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Prueba del programa de envejecimiento de cG-Fun para adultos mayores con deterioro cognitivo subjetivo

1 de septiembre de 2026 actualizado por: Adina Maeir, Hebrew University of Jerusalem

Eficacia de la intervención de promoción de la salud del envejecimiento de los conocimientos de coggación para adultos mayores con deterioro cognitivo subjetivo: un estudio controlado por el piloto

El objetivo de este ensayo clínico es aprender si el programa de envejecimiento de cG-Fun ayuda a los adultos mayores con deterioro cognitivo subjetivo (SCD) a administrar los desafíos de la memoria y mejorar su vida diaria. Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿El programa ayuda a los participantes a comprender mejor sus desafíos cognitivos en la vida diaria?
  • ¿Los participantes informan que usan estrategias más efectivas para administrar sus dificultades de memoria?
  • ¿El programa de envejecimiento de cogn-cognes reduce las emociones negativas y las autopercepciones relacionadas con SCD?

Los investigadores compararán los participantes que completen el programa de envejecimiento con c el COG-Fun con aquellos que no determinan la efectividad del programa.

Los participantes:

Participe en un programa de 10 semanas con sesiones semanales. Aprenda sobre SCD y cómo afecta la vida diaria. Practique y monitoree las estrategias para administrar las dificultades de la memoria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

27

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 9112102
        • Hebrew University of Jerusalem
      • Misgav Regional Council, Israel
        • Merhavim Misgav
      • Sde Warburg, Israel
        • Hadarim College

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • experimentar cambios de memoria y sentirse preocupado por ellos
  • una puntuación de 23 o más en la MOCA (evaluación cognitiva de Montreal)
  • Capacidad para hablar y comprender el hebreo lo suficiente como para participar en un grupo de habla hebrea

Criterios de exclusión:

  • Una condición de salud autoinformada que afecta significativamente el funcionamiento (por ejemplo, diabetes no controlada, cardíaco grave/enfermedad pulmonar)
  • Residir en una institución médica o un hogar de ancianos
  • Actualmente participando en otro tratamiento con SCD

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de control de crossover
Los participantes en el brazo de control no recibirán la intervención de envejecimiento de cogn-fun durante la fase inicial (10 semanas). En cambio, se someterán a evaluaciones de referencia (T0) junto con el grupo de intervención. Después de que el primer grupo complete el programa de 10 semanas, los participantes del brazo de control serán evaluados nuevamente (T1). Luego comenzarán la intervención de envejecimiento de cun-cun-cun de 10 semanas y completarán una evaluación final (T2) después de la intervención para evaluar sus efectos.
Otro: Crossover envejecido con c el cogn-divertidos
En la fase inicial del estudio (entre T0 y T1), este grupo recibirá "atención habitual". Los participantes son usuarios de servicios regionales donde hay actividades para adultos mayores saludables disponibles. Este grupo continuará yendo a actividades normales durante la fase inicial y luego participará en la intervención de envejecimiento de cogn-fun.
Experimental: Intervención envejecida
Otro: Intervención de envejecimiento de diversión en cog
El envejecimiento de COG Fun es una intervención grupal destinada a promover experiencias ocupacionales positivas a pesar de los desafíos cognitivos en la vida cotidiana. La intervención incluye 10 sesiones de grupos semanales de 120 minutos dirigidas por terapeutas ocupacionales experimentados. Las sesiones incorporan el aprendizaje sobre los factores biopsico-sociales de SCD y estrategias para manejar y hacer frente a los desafíos ocupacionales resultantes de SCD.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de impacto de memoria (MIQ)
Periodo de tiempo: Después de la inscripción (antes de la intervención) y 10 semanas después (después de la intervención)
El cuestionario se desarrolló para su uso en entornos clínicos y de investigación para comprender mejor el impacto de los cambios de memoria en el funcionamiento diario de los adultos mayores y monitorear los resultados de los programas de apoyo para esta población. En este estudio, el nuevo formulario corto (27 elementos), aún no publicado, fue utilizado con permiso por los autores del MIQ. El cuestionario incluye tres subescalas: restricciones de estilo de vida (relaciones sociales, trabajo, actividades de voluntariado y ocio), afrontamiento positivo (participación en tareas cognitivamente involucradas y otras respuestas positivas a los cambios de memoria) y emociones negativas (autopercepciones negativas y juicios negativos percibidos de otros). La puntuación total refleja la carga general de los cambios de memoria, con puntajes más altos que indican con puntajes más altos que indican un mayor impacto negativo. El MIQ tiene soporte psicométrico, incluida la confiabilidad de prueba-retratación (RS = .65-.91) y la consistencia interna (αS = .87-.93)
Después de la inscripción (antes de la intervención) y 10 semanas después (después de la intervención)
Versión de cuestionario de memoria multifactorial (MMQ-9)
Periodo de tiempo: Después de la inscripción (antes de la intervención) y 10 semanas después (después de la intervención)
La versión corta es un cuestionario de 9 ítems que evalúa la metamemoría. Consiste en tres escalas que miden la satisfacción con la memoria (satisfacción MMQ), la autopercepción de las habilidades de memoria cotidianas (capacidad MMQ) y el uso de estrategias prácticas de memoria en la vida cotidiana (estrategia MMQ). Los elementos se clasifican en una escala Likert de 5 puntos. El MMQ-9 demuestra fuertes propiedades psicométricas, con puntajes alfa de Cronbach de 0.92 para satisfacción, 0.86 para la capacidad y 0.79 para la estrategia, que indican una alta consistencia interna y coeficientes de correlación intraclase de 0.89, 0.84 y 0.78, respectivamente, que muestran una buena prueba- Reunir fiabilidad. La validez convergente está respaldada por correlaciones con medidas relacionadas (por ejemplo, 0.74 para la satisfacción y 0.70 para la estrategia), mientras que la validez discriminante se confirma mediante correlaciones insignificantes con construcciones no relacionadas (por ejemplo, 0.08 para satisfacción).
Después de la inscripción (antes de la intervención) y 10 semanas después (después de la intervención)
Entrevista de habilidades de autorregulación (SRSI) - Adpated para el estudio
Periodo de tiempo: Después de la inscripción (antes de la intervención) y 10 semanas después (después de la intervención)
Evalúa la capacidad de un individuo para articular la autorregulación y las habilidades metacognitivas en relación con los desafíos de la vida diaria. Incluye 6 ítems que abordan los dominios clave: conciencia emergente, conciencia anticipada, preparación para el cambio, conocimiento de la estrategia, uso de la estrategia y efectividad de la estrategia. En este estudio, se utilizarán 5 de los 6 ítems, excluyendo el dominio de preparación para cambiar. Las respuestas se califican en una escala de 10 puntos, y los puntajes se resumen y promedian en dos índices principales: conciencia de dificultades y comportamiento estratégico. Los puntajes más bajos en estos índices indican habilidades más fuertes en el autocontrol, reconocer y anticipar dificultades, así como identificar y aplicar estrategias de manera efectiva para gestionar los desafíos. La herramienta demuestra excelentes propiedades psicométricas, con una confiabilidad entre evaluadores que varían de 0.81 a 0.92 y la confiabilidad de prueba-retratación entre 0.69 y 0.91.
Después de la inscripción (antes de la intervención) y 10 semanas después (después de la intervención)
SCD Conciencia de las dificultades cognitivas en la entrevista de la vida diaria (entrevista con SCD)
Periodo de tiempo: Después de la inscripción (antes de la intervención) y 10 semanas después (después de la intervención)
Una entrevista hecha para el estudio para evaluar la capacidad de los participantes para describir eventos detallados en los que encontraron desafíos cognitivos en la vida cotidiana y medir su capacidad para identificar y articular los pensamientos y emociones que influyeron en sus experiencias, los factores contextuales que apoyaron o obstaculizaron cognitivos. Funcionando, las estrategias que emplearon y cómo monitorearon la efectividad de esas estrategias en tiempo real durante las experiencias diarias negativas relacionadas con SCD. Juntos, el SRSI y la entrevista SCD) proporcionarán una comprensión integral de la conciencia de los participantes sobre las dificultades y el uso de la estrategia, apoyando la evaluación de los resultados de la intervención.
Después de la inscripción (antes de la intervención) y 10 semanas después (después de la intervención)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de salud del paciente para depresión y ansiedad (PHQ-4)
Periodo de tiempo: Después de la inscripción (antes de la intervención) y 10 semanas después (después de la intervención)
Un cuestionario de 4 ítems que evalúa la salud emocional. La herramienta combina el PHQ-2 para la depresión y el GAD-2 para la ansiedad, con una escala de 4 puntos para las respuestas, con puntajes totales que varían de 0 a 12. Los puntajes más altos indican síntomas más graves. El PHQ-4 tiene un fuerte apoyo psicométrico, que incluye confiabilidad interna, validez de constructo y validez factorial y validez de criterios.
Después de la inscripción (antes de la intervención) y 10 semanas después (después de la intervención)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hebrew University of Jerusalem

Colaboradores

Ministry of Health, Israel

Investigadores

  • Investigador principal: Adina Maeir, PhD, School of occupational therapy, faculty of medicine, Hebrew University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

24 de julio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

24 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

10 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20112024

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

El estudio todavía está en su etapa temprana, un programa de investigación que tiene como objetivo mejorar las experiencias ocupacionales de las personas con deterioro cognitivo subjetivo (SCD) e identificar o desarrollar medidas que capturen de manera efectiva los cambios en las experiencias ocupacionales después de una intervención. En esta etapa, los investigadores aún están evaluando si los datos recopilados por las medidas actuales reflejarán adecuadamente las experiencias que el estudio busca comprender y abordar.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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