Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování programu stárnutí ozubeného ohondu pro starší dospělé s subjektivním kognitivním poklesem

8. února 2025 aktualizováno: Adina Maeir, Hebrew University of Jerusalem

Účinnost intervence podpory zdraví ozubeného ozubeného ozubeného ozubeného ozubeného ozubeného ozubeného ozubeného ozubeného ozubeného ozubeného ozubeného ozubeného ozubeného ozubeného ozubeného ozubeného ozubeného ozubeného ozubeného obíjení pro starší dospělé s subjektivním kognitivním poklesem: pilotní kontrolovaná studie

Cílem tohoto klinického hodnocení je zjistit, zda program stárnutí ozubeného ohondu pomáhá starším dospělým s subjektivním kognitivním poklesem (SCD) zvládnout výzvy v paměti a zlepšovat jejich každodenní život. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:

  • Pomáhá program účastníkům lépe porozumět jejich kognitivním výzvám v každodenním životě?
  • Zprávu účastníci používají efektivnější strategie k řízení jejich potíží s pamětí?
  • Snižuje program stárnutí ozubeného ohondu negativní emoce a sebepojetí související s SCD?

Vědci budou porovnat účastníky, kteří dokončí program stárnutí ozubeného ohondu s těmi, kteří neurčují účinnost programu.

Účastníci budou:

Zúčastněte se 10týdenního programu s týdenními sezeními. Zjistěte o SCD a jak to ovlivňuje každodenní život. Procvičujte a sledujte strategie pro řízení potíží s pamětí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 9112102
        • Aktivní, ne nábor
        • Hebrew University of Jerusalem
      • Misgav, Izrael
        • Aktivní, ne nábor
        • Merhavim Misgav
      • Sde Warburg, Izrael
        • Nábor
        • Hadarim College
        • Kontakt:
          • Adina Maeir, PhD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zažívání změn paměti a pocitu, že se o ně obávají
  • skóre 23 nebo vyšší na MOCA (Montreal Cognitive Assessment)
  • Schopnost dostatečně mluvit a porozumět hebrejštině, aby se účastnil hebrejsky mluvící skupiny

Kritéria pro vyloučení:

  • Samostatně hlášený zdravotní stav, který významně ovlivňuje fungování (např. Nekontrolovaný diabetes, těžká onemocnění srdce/plic)
  • bydliště v lékařské instituci nebo v pečovatelském domě
  • V současné době se účastní další léčby SCD

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Crossover Control Group
Účastníci v kontrolním rameni neobdrží intervenci stárnutí ozubeného ozubeného zátěže během počáteční fáze (10 týdnů). Místo toho podrobují základní hodnocení (T0) vedle intervenční skupiny. Poté, co první skupina dokončí 10týdenní program, budou účastníci kontrolního ramene znovu hodnoceni (T1). Poté začnou 10týdenní intervence stárnutí ozvěny a po zásahu dokončí konečné hodnocení (T2), aby se vyhodnotily jeho účinky.
Jiný: Crog-fun stárnutí crossover
V počáteční fázi studie (mezi T0 a T1) tato skupina dostane „obvyklou péči“. Účastníci jsou uživatelé regionálních služeb, kde jsou k dispozici činnosti pro zdravé starší dospělé. Tato skupina bude pokračovat v činnostech jako normální během počáteční fáze a poté se účastnit zásahu stárnutí ozubeného ohondu.
Experimentální: Intervence stárnutí Cog-Fun
Jiný: Intervence stárnutí ozubeného stárnutí
Cog Fun Aging je skupinová intervence zaměřená na podporu pozitivních pracovních zkušeností navzdory kognitivním výzvám v každodenním životě. Intervence zahrnuje 10 týdenních 120minutových skupinových sezení vedených zkušenými pracovními terapeuty. Zasedání zahrnují učení o bio-psychosociálních faktorech SCD a strategiích pro řešení a vyrovnání s profesními výzvami vyplývajícími z SCD.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník dopadu dopadu paměti (MIQ)
Časové okno: Po registraci (před zásahem) a 10 týdnů později (po zásahu)
Dotazník byl vyvinut pro použití v klinickém i výzkumném prostředí, aby se lépe porozumělo dopadu změn paměti na každodenní fungování starších dospělých a sledování výsledků podpůrných programů pro tuto populaci. V této studii byla autory MIQ použita nová krátká forma (27 položek), které dosud nebyly zveřejněny. Dotazník zahrnuje tři dílčí stupnice: omezení životního stylu (sociální vztahy, práce, dobrovolnické a volnočasové aktivity), pozitivní zvládání (účast na kognitivním zapojením úkolů a další pozitivní reakce na změny paměti) a negativní emoce (negativní sebepojetí a vnímané negativní úsudky z ostatní). Celkové skóre odráží celkové zátěž změn paměti, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší skóre, což ukazuje na větší negativní dopad. MIQ má psychometrickou podporu, včetně spolehlivosti opakovaného testu (RS = 0,65-91) a vnitřní konzistence (as = 0,87-0,93)
Po registraci (před zásahem) a 10 týdnů později (po zásahu)
Verze dotazníku s multifaktoriální pamětí (MMQ-9)
Časové okno: Po registraci (před zásahem) a 10 týdnů později (po zásahu)
Krátká verze je dotazník 9 položek, který hodnotí metamemory. Skládá se ze tří stupnic měřících spokojenost s vlastní pamětí (spokojenost MMQ), sebepoznání každodenních paměťových schopností (MMQ-Abternation) a využití praktických paměťových strategií v každodenním životě (strategie MMQ). Položky jsou hodnoceny na 5-bodové Likertově stupnici. MMQ-9 ukazuje silné psychometrické vlastnosti, přičemž Cronbachovo skóre alfa 0,92 pro uspokojení, 0,86 pro schopnost a 0,79 pro strategii, což ukazuje na vysokou vnitřní konzistenci a korelační koeficienty intraclas Opakovaná spolehlivost. Konvergentní platnost je podporována korelacemi s souvisejícími opatřeními (např. 0,74 pro spokojenost a 0,70 pro strategii), zatímco diskriminační platnost je potvrzena zanedbatelnými korelacemi s nesouvisejícími konstrukty (např. 0,08 pro uspokojení).
Po registraci (před zásahem) a 10 týdnů později (po zásahu)
Rozhovor s samoregulačními dovednostmi (SRSI) - ADPATELS ke studiu
Časové okno: Po registraci (před zásahem) a 10 týdnů později (po zásahu)
Vyhodnocuje schopnost jednotlivce artikulovat samoregulaci a metakognitivní dovednosti ve vztahu k každodenním životním výzvám. Zahrnuje 6 položek, které se zabývají klíčovými doménami: vznikající povědomí, předvídavé povědomí, připravenost ke změně, strategické znalosti, využití strategie a účinnost strategie. V této studii bude použito 5 ze 6 položek, s výjimkou domény připravenosti na změnu. Reakce jsou hodnoceny na 10-bodové stupnici a skóre se shrne a průměrována do dvou hlavních indexů: povědomí o obtížích a strategické chování. Nižší skóre těchto indexů naznačují silnější schopnosti při monitorování, rozpoznávání a předvídání obtíží, jakož i identifikaci a efektivně uplatňování strategií pro řízení problémů. Tento nástroj vykazuje vynikající psychometrické vlastnosti, s spolehlivostí interraterů v rozmezí od 0,81 do 0,92 a spolehlivostí testu mezi 0,69 a 0,91.
Po registraci (před zásahem) a 10 týdnů později (po zásahu)
SCD povědomí o kognitivních obtížích v rozhovoru pro každodenní život (rozhovor SCD)
Časové okno: Po registraci (před zásahem) a 10 týdnů později (po zásahu)
Rozhovor s provedením pro studium pro posouzení schopnosti účastníků popsat podrobné události, ve kterých se setkali s kognitivními výzvami v každodenním životě a měřili jejich schopnost identifikovat a formulovat myšlenky a emoce, které ovlivnily jejich zkušenosti, kontextové faktory, které podporovaly nebo bránily kognitivně Funguje, strategie, které použili, a jak monitorovali účinnost těchto strategií v reálném čase během negativních denních zkušeností souvisejících s SCD. Společně, SRSI a rozhovor SCD) poskytnou komplexní porozumění povědomí účastníků o obtížích a používání strategie a podporuje hodnocení intervenčních výsledků.
Po registraci (před zásahem) a 10 týdnů později (po zásahu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník pro zdraví pacientů pro depresi a úzkost (PHQ-4)
Časové okno: Po registraci (před zásahem) a 10 týdnů později (po zásahu)
Dotazník 4 položek, který hodnotí emoční zdraví. Tento nástroj kombinuje PHQ-2 pro depresi a GAD-2 pro úzkost, představující čtyřbodovou stupnici pro odpovědi, s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 12. Vyšší skóre naznačují závažnější příznaky. PHQ-4 má silnou psychometrickou podporu, včetně vnitřní spolehlivosti, platnosti konstrukce a platnosti faktorové platnosti a kritéria.
Po registraci (před zásahem) a 10 týdnů později (po zásahu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hebrew University of Jerusalem

Spolupracovníci

Ministry of Health, Israel

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adina Maeir, PhD, School of occupational therapy, faculty of medicine, Hebrew University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20112024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Studie je stále ve své rané fázi výzkumného programu, jehož cílem je posílit pracovní zkušenosti jednotlivců s subjektivním kognitivním poklesem (SCD) a identifikovat nebo vyvíjet opatření, která účinně zachycují změny v pracovních zkušenostech po zásahu. V této fázi vyšetřovatelé stále posuzují, zda údaje shromážděné současnými opatřeními budou adekvátně odrážet zkušenosti, které studie snaží porozumět a řešit.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Subjektivní kognitivní porucha

Klinické studie na Crog-fun stárnutí crossover

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit