustände (PHQ-4)
Zeitfenster: Nach der Einschreibung (vor der Intervention) und 10 Wochen später (nach der Intervention)
Ein 4 -Punkte -Fragebogen, der die emotionale Gesundheit bewertet. Das Tool kombiniert den PHQ-2 für Depressionen und das GAD-2 für Angstzustände mit einer 4-Punkte-Skala für Reaktionen, wobei die Gesamtwerte von 0 bis 12 reichen. Höhere Werte deuten auf schwerwiegendere Symptome hin. Der PHQ-4 bietet eine starke psychometrische Unterstützung, einschließlich interner Zuverlässigkeit, Konstruktvalidität sowie faktorielle Gültigkeit und Kriterienvalidität.
Nach der Einschreibung (vor der Intervention) und 10 Wochen später (nach der Intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hebrew University of Jerusalem

Mitarbeiter

Ministry of Health, Israel

Ermittler

  • Hauptermittler: Adina Maeir, PhD, School of occupational therapy, faculty of medicine, Hebrew University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. November 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20112024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Studie befindet sich noch im frühen Stadium ein Forschungsprogramm, das darauf abzielt, die beruflichen Erfahrungen von Personen mit subjektivem kognitivem Rückgang (SCD) zu verbessern und Maßnahmen zu identifizieren oder zu entwickeln, die Veränderungen der beruflichen Erfahrungen nach einer Intervention effektiv erfassen. In diesem Stadium beurteilen die Ermittler immer noch, ob die von den aktuellen Maßnahmen erfassten Daten die Erfahrungen, die die Studie zu verstehen und zu adressieren möchte, angemessen widerspiegeln.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren