Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het testen van het Cog-Fun Aging-programma voor oudere volwassenen met subjectieve cognitieve achteruitgang

1 september 2026 bijgewerkt door: Adina Maeir, Hebrew University of Jerusalem

Werkzaamheid van de COG-Fun Aging Health Promotion Interventie voor oudere volwassenen met subjectieve cognitieve achteruitgang: een pilootgestuurde studie

Het doel van deze klinische proef is om te leren of het Cog-Fun Aging-programma oudere volwassenen helpt met subjectieve cognitieve achteruitgang (SCD) geheugenuitdagingen te beheren en hun dagelijks leven te verbeteren. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Helpt het programma deelnemers om hun cognitieve uitdagingen in het dagelijks leven beter te begrijpen?
  • Melden deelnemers melden met behulp van effectievere strategieën om hun geheugenproblemen te beheren?
  • Vermindert het COG-FUN verouderingsprogramma negatieve emoties en zelfpercepties met betrekking tot SCD?

Onderzoekers zullen deelnemers vergelijken die het verouderingsprogramma van COG-Fun voltooien met degenen die niet de effectiviteit van het programma kunnen bepalen.

Deelnemers zullen:

Neem deel aan een programma van 10 weken met wekelijkse sessies. Meer informatie over SCD en hoe dit het dagelijkse leven beïnvloedt. Oefen en volg strategieën om geheugenproblemen te beheren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

27

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Jerusalem, Israël, 9112102
        • Hebrew University of Jerusalem
      • Misgav Regional Council, Israël
        • Merhavim Misgav
      • Sde Warburg, Israël
        • Hadarim College

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • geheugenveranderingen ervaren en zich zorgen maken over hen
  • Een score van 23 of hoger op de MOCA (Montreal Cognitive Assessment)
  • vermogen om Hebreeuws voldoende te spreken en te begrijpen om deel te nemen aan een Hebreeuwse sprekende groep

Uitsluitingscriteria:

  • Een zelfgerapporteerde gezondheidstoestand die het functioneren aanzienlijk beïnvloedt (bijvoorbeeld ongecontroleerde diabetes, ernstige hart-/longziekte)
  • wonen in een medische instelling of verpleeghuis
  • Momenteel deelnemen aan een andere SCD -behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Crossover Control Group
Deelnemers aan de controle-arm ontvangen de COG-fun veroudering interventie niet tijdens de beginfase (10 weken). In plaats daarvan zullen ze naast de interventiegroep baseline -beoordelingen (T0) ondergaan. Nadat de eerste groep het programma van 10 weken heeft voltooid, worden de deelnemers aan de controle-arm opnieuw beoordeeld (T1). Ze zullen dan beginnen met de 10-weken durende cog-fun veroudering interventie en een eindbeoordeling voltooien (T2) na de interventie om de effecten ervan te evalueren.
Ander: Cog-fun ouder wordende crossover
In de beginfase van de studie (tussen T0 en T1) ontvangt deze groep "gebruikelijke zorg". Deelnemers zijn gebruikers van regionale diensten waar activiteiten voor gezonde oudere volwassenen beschikbaar zijn. Deze groep zal tijdens de beginfase als normaal naar activiteiten blijven en vervolgens deelnemen aan de COG-fun veroudering interventie.
Experimenteel: Cog-fun veroudering interventie
Ander: COG Fun Aging Intervention
Cog Fun Aging is een groepsgebaseerde interventie gericht op het bevorderen van positieve beroepservaringen ondanks cognitieve uitdagingen in het dagelijks leven. De interventie omvat 10 wekelijkse sessies van 120 minuten geleid door ervaren ergotherapeuten. Sessies omvatten leren over de bio-psycho-sociale factoren van SCD en strategieën om te beheren en om te gaan met beroepsuitdagingen als gevolg van SCD.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Memory Impact Questionnaire (MIQ)
Tijdsspanne: Na inschrijving (vóór interventie) en 10 weken later (na interventie)
De vragenlijst is ontwikkeld voor gebruik in zowel klinische als onderzoeksinstellingen om de impact van geheugenveranderingen op de dagelijkse werking van oudere volwassenen beter te begrijpen en de resultaten van ondersteuningsprogramma's voor deze populatie te volgen. In deze studie werd de nieuwe korte vorm (27 items), nog niet gepubliceerd, gebruikt met toestemming door de auteurs van de MIQ. De vragenlijst omvat drie subschalen: levensstijlbeperkingen (sociale relaties, werk, vrijwilligers- en vrijetijdsactiviteiten), positieve coping (participatie in cognitief boeiende taken en andere positieve reacties op geheugenveranderingen), en negatieve emoties (negatieve zelfpercepties en waargenomen negatieve beoordelingen van anderen). De totale score weerspiegelt de algehele last van geheugenveranderingen, waarbij hogere scores aangeven met hogere scores die een groter negatieve impact aangeven. De MIQ heeft psychometrische ondersteuning, inclusief test-hertest betrouwbaarheid (Rs = .65-.91) en interne consistentie (αs = .87-.93)
Na inschrijving (vóór interventie) en 10 weken later (na interventie)
Multifactorial Memory Questionnaire-Short-versie (MMQ-9)
Tijdsspanne: Na inschrijving (vóór interventie) en 10 weken later (na interventie)
De korte versie is een vragenlijst met 9 items die metamemory beoordeelt. Het bestaat uit drie schalen die tevredenheid met iemands geheugen (MMQ-tevredenheid), zelfperceptie van iemands dagelijkse geheugenmogelijkheden (MMQ-vermogen) en het gebruik van praktische geheugenstrategieën in het dagelijks leven (MMQ-strategie) meten (MMQ-strategie). Items worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal. De MMQ-9 vertoont sterke psychometrische eigenschappen, met Cronbach's alpha-scores van 0,92 voor tevredenheid, 0,86 voor vermogen en 0,79 voor strategie, wat een hoge interne consistentie aangeeft, en intraclass-correlatiecoëfficiënten van 0,89, 0,84 en 0,78, respectievelijk, wat een goede test toont- hertet betrouwbaarheid. Convergente validiteit wordt ondersteund door correlaties met gerelateerde maatregelen (bijv. 0,74 voor tevredenheid en 0,70 voor strategie), terwijl discriminerende validiteit wordt bevestigd door verwaarloosbare correlaties met niet -gerelateerde constructen (bijvoorbeeld 0,08 voor tevredenheid).
Na inschrijving (vóór interventie) en 10 weken later (na interventie)
Self -Regulation Skills Interview (SRSI) - Adpated for Study
Tijdsspanne: Na inschrijving (vóór interventie) en 10 weken later (na interventie)
Evalueert het vermogen van een individu om zelfregulering en metacognitieve vaardigheden te verwoorden in relatie tot uitdagingen op het dagelijkse leven. Bevat 6 items die de belangrijkste domeinen aanpakken: opkomend bewustzijn, anticiperend bewustzijn, bereidheid tot verandering, strategie -kennis, strategiegebruik en strategie -effectiviteit. In deze studie zullen 5 van de 6 items worden gebruikt, met uitzondering van het domein van de gereedheid-naar-veranderende verandering. Reacties worden gescoord op een schaal van 10 punten en scores worden samengevat en gemiddeld in twee hoofdindices: bewustzijn van moeilijkheden en strategisch gedrag. Lagere scores op deze indices duiden op sterkere vaardigheden in zelfcontrole, erkennen en anticiperen op moeilijkheden, evenals het identificeren en effectief toepassen van strategieën om uitdagingen te beheren. De tool vertoont uitstekende psychometrische eigenschappen, met interraterbetrouwbaarheid variërend van 0,81 tot 0,92 en de betrouwbaarheid van de test-hertest tussen 0,69 en 0,91.
Na inschrijving (vóór interventie) en 10 weken later (na interventie)
SCD -bewustzijn van cognitieve problemen in het dagelijkse interview van het leven (SCD -interview)
Tijdsspanne: Na inschrijving (vóór interventie) en 10 weken later (na interventie)
Een interview voor de studie om het vermogen van de deelnemers om gedetailleerde gebeurtenissen te beschrijven waarin ze cognitieve uitdagingen in het dagelijks leven tegenkwamen en hun vermogen om de gedachten en emoties te identificeren die hun ervaringen beïnvloedden, de contextuele factoren die de contextuele factoren hebben ondersteund, te beschermen, de contextuele factoren die de cognitief hebben ondersteund, tegenkwamen en te beoorde Functioneren, de strategieën die ze gebruikten en hoe ze de effectiviteit van die strategieën in realtime hebben gevolgd tijdens negatieve SCD-gerelateerde dagelijkse ervaringen. Samen zullen de SRSI en het SCD -interview) een uitgebreid inzicht bieden in het bewustzijn van de deelnemers van moeilijkheden en strategiegebruik, ter ondersteuning van de evaluatie van interventie -resultaten.
Na inschrijving (vóór interventie) en 10 weken later (na interventie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntgezondheidsvragenlijst voor depressie en angst (PHQ-4)
Tijdsspanne: Na inschrijving (vóór interventie) en 10 weken later (na interventie)
Een vragenlijst met 4 items die emotionele gezondheid beoordeelt. De tool combineert de PHQ-2 voor depressie en de GAD-2 voor angst, met een 4-punts schaal voor reacties, met totale scores variërend van 0 tot 12. Hogere scores duiden op meer ernstige symptomen. De PHQ-4 heeft sterke psychometrische ondersteuning, inclusief interne betrouwbaarheid, constructvaliditeit en factorale validiteit en criteriumvaliditeit.
Na inschrijving (vóór interventie) en 10 weken later (na interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hebrew University of Jerusalem

Medewerkers

Ministry of Health, Israel

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Adina Maeir, PhD, School of occupational therapy, faculty of medicine, Hebrew University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 november 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 juli 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20112024

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De studie is nog steeds in het vroege stadium een ​​onderzoeksprogramma dat tot doel heeft de beroepservaringen van personen met subjectieve cognitieve achteruitgang (SCD) te verbeteren en maatregelen te identificeren of te ontwikkelen die veranderingen in beroepservaringen effectief vastleggen na een interventie. In dit stadium beoordelen de onderzoekers nog steeds of de gegevens die door de huidige maatregelen worden verzameld, de ervaringen die de studie beoogt, te begrijpen en aan te pakken adequaat weerspiegelen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren