Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie programu starzenia się COG dla starszych osób z subiektywnym spadkiem poznawczym

1 września 2026 zaktualizowane przez: Adina Maeir, Hebrew University of Jerusalem

Skuteczność interwencji promocji zdrowia z COG-FUN-STES dla osób starszych z subiektywnym spadkiem poznawczym: badanie kontrolowane pilotażą

Celem tego badania klinicznego jest dowiedzieć się, czy program starzenia się COG pomaga starszym dorosłym z subiektywnym spadkiem poznawczym (SCD) zarządzać wyzwaniami pamięci i poprawić ich codzienne życie. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::

  • Czy program pomaga uczestnikom lepiej zrozumieć ich wyzwania poznawcze w życiu codziennym?
  • Czy uczestnicy zgłaszają stosowanie bardziej skutecznych strategii zarządzania trudnościami w pamięci?
  • Czy program starzenia się COG zmniejsza negatywne emocje i postrzeganie siebie związane z SCD?

Naukowcy porównają uczestników, którzy ukończą program starzenia się z COG z tymi, którzy nie ustalią skuteczności programu.

Uczestnicy:

Weź udział w 10-tygodniowym programie z cotygodniowymi sesjami. Dowiedz się o SCD i o tym, jak wpływa to na codzienne życie. Ćwicz i monitoruj strategie zarządzania trudnościami w pamięci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 9112102
        • Hebrew University of Jerusalem
      • Misgav Regional Council, Izrael
        • Merhavim Misgav
      • Sde Warburg, Izrael
        • Hadarim College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • doświadczanie zmian pamięci i zaniepokojenie
  • Wynik 23 lub wyższy na MOCA (Montreal Cognitive Assessment)
  • Zdolność do mówienia i zrozumienia hebrajskiego wystarczającego, aby wziąć udział w grupie hebrajskiej

Kryteria wykluczenia:

  • zgłaszany przez siebie stan zdrowia, który znacząco wpływa na funkcjonowanie (np. Niekontrolowana cukrzyca, ciężka choroba serca/płuc)
  • zamieszkanie w instytucji medycznej lub domu opieki
  • Obecnie uczestnicząc w innym leczeniu SCD

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa kontroli crossover
Uczestnicy ramienia kontrolnego nie otrzymają interwencji starzenia COG w początkowej fazie (10 tygodni). Zamiast tego przejdą oceny wyjściowe (T0) wraz z grupą interwencyjną. Po ukończeniu pierwszej grupy 10-tygodniowej, uczestnicy ramienia kontrolnego zostaną ponownie oceniani (T1). Następnie rozpoczną 10-tygodniową interwencję starzenia COG i wypełnią ostateczną ocenę (T2) po interwencji w celu oceny jej skutków.
Inny: COG-FUN STEING Crossover
W początkowej fazie badania (między T0 a T1) ta grupa otrzyma „zwykłą opiekę”. Uczestnicy są użytkownikami usług regionalnych, w których dostępne są zajęcia dla zdrowych starszych dorosłych. Ta grupa będzie kontynuować działalność jak zwykle podczas początkowej fazy, a następnie weźmie udział w interwencji starzejącej się COG.
Eksperymentalny: Interwencja starzenia się z trybikiem
Inny: COG Fun Aging Intervention
COG Fun Aging to interwencja grupowa mającą na celu promowanie pozytywnych doświadczeń zawodowych pomimo wyzwań poznawczych w codziennym życiu. Interwencja obejmuje 10 cotygodniowych 120-minutowych sesji grupowych prowadzonych przez doświadczonych terapeutów zajęciowych. Sesje obejmują poznanie bio-psycho-społecznych czynników SCD i strategii zarządzania i radzenia sobie z wyzwaniami zawodowymi wynikającymi z SCD.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz wpływu pamięci (MIQ)
Ramy czasowe: Po rejestracji (przed interwencją) i 10 tygodni później (po interwencji)
Kwestionariusz został opracowany do stosowania zarówno w warunkach klinicznych, jak i badawczych, aby lepiej zrozumieć wpływ zmian pamięci na codzienne funkcjonowanie starszych osób dorosłych oraz do monitorowania wyników programów wsparcia dla tej populacji. W tym badaniu nowa krótka forma (27 pozycji), jeszcze nie opublikowana, została użyta za zgodą autorów MIQ. Kwestionariusz obejmuje trzy podskale: ograniczenia stylu życia (relacje społeczne, praca, działalność wolontariacka i rekreacyjna), pozytywne radzenie sobie (udział w angażujących poznawczych zadaniach i innych pozytywnych reakcjach na zmiany pamięci) oraz negatywne emocje (negatywne postrzeganie siebie i postrzegane negatywne osądy od negatywnych osądów z inni). Całkowity wynik odzwierciedla ogólne obciążenie zmian pamięci, przy czym wyższe wyniki wskazują, że wyższe wyniki wskazują na większy negatywny wpływ. MIQ ma wsparcie psychometryczne, w tym niezawodność testu (RS = 0,65-,91) i spójność wewnętrzną (αS = 0,87-,93)
Po rejestracji (przed interwencją) i 10 tygodni później (po interwencji)
Wersja kwestionariusza pamięci wieloczynnikowej (MMQ-9)
Ramy czasowe: Po rejestracji (przed interwencją) i 10 tygodni później (po interwencji)
Krótka wersja to kwestionariusz 9 elementów, który ocenia metamemory. Składa się z trzech skal mierzących satysfakcję z pamięci (satysfakcja MMQ), samodzielne postrzeganie zdolności pamięci (zdolność MMQ) i stosowania praktycznych strategii pamięci w codziennym życiu (strategia MMQ). Pozycje są oceniane w 5-punktowej skali Likerta. MMQ-9 wykazuje silne właściwości psychometryczne, z wynikami alfa Cronbacha wynoszącymi 0,92 dla satysfakcji, 0,86 dla zdolności i 0,79 dla strategii, co wskazuje na wysoką spójność wewnętrzną i współczynniki korelacji wewnątrzklasowej odpowiednio 0,89, 0,84 i 0,78, wykazując dobre testowanie. ponowić niezawodność. Zbieżność ważności jest poparta korelacjami z powiązanymi miarami (np. 0,74 dla satysfakcji i 0,70 dla strategii), podczas gdy ważność dyskryminacyjna jest potwierdzona przez znikome korelacje z niezwiązanymi konstruktami (np. 0,08 dla satysfakcji).
Po rejestracji (przed interwencją) i 10 tygodni później (po interwencji)
Wywiad z umiejętnościami samoregulacji (SRSI) - przylegany do studiów
Ramy czasowe: Po rejestracji (przed interwencją) i 10 tygodni później (po interwencji)
Ocena zdolność jednostki do sformułowania samoregulacji i umiejętności metapoznawczych w odniesieniu do wyzwań dotyczących życia codziennego. Obejmuje 6 elementów, które dotyczą kluczowych domen: wschodząca świadomość, świadomość przewidywania, gotowość do zmiany, wiedzę strategiczną, wykorzystanie strategii i skuteczność strategii. W tym badaniu zostanie wykorzystane 5 z 6 pozycji, z wyłączeniem gotowości do zmiany. Odpowiedzi są oceniane w 10-punktowej skali, a wyniki są podsumowane i uśredniane na dwa główne wskaźniki: świadomość trudności i zachowania strategiczne. Niższe wyniki tych wskaźników wskazują na silniejsze umiejętności w samokontroli, rozpoznawaniu i przewidywaniu trudności, a także identyfikowanie i skuteczne stosowanie strategii zarządzania wyzwaniami. Narzędzie pokazuje doskonałe właściwości psychometryczne, przy czym niezawodność między losami w zakresie od 0,81 do 0,92 i niezawodność testu od 0,69 do 0,91.
Po rejestracji (przed interwencją) i 10 tygodni później (po interwencji)
SCD Świadomość trudności poznawczych w codziennym wywiadzie dla życia (wywiad SCD)
Ramy czasowe: Po rejestracji (przed interwencją) i 10 tygodni później (po interwencji)
Wywiad wykonany na studia w celu oceny zdolności uczestników do opisania szczegółowych wydarzeń, w których napotykali wyzwania poznawcze w życiu codziennym, oraz ocenianie ich zdolności do identyfikowania i wyrażania myśli i emocji, które wpłynęły na ich doświadczenia, czynniki kontekstowe, które wspierały lub utrudniały poznawcze Funkcjonowanie, stosowane przez nich strategie oraz sposób monitorowania skuteczności tych strategii w czasie rzeczywistym podczas negatywnych codziennych doświadczeń związanych z SCD. Razem SRSI i wywiad SCD) zapewnią kompleksowe zrozumienie świadomości uczestników na temat trudności i wykorzystania strategii, wspierając ocenę wyników interwencji.
Po rejestracji (przed interwencją) i 10 tygodni później (po interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz zdrowia pacjenta na depresję i lęk (PHQ-4)
Ramy czasowe: Po rejestracji (przed interwencją) i 10 tygodni później (po interwencji)
Kwestionariusz 4 -elementowy, który ocenia zdrowie emocjonalne. Narzędzie łączy PHQ-2 dla depresji i GAD-2 dla lęku, zawierający 4-punktową skalę odpowiedzi, z całkowitymi wynikami w zakresie od 0 do 12. Wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy. PHQ-4 ma silne wsparcie psychometryczne, w tym wewnętrzną niezawodność, ważność konstruktu oraz ważność czynnikową i ważność kryterium.
Po rejestracji (przed interwencją) i 10 tygodni później (po interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hebrew University of Jerusalem

Współpracownicy

Ministry of Health, Israel

Śledczy

  • Główny śledczy: Adina Maeir, PhD, School of occupational therapy, faculty of medicine, Hebrew University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20112024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Badanie jest nadal na wczesnym etapie programem badawczym, który ma na celu zwiększenie doświadczeń zawodowych osób z subiektywnym spadkiem poznawczym (SCD) oraz zidentyfikowanie lub opracowanie środków, które skutecznie wychwytują zmiany w doświadczeniach zawodowych po interwencji. Na tym etapie badacze nadal oceniają, czy dane zebrane przez obecne środki odpowiednio odzwierciedlają doświadczenia, które badanie ma na celu zrozumienie i rozwiązanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj