Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kog-fun-ikääntymisohjelman testaaminen vanhemmille aikuisille, joilla on subjektiivinen kognitiivinen lasku

tiistai 1. syyskuuta 2026 päivittänyt: Adina Maeir, Hebrew University of Jerusalem

Cog-Fun Aging Health -profiilitoimenpiteen tehokkuus vanhemmille aikuisille, joilla on subjektiivinen kognitiivinen lasku: Pilottihallittu tutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, auttaako COG-FUN-ikääntymisohjelma vanhemmilla aikuisilla subjektiivisella kognitiivisella laskulla (SCD) hallitsemaan muistin haasteita ja parantamaan päivittäistä elämäänsä. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:

  • Auttaako ohjelma ymmärtämään paremmin kognitiivisia haasteitaan jokapäiväisessä elämässä?
  • Raportotko osallistujat käyttämällä tehokkaampia strategioita muistivaikeuksiensa hallitsemiseksi?
  • Vähentääkö COG-FUN-ikääntymisohjelma negatiivisia tunteita ja SCD: hen liittyviä itsekäsityksiä?

Tutkijat vertailevat osallistujia, jotka täydentävät hammaslääkärin ikääntymisohjelmaa niiden kanssa, jotka eivät määrittele ohjelman tehokkuutta.

Osallistujat:

Osallistu 10 viikon ohjelmaan viikoittaisilla istuntoilla. Opi SCD: stä ja miten se vaikuttaa jokapäiväiseen elämään. Harjoittele ja seuraa strategioita muistivaikeuksien hallitsemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 9112102
        • Hebrew University of Jerusalem
      • Misgav Regional Council, Israel
        • Merhavim Misgav
      • Sde Warburg, Israel
        • Hadarim College

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Muistin muutokset ja heistä huolissaan
  • MOCA: n pisteet 23 tai korkeampi (Montrealin kognitiivinen arviointi)
  • Kyky puhua ja ymmärtää hepreaa riittävästi osallistumaan hepreaa puhuvaan ryhmään

Poissulkemiskriteerit:

  • Itse ilmoitettu terveystila, joka vaikuttaa merkittävästi toimintaan (esim. Hallitsematon diabetes, vaikea sydän/keuhkosairaus)
  • asuu lääketieteellisessä laitoksessa tai hoitokodissa
  • tällä hetkellä osallistuu toiseen SCD -hoitoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Crossover -ohjausryhmä
Ohjausvarren osallistujat eivät saa hammaslääketieteellistä ikääntymistoimintaa alkuvaiheessa (10 viikkoa). Sen sijaan heille tehdään lähtötilanteen arvioinnit (T0) interventioryhmän rinnalla. Kun ensimmäinen ryhmä on täydennetty 10 viikon ohjelman, ohjausvarren osallistujat arvioidaan uudelleen (T1). Sitten he aloittavat 10 viikon hammaslääkärin ikääntymisen intervention ja suorittavat lopullisen arvioinnin (T2) sen vaikutuksen arvioimiseksi intervention jälkeen.
Muut: Cog-Fun Aging Crossover
Tutkimuksen alkuvaiheessa (T0: n ja T1: n välillä) tämä ryhmä saa "tavanomaisen hoidon". Osallistujat ovat alueellisten palvelujen käyttäjiä, joissa on saatavana terveitä vanhempia aikuisia. Tämä ryhmä jatkaa toimintaa normaalisti alkuperäisen vaiheen aikana ja osallistuu sitten hammaslääkärin ikääntymiseen.
Kokeellinen: Hampaiden ikääntymisen interventio
Muut: COG FUNING -Interventio
COG Fun Aging on ryhmäpohjainen interventio, jonka tavoitteena on edistää positiivisia ammatillisia kokemuksia kognitiivisista haasteista huolimatta päivittäisessä elämässä. Interventio sisältää 10 viikoittaista 120 minuutin ryhmäistuntoa, joita kokenut toimintaterapeutit johtavat. Istunnot sisältävät oppimisen SCD: n biopsykososiaalisista tekijöistä ja strategioista SCD: stä johtuvien ammatillisten haasteiden hallitsemiseksi ja selviytymiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muistin vaikutuskysely (MIQ)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen jälkeen (ennen interventiota) ja 10 viikkoa myöhemmin (intervention jälkeen)
Kyselylomake kehitettiin käytettäväksi sekä kliinisissä että tutkimusympäristöissä ymmärtääksesi paremmin muistimuutosten vaikutuksia vanhempien aikuisten päivittäiseen toimintaan ja seuratakseen tämän populaation tukiohjelmien tuloksia. Tässä tutkimuksessa MIQ: n kirjoittajat käyttivät uutta lyhyttä muotoa (27 kohdetta), jota ei vielä julkaistu. Kyselylomake sisältää kolme ala-asteikkoa: elämäntavan rajoitukset (sosiaaliset suhteet, työ, vapaaehtoinen ja vapaa-ajan toiminta), positiivinen selviytyminen (osallistuminen kognitiivisesti kiinnostaviin tehtäviin ja muut positiiviset vastaukset muistinmuutoksiin) ja negatiivisia tunteita (negatiiviset itsekäsitykset ja havaitut kielteiset tuomiot muut). Kokonaispistemäärä heijastaa muistimuutosten kokonaiskuormaa, ja korkeammat pisteet osoittavat, että korkeammat pisteet osoittavat suuremman negatiivisen vaikutuksen. MIQ: lla on psykometrinen tuki, mukaan lukien testin uudelleentestaus (Rs = .65-.91) ja sisäinen konsistenssi (αS = .87-.93)
Ilmoittautumisen jälkeen (ennen interventiota) ja 10 viikkoa myöhemmin (intervention jälkeen)
Multifaktorinen muistikysely-lyhyt versio (MMQ-9)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen jälkeen (ennen interventiota) ja 10 viikkoa myöhemmin (intervention jälkeen)
Lyhyt versio on 9 esineiden kyselylomake, joka arvioi metamemoria. Se koostuu kolmesta asteikosta, jotka mittaavat tyytyväisyyttä muistiin (MMQ-tyytyväisyys), itsekäsitys jokapäiväisestä muistikyvystä (MMQ-kyky) ja käytännön muististrategioiden käytöstä päivittäisessä elämässä (MMQ-strategia). Kohteet luokitellaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla. MMQ-9 osoittaa vahvoja psykometrisiä ominaisuuksia, joiden Cronbachin alfa-pisteet ovat 0,92 tyytyväisyyden suhteen, 0,86 kyvyn suhteen ja 0,79 strategiaan, mikä osoittaa korkean sisäisen konsistenssin ja luokan sisäisen korrelaatiokertoimen 0,89, 0,84 ja 0,78, vastaavasti osoittaen hyvät testi--vastaavasti hyvät testi- uudelleentestaus luotettavuus. Konvergenssia pätevyyttä tukevat korrelaatiot siihen liittyvien toimenpiteiden kanssa (esim. 0,74 tyytyväisyyden suhteen ja strategian 0,70), kun taas syrjivä pätevyys vahvistetaan vähäisillä korrelaatioilla toisiinsa liittymättömien rakenteiden kanssa (esim. 0,08 tyytyväisyyden vuoksi).
Ilmoittautumisen jälkeen (ennen interventiota) ja 10 viikkoa myöhemmin (intervention jälkeen)
Itsesääntelytaitojen haastattelu (SRSI) - tutkittu opiskeluun
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen jälkeen (ennen interventiota) ja 10 viikkoa myöhemmin (intervention jälkeen)
Arvioi yksilön kyvyn ilmaista itsesääntelyä ja metakognitiivisia taitoja suhteessa jokapäiväiseen elämän haasteisiin. Sisältää 6 kohdetta, jotka käsittelevät avainalueita: syntyvä tietoisuus, ennakoiva tietoisuus, muutosvalmius, strategiatieto, strategian käyttö ja strategian tehokkuus. Tässä tutkimuksessa käytetään viittä kuudesta kohdasta, lukuun ottamatta valmiusmuutosaluetta. Vastaukset pisteytetään 10 pisteen asteikolla, ja pisteet on esitetty yhteenvetona ja niistä on yhteenveto kahteen pääindeksiin: tietoisuus vaikeuksista ja strategisesta käytöksestä. Näiden indeksien alhaisemmat pisteet osoittavat vahvempia kykyjä itsevalvonnassa, tunnistamisessa ja ennakoinnissa vaikeuksissa sekä strategioiden tunnistamisessa ja tehokkaasti soveltamisessa haasteiden hallintaan. Työkalu osoittaa erinomaiset psykometriset ominaisuudet, ja interraterien luotettavuus vaihtelee välillä 0,81-0,92 ja testin uudelleentestausluotettavuus välillä 0,69-0,91.
Ilmoittautumisen jälkeen (ennen interventiota) ja 10 viikkoa myöhemmin (intervention jälkeen)
SCD -tietoisuus kognitiivisista vaikeuksista jokapäiväisessä elämänhaastattelussa (SCD -haastattelu)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen jälkeen (ennen interventiota) ja 10 viikkoa myöhemmin (intervention jälkeen)
Tehty opiskelua haastattelu arvioida osallistujien kyky kuvata yksityiskohtaisia ​​tapahtumia, joissa he kohtasivat kognitiivisia haasteita jokapäiväisessä elämässä ja arvioimaan heidän kykyään tunnistaa ja ilmaista heidän kokemuksiaan vaikuttavat ajatukset ja tunteet, kontekstuaaliset tekijät, jotka tukivat tai estettyjä kognitiivisia Toiminta, heidän käyttämänsä strategiat ja kuinka he tarkkailivat näiden strategioiden tehokkuutta reaaliajassa negatiivisten SCD: hen liittyvien päivittäisten kokemusten aikana. Yhdessä SRSI ja SCD -haastattelu) tarjoavat kattavan käsityksen osallistujien tietoisuudesta vaikeuksista ja strategiakäytöstä tukemaan interventiotulosten arviointia.
Ilmoittautumisen jälkeen (ennen interventiota) ja 10 viikkoa myöhemmin (intervention jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan terveyskysely masennuksesta ja ahdistuksesta (PHQ-4)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen jälkeen (ennen interventiota) ja 10 viikkoa myöhemmin (intervention jälkeen)
4 esinekysely, joka arvioi emotionaalista terveyttä. Työkalu yhdistää masennuksen pHQ-2: n ja ahdistuksen GAD-2: n, jossa on 4-pisteinen asteikko vasteille, kokonaispisteiden ollessa 0–12. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita. PHQ-4: llä on vahva psykometrinen tuki, mukaan lukien sisäinen luotettavuus, rakenteen pätevyys ja tekijän pätevyys ja kriteerin pätevyys.
Ilmoittautumisen jälkeen (ennen interventiota) ja 10 viikkoa myöhemmin (intervention jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hebrew University of Jerusalem

Yhteistyökumppanit

Ministry of Health, Israel

Tutkijat

  • Päätutkija: Adina Maeir, PhD, School of occupational therapy, faculty of medicine, Hebrew University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 24. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 24. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20112024

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimus on edelleen varhaisessa vaiheessa tutkimusohjelma, jonka tavoitteena on parantaa subjektiivisen kognitiivisen laskun (SCD) henkilöiden ammatillisia kokemuksia, ja tunnistaa tai kehittää toimenpiteitä, jotka kuvaavat tehokkaasti ammatillisten kokemusten muutoksia intervention jälkeen. Tässä vaiheessa tutkijat arvioivat edelleen, heijastavatko nykyisten toimenpiteiden keräämät tiedot riittävästi kokemuksia, joita tutkimuksessa pyritään ymmärtämään ja puutumaan.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa