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Tester le programme de vieillissement de COG-Fun pour les personnes âgées avec un déclin cognitif subjectif

1 septembre 2026 mis à jour par: Adina Maeir, Hebrew University of Jerusalem

Efficacité de l'intervention de promotion de la santé du vieillissement en cours d'exécution pour les personnes âgées ayant un déclin cognitif subjectif: une étude contrôlée pilote

L'objectif de cet essai clinique est de savoir si le programme de vieillissement de COG-Fun aide les personnes âgées avec un déclin cognitif subjectif (SCD) à gérer les défis de la mémoire et à améliorer leur vie quotidienne. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:

  • Le programme aide-t-il les participants à mieux comprendre leurs défis cognitifs dans la vie quotidienne?
  • Les participants signalent-ils l'utilisation de stratégies plus efficaces pour gérer leurs difficultés de mémoire?
  • Le programme de vieillissement de COG-Fun réduit-il les émotions négatives et les perceptions de soi liées au SCD?

Les chercheurs compareront les participants qui termineront le programme de vieillissement de COG-Fun avec ceux qui ne déterminent pas l'efficacité du programme.

Les participants le feront:

Participez à un programme de 10 semaines avec des sessions hebdomadaires. Découvrez les SCD et comment cela affecte la vie quotidienne. Pratiquez et surveillez les stratégies pour gérer les difficultés de mémoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

27

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Jerusalem, Israël, 9112102
        • Hebrew University of Jerusalem
      • Misgav Regional Council, Israël
        • Merhavim Misgav
      • Sde Warburg, Israël
        • Hadarim College

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • éprouver des changements de mémoire et se sentir soucieux d'eux
  • Un score de 23 ou plus sur le MOCA (évaluation cognitive de Montréal)
  • Capacité à parler et à comprendre suffisamment l'hébreu pour participer à un groupe de langue hébraïque

Critères d'exclusion:

  • Un état de santé autodéclaré qui a un impact significatif sur le fonctionnement (par exemple, le diabète incontrôlé, la maladie cardiaque / pulmonaire grave)
  • résidant dans une institution médicale ou une maison de soins infirmiers
  • Participer actuellement à un autre traitement SCD

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe témoin de croisement
Les participants à la branche de contrôle ne recevront pas l'intervention de vieillissement du COG-Fun au cours de la phase initiale (10 semaines). Au lieu de cela, ils subiront des évaluations de référence (T0) à côté du groupe d'intervention. Une fois le premier groupe terminé le programme de 10 semaines, les participants à ARM de contrôle seront à nouveau évalués (T1). Ils commenceront ensuite l'intervention de vieillissement de 10 semaines de COG et effectueront une évaluation finale (T2) après l'intervention pour évaluer ses effets.
Autre: Croix de vieillissement
Dans la phase initiale de l'étude (entre T0 et T1), ce groupe recevra des "soins habituels". Les participants sont des utilisateurs de services régionaux où des activités pour les personnes âgées en bonne santé sont disponibles. Ce groupe continuera d'aller aux activités comme d'habitude pendant la phase initiale, puis participera à l'intervention vieillissante du COG-Fun.
Expérimental: Intervention vieillissante du COG-Fun
Autre: Cog Fun Aging Intervention
Le vieillissement amusant du COG est une intervention en groupe visant à promouvoir des expériences professionnelles positives malgré les défis cognitifs de la vie quotidienne. L'intervention comprend 10 séances de groupe hebdomadaires de 120 minutes menées par des ergothérapeutes expérimentés. Les séances intègrent l'apprentissage des facteurs bio-psycho-sociaux du SCD et des stratégies pour gérer et faire face aux défis professionnels résultant du SCD.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur l'impact de la mémoire (MIQ)
Délai: Après l'inscription (avant l'intervention) et 10 semaines plus tard (après l'intervention)
Le questionnaire a été développé pour une utilisation dans les milieux cliniques et de recherche afin de mieux comprendre l'impact des changements de mémoire sur le fonctionnement quotidien des personnes âgées et pour surveiller les résultats des programmes de soutien pour cette population. Dans cette étude, la nouvelle forme courte (27 éléments), non encore publiée, a été utilisée avec la permission des auteurs du MIQ. The questionnaire includes three subscales: Lifestyle Restrictions (social relationships, work, volunteer and leisure activities), Positive Coping (participation in cognitively engaging tasks and other positive responses to memory changes), and Negative Emotions (negative self-perceptions and perceived negative judgments from autres). Le score total reflète la charge globale des changements de mémoire, avec des scores plus élevés indiquant des scores plus élevés indiquant un impact négatif plus élevé. Le MIQ a un support psychométrique, y compris la fiabilité test-retest (Rs = 0,65-0,91) et la cohérence interne (αs = 0,87-.93)
Après l'inscription (avant l'intervention) et 10 semaines plus tard (après l'intervention)
Version de questionnaire de mémoire multifactorielle (MMQ-9)
Délai: Après l'inscription (avant l'intervention) et 10 semaines plus tard (après l'intervention)
La version courte est un questionnaire à 9 éléments qui évalue le métamémoire. Il se compose de trois échelles mesurant la satisfaction à l'égard de sa mémoire (satisfaction MMQ), de l'auto-perception de ses capacités de mémoire quotidienne (capacité MMQ) et de l'utilisation de stratégies de mémoire pratiques dans la vie quotidienne (stratégie MMQ). Les éléments sont évalués sur une échelle de Likert à 5 points. Le MMQ-9 présente de fortes propriétés psychométriques, avec des scores alpha de Cronbach de 0,92 pour la satisfaction, 0,86 pour la capacité et 0,79 pour la stratégie, indiquant une cohérence interne élevée et des coefficients de corrélation intraclasse de 0,89, 0,84 et 0,78, respectivement, montrant un bon test - retester la fiabilité. La validité convergente est appuyée par des corrélations avec les mesures connexes (par exemple, 0,74 pour la satisfaction et 0,70 pour la stratégie), tandis que la validité discriminante est confirmée par des corrélations négligeables avec des constructions non liées (par exemple, 0,08 pour la satisfaction).
Après l'inscription (avant l'intervention) et 10 semaines plus tard (après l'intervention)
Entretien des compétences d'autorégulation (SRSI) - Adporté pour l'étude
Délai: Après l'inscription (avant l'intervention) et 10 semaines plus tard (après l'intervention)
Évalue la capacité d'un individu à articuler l'autorégulation et les compétences métacognitives en relation avec les défis quotidiens de la vie. Comprend 6 éléments qui abordent les domaines clés: la conscience émergente, la conscience d'anticipation, la préparation au changement, les connaissances en stratégie, l'utilisation de la stratégie et l'efficacité de la stratégie. Dans cette étude, 5 des 6 éléments seront utilisés, à l'exclusion du domaine de préparation au changement. Les réponses sont notées sur une échelle de 10 points, et les scores sont résumés et moyennés en deux indices principaux: la conscience des difficultés et des comportements stratégiques. Des scores plus bas sur ces indices indiquent des capacités plus fortes dans l'autosurveillance, la reconnaissance et l'anticipation des difficultés, ainsi que l'identification et l'application efficace de stratégies pour gérer les défis. L'outil démontre d'excellentes propriétés psychométriques, avec une fiabilité inter-évaluateurs allant de 0,81 à 0,92 et une fiabilité test-retest entre 0,69 et 0,91.
Après l'inscription (avant l'intervention) et 10 semaines plus tard (après l'intervention)
SCD Sensibilisation des difficultés cognitives dans l'entretien quotidien de la vie (interview SCD)
Délai: Après l'inscription (avant l'intervention) et 10 semaines plus tard (après l'intervention)
Une interview faite à l'étude pour évaluer la capacité des participants à décrire des événements détaillés dans lesquels ils ont rencontré des défis cognitifs dans la vie quotidienne et évaluer leur capacité à identifier et à articuler les pensées et les émotions qui ont influencé leurs expériences, les facteurs contextuels qui ont soutenu ou entravé la cognitive Le fonctionnement, les stratégies qu'ils employaient et la façon dont ils ont surveillé l'efficacité de ces stratégies en temps réel lors des expériences quotidiennes négatives liées aux DSC. Ensemble, le SRSI et l'entretien SCD) fourniront une compréhension complète de la sensibilisation aux difficultés et à l'utilisation de la stratégie des participants, soutenant l'évaluation des résultats de l'intervention.
Après l'inscription (avant l'intervention) et 10 semaines plus tard (après l'intervention)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la santé des patients pour la dépression et l'anxiété (PHQ-4)
Délai: Après l'inscription (avant l'intervention) et 10 semaines plus tard (après l'intervention)
Un questionnaire sur 4 articles qui évalue la santé émotionnelle. L'outil combine le PHQ-2 pour la dépression et le GAD-2 pour l'anxiété, avec une échelle de 4 points pour les réponses, avec des scores totaux allant de 0 à 12. Des scores plus élevés indiquent des symptômes plus graves. Le PHQ-4 a un fort soutien psychométrique, notamment la fiabilité interne, la validité de construction et la validité factorielle et la validité des critères.
Après l'inscription (avant l'intervention) et 10 semaines plus tard (après l'intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hebrew University of Jerusalem

Collaborateurs

Ministry of Health, Israel

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Adina Maeir, PhD, School of occupational therapy, faculty of medicine, Hebrew University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 novembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

24 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

24 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2025

Première publication (Réel)

10 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2026

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20112024

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

L'étude en est encore à un stade précoce un programme de recherche qui vise à améliorer les expériences professionnelles des individus ayant un déclin cognitif subjectif (SCD) et à identifier ou à développer des mesures qui saisissent efficacement les changements dans les expériences professionnelles après une intervention. À ce stade, les enquêteurs évaluent toujours si les données recueillies par les mesures actuelles refléteront adéquatement les expériences que l'étude cherche à comprendre et à résoudre.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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