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Testando o programa de envelhecimento de engrenagem para adultos mais velhos com declínio cognitivo subjetivo

1 de setembro de 2026 atualizado por: Adina Maeir, Hebrew University of Jerusalem

Eficácia da intervenção de promoção da saúde envelhecida de envelhecimento para adultos mais velhos com declínio cognitivo subjetivo: um estudo controlado por piloto

O objetivo deste ensaio clínico é aprender se o programa de envelhecimento de engrenagem ajudar os idosos com o declínio cognitivo subjetivo (SCD) a gerenciar desafios de memória e melhorar suas vidas diárias. As principais perguntas que pretende responder são:

  • O programa ajuda os participantes a entender melhor seus desafios cognitivos na vida cotidiana?
  • Os participantes relatam usar estratégias mais eficazes para gerenciar suas dificuldades de memória?
  • O programa de envelhecimento de engrenagem reduz as emoções negativas e as autopercepções relacionadas à DF?

Os pesquisadores compararão os participantes que concluem o programa de envelhecimento de engrenagem com aqueles que não determinam a eficácia do programa.

Os participantes irão:

Participe de um programa de 10 semanas com sessões semanais. Aprenda sobre a SCD e como isso afeta a vida diária. Pratique e monitore estratégias para gerenciar dificuldades de memória.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

27

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 9112102
        • Hebrew University of Jerusalem
      • Misgav Regional Council, Israel
        • Merhavim Misgav
      • Sde Warburg, Israel
        • Hadarim College

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • experimentando mudanças de memória e sentindo -se preocupado com eles
  • uma pontuação de 23 ou superior no MOCA (avaliação cognitiva de Montreal)
  • Capacidade de falar e entender o hebraico o suficiente para participar de um grupo de língua hebraica

Critérios de exclusão:

  • Uma condição de saúde autorreferida que afeta significativamente o funcionamento (por exemplo, diabetes não controlado, doença cardíaca/pulmão grave)
  • residindo em uma instituição médica ou casa de repouso
  • atualmente participando de outro tratamento de SCD

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Controle Crossover
Os participantes do braço de controle não receberão a intervenção de envelhecimento de engrenagem durante a fase inicial (10 semanas). Em vez disso, eles passarão por avaliações de linha de base (T0) ao lado do grupo de intervenção. Depois que o primeiro grupo concluir o programa de 10 semanas, os participantes do braço de controle serão avaliados novamente (T1). Eles iniciarão a intervenção de envelhecimento de 10 semanas e concluirão uma avaliação final (T2) após a intervenção para avaliar seus efeitos.
Outro: Crossover envelhecido com engrenagem
Na fase inicial do estudo (entre T0 e T1), esse grupo receberá "cuidados usuais". Os participantes são usuários de serviços regionais, onde estão disponíveis atividades para adultos mais velhos saudáveis. Esse grupo continuará indo para as atividades normalmente durante a fase inicial e depois participará da intervenção do envelhecimento de engrenagem.
Experimental: Intervenção de envelhecimento de engrenagem
Outro: Intervenção de envelhecimento divertido de engrenagem
O envelhecimento divertido de Cog é uma intervenção baseada em grupo que visa promover experiências ocupacionais positivas, apesar dos desafios cognitivos no dia-a-dia. A intervenção inclui 10 sessões semanais de grupo de 120 minutos lideradas por terapeutas ocupacionais experientes. As sessões incorporam o aprendizado sobre os fatores bio-psico-sociais da DF e estratégias para gerenciar e lidar com os desafios ocupacionais resultantes da DF.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Impacto de Memória (MIQ)
Prazo: Após a inscrição (antes da intervenção) e 10 semanas depois (após a intervenção)
O questionário foi desenvolvido para uso em ambientes clínicos e de pesquisa para entender melhor o impacto das mudanças na memória no funcionamento do dia-a-dia de adultos mais velhos e monitorar os resultados dos programas de apoio a essa população. Neste estudo, a nova forma curta (27 itens), ainda não publicada, foi usada com permissão pelos autores do MIQ. O questionário inclui três subescalas: restrições de estilo de vida (relações sociais, trabalho, atividades voluntárias e de lazer), enfrentamento positivo (participação em tarefas cognitivamente envolventes e outras respostas positivas às mudanças de memória) e emoções negativas (autopercepções negativas e julgamentos negativos percebidos de outros). A pontuação total reflete a carga geral das alterações da memória, com pontuações mais altas indicando com pontuações mais altas indicando um maior impacto negativo. O MIQ possui suporte psicométrico, incluindo confiabilidade teste-reteste (Rs = 0,65-,91) e consistência interna (αs = 0,87-,93)
Após a inscrição (antes da intervenção) e 10 semanas depois (após a intervenção)
Versão do Questionário de Memória Multifatorial (MMQ-9)
Prazo: Após a inscrição (antes da intervenção) e 10 semanas depois (após a intervenção)
A versão curta é um questionário de 9 itens que avalia a metamemoria. Consiste em três escalas medindo a satisfação com a memória de uma (satisfação MMQ), a autopercepção das habilidades diárias de memória (MMQ-capacidade) e o uso de estratégias de memória prática na vida cotidiana (estratégia MMQ). Os itens são classificados em uma escala Likert de 5 pontos. O MMQ-9 demonstra fortes propriedades psicométricas, com os escores alfa de Cronbach de 0,92 para satisfação, 0,86 para habilidade e 0,79 para estratégia, indicando alta consistência interna e coeficientes de correlação intraclasse de 0,89, 0,84 e 0,78, respectivamente, mostrando bom teste- confiabilidade de teste. A validade convergente é suportada por correlações com medidas relacionadas (por exemplo, 0,74 para satisfação e 0,70 para estratégia), enquanto a validade discriminante é confirmada por correlações desprezíveis com construções não relacionadas (por exemplo, 0,08 para satisfação).
Após a inscrição (antes da intervenção) e 10 semanas depois (após a intervenção)
Entrevista de Habilidades de Auto -Regulação (SRSI) - Adpated for Study
Prazo: Após a inscrição (antes da intervenção) e 10 semanas depois (após a intervenção)
Avalia a capacidade de um indivíduo de articular a auto-regulação e as habilidades metacognitivas em relação aos desafios da vida cotidiana. Inclui 6 itens que abordam os principais domínios: conscientização emergente, consciência antecipada, prontidão para mudar, conhecimento da estratégia, uso da estratégia e eficácia da estratégia. Neste estudo, 5 dos 6 itens serão utilizados, excluindo o domínio de prontidão para mudança. As respostas são pontuadas em uma escala de 10 pontos e as pontuações são resumidas e calculadas em dois índices principais: consciência de dificuldades e comportamento estratégico. Pontuações mais baixas nesses índices indicam habilidades mais fortes no auto-monitoramento, reconhecimento e antecipação de dificuldades, além de identificar e aplicar efetivamente estratégias para gerenciar desafios. A ferramenta demonstra excelentes propriedades psicométricas, com confiabilidade entre avaliadores variando de 0,81 a 0,92 e confiabilidade do teste de teste entre 0,69 e 0,91.
Após a inscrição (antes da intervenção) e 10 semanas depois (após a intervenção)
SCD Consciência das dificuldades cognitivas na entrevista da vida cotidiana (entrevista de SCD)
Prazo: Após a inscrição (antes da intervenção) e 10 semanas depois (após a intervenção)
Uma entrevista feita para o estudo para avaliar a capacidade dos participantes de descrever eventos detalhados nos quais encontraram desafios cognitivos na vida cotidiana e avaliar sua capacidade de identificar e articular os pensamentos e emoções que influenciaram suas experiências, os fatores contextuais que apoiaram ou dificultaram cognitivos Funcionamento, as estratégias que empregavam e como eles monitoraram a eficácia dessas estratégias em tempo real durante experiências diárias negativas relacionadas à SCD. Juntos, o SRSI e a entrevista do SCD) fornecerão uma compreensão abrangente da conscientização dos participantes sobre dificuldades e uso da estratégia, apoiando a avaliação dos resultados da intervenção.
Após a inscrição (antes da intervenção) e 10 semanas depois (após a intervenção)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Saúde do Paciente para Depressão e Ansiedade (PHQ-4)
Prazo: Após a inscrição (antes da intervenção) e 10 semanas depois (após a intervenção)
Um questionário de 4 itens que avalia a saúde emocional. A ferramenta combina o PHQ-2 para depressão e o GAD-2 para ansiedade, com uma escala de 4 pontos para respostas, com pontuações totais variando de 0 a 12. Pontuações mais altas indicam sintomas mais graves. O PHQ-4 possui um forte apoio psicométrico, incluindo confiabilidade interna, validade de construção e validade fatorial e validade do critério.
Após a inscrição (antes da intervenção) e 10 semanas depois (após a intervenção)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hebrew University of Jerusalem

Colaboradores

Ministry of Health, Israel

Investigadores

  • Investigador principal: Adina Maeir, PhD, School of occupational therapy, faculty of medicine, Hebrew University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

24 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

24 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

10 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de setembro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20112024

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O estudo ainda está em seu estágio inicial, um programa de pesquisa que visa melhorar as experiências ocupacionais de indivíduos com declínio cognitivo subjetivo (DF) e identificar ou desenvolver medidas que capturam efetivamente mudanças nas experiências ocupacionais após uma intervenção. Nesse estágio, os pesquisadores ainda estão avaliando se os dados coletados pelas medidas atuais refletirão adequadamente as experiências que o estudo busca entender e abordar.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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