Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Testing av aldringsprogrammet for eldre voksne med subjektiv kognitiv tilbakegang

1. september 2026 oppdatert av: Adina Maeir, Hebrew University of Jerusalem

Effektivitet av COG-Fun aldrende helsefremmende intervensjon for eldre voksne med subjektiv kognitiv tilbakegang: en pilotstyrt studie

Målet med denne kliniske studien er å lære om COG-Fun aldringsprogram hjelper eldre voksne med subjektiv kognitiv tilbakegang (SCD) å håndtere minneutfordringer og forbedre hverdagen. De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:

  • Hjelper programmet deltakerne med å forstå sine kognitive utfordringer i dagliglivet bedre?
  • Rapporterer deltakerne med mer effektive strategier for å håndtere hukommelsesvansker?
  • Reduserer aldringsprogrammet COG-Fun-programmet negative følelser og selvoppfatninger relatert til SCD?

Forskere vil sammenligne deltakere som fullfører aldringsprogrammet for COG-Fun med de som ikke gjør for å bestemme programmets effektivitet.

Deltakerne vil:

Ta del i et 10-ukers program med ukentlige økter. Lær om SCD og hvordan det påvirker dagliglivet. Øv og overvåke strategier for å håndtere hukommelsesvansker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 9112102
        • Hebrew University of Jerusalem
      • Misgav Regional Council, Israel
        • Merhavim Misgav
      • Sde Warburg, Israel
        • Hadarim College

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • opplever hukommelsesendringer og føler seg bekymret for dem
  • En poengsum på 23 eller høyere på MOCA (Montreal Cognitive Assessment)
  • Evne til å snakke og forstå hebraisk tilstrekkelig til å delta i en hebraisk-talende gruppe

Eksklusjonskriterier:

  • En selvrapportert helsetilstand som betydelig påvirker funksjonen (f.eks. Ukontrollert diabetes, alvorlig hjerte/lungesykdom)
  • bosatt i en medisinsk institusjon eller sykehjem
  • Deltar for tiden i en annen SCD -behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Crossover Control Group
Deltakere i kontrollarmen vil ikke motta aldringsinngrep i COG-Fun i den innledende fasen (10 uker). I stedet vil de gjennomgå baseline -vurderinger (T0) sammen med intervensjonsgruppen. Etter at den første gruppen har fullført 10-ukers program, vil deltakerne i kontrollarmene bli vurdert igjen (T1). De vil deretter begynne den 10 ukers COG-Fun aldringsintervensjon og fullføre en sluttvurdering (T2) etter intervensjonen for å evaluere dens virkninger.
Annen: COG-FUN Aging Crossover
I den innledende fasen av studien (mellom T0 og T1) vil denne gruppen motta "vanlig pleie". Deltakerne er brukere av regionale tjenester der aktiviteter for friske eldre voksne er tilgjengelige. Denne gruppen vil fortsette å gå til aktiviteter som normalt i den innledende fasen og deretter delta i COG-Fun aldringsintervensjon.
Eksperimentell: COG-Fun aldringsintervensjon
Annen: Cog Fun Aging Intervention
COG Fun Aging er en gruppebasert intervensjon som tar sikte på å fremme positive yrkesopplevelser til tross for kognitive utfordringer i det daglige livet. Intervensjonen inkluderer 10 ukentlige 120-minutters gruppeøkter ledet av erfarne ergoterapeuter. Økter inneholder læring om de bi-psyko-sosiale faktorene av SCD og strategier for å håndtere og takle yrkesutfordringer som følge av SCD.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Memory Impact Questionnaire (MIQ)
Tidsramme: Etter påmelding (før intervensjon) og 10 uker senere (etter intervensjon)
Spørreskjemaet ble utviklet for bruk i både kliniske og forskningsinnstillinger for bedre å forstå effekten av hukommelsesendringer på den daglige funksjonen til eldre voksne og for å overvåke resultatene av støtteprogrammer for denne befolkningen. I denne studien ble den nye korte formen (27 elementer), som ennå ikke er publisert, brukt med tillatelse av forfatterne av MIQ. Spørreskjemaet inkluderer tre underskalaer: livsstilsbegrensninger (sosiale forhold, arbeid, frivillige og fritidsaktiviteter), positiv mestring (deltakelse i kognitivt engasjerende oppgaver og andre positive svar på hukommelsesendringer), og negative følelser (negative selvoppfatninger og opplevde negative vurderinger fra andre). Den totale poengsummen gjenspeiler den generelle belastningen av hukommelsesendringer, med høyere score som indikerer med høyere score som indikerer større negativ innvirkning. MIQ har psykometrisk støtte, inkludert test-retest-pålitelighet (RS = .65-.91) og intern konsistens (αs = .87-.93)
Etter påmelding (før intervensjon) og 10 uker senere (etter intervensjon)
Multifactorial Memory Questionnaire-Short versjon (MMQ-9)
Tidsramme: Etter påmelding (før intervensjon) og 10 uker senere (etter intervensjon)
Kortversjonen er et spørreskjema på 9 elementer som vurderer metamemory. Den består av tre skalaer som måler tilfredshet med ens minne (MMQ-tilfredshet), selvoppfatning av ens hverdagsminneevner (MMQ-evne), og bruk av praktiske minnestrategier i det daglige livet (MMQ-strategien). Elementer er vurdert på en 5-punkts Likert-skala. MMQ-9 viser sterke psykometriske egenskaper, med Cronbachs alfa-score på 0,92 for tilfredshet, 0,86 for evne og 0,79 for strategi, noe Pålitelighet på nytt. Konvergent gyldighet støttes av korrelasjoner med relaterte tiltak (f.eks. 0,74 for tilfredshet og 0,70 for strategi), mens diskriminerende gyldighet bekreftes ved ubetydelige korrelasjoner med ikke -relaterte konstruksjoner (f.eks. 0,08 for tilfredshet).
Etter påmelding (før intervensjon) og 10 uker senere (etter intervensjon)
Self -Regulation Skills Interview (SRSI) - Adpated for Study
Tidsramme: Etter påmelding (før intervensjon) og 10 uker senere (etter intervensjon)
Evaluerer individets evne til å artikulere selvregulering og metakognitive ferdigheter i forhold til daglige livsutfordringer. Inkluderer 6 elementer som adresserer viktige domener: fremvoksende bevissthet, forventningsfull bevissthet, beredskap til endring, strategikunnskap, strategibruk og strategivirkning. I denne studien vil 5 av de 6 elementene bli brukt, unntatt beredskaps-til-endringsdomenet. Svarene blir scoret på en 10-punkts skala, og score blir oppsummert og i gjennomsnitt var i to hovedindekser: bevissthet om vanskeligheter og strategisk atferd. Lavere score på disse indeksene indikerer sterkere evner i selvovervåking, anerkjennelse og forventer vanskeligheter, i tillegg til å identifisere og effektivt anvende strategier for å håndtere utfordringer. Verktøyet demonstrerer utmerkede psykometriske egenskaper, med interrater-pålitelighet fra 0,81 til 0,92 og test-retest-påliteligheten mellom 0,69 og 0,91.
Etter påmelding (før intervensjon) og 10 uker senere (etter intervensjon)
SCD -bevissthet om kognitive vanskeligheter i dagliglivsintervju (SCD -intervju)
Tidsramme: Etter påmelding (før intervensjon) og 10 uker senere (etter intervensjon)
Et laget for studieintervju for å vurdere deltakernes evne til å beskrive detaljerte hendelser der de møtte kognitive utfordringer i hverdagen og måle deres evne til å identifisere og artikulere tankene og følelsene som påvirket deres opplevelser, de kontekstuelle faktorene som støttet eller hindret kognitive Funksjon, strategiene de benyttet, og hvordan de overvåket strategienes effektivitet i sanntid under negative SCD-relaterte daglige opplevelser. Sammen vil SRSI og SCD -intervjuet) gi en omfattende forståelse av deltakernes bevissthet om vanskeligheter og strategibruk, og støtter evaluering av intervensjonsresultater.
Etter påmelding (før intervensjon) og 10 uker senere (etter intervensjon)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienthelse-spørreskjema for depresjon og angst (PHQ-4)
Tidsramme: Etter påmelding (før intervensjon) og 10 uker senere (etter intervensjon)
Et spørreskjema på 4 elementer som vurderer emosjonell helse. Verktøyet kombinerer PHQ-2 for depresjon og GAD-2 for angst, med en 4-punkts skala for responser, med totale score fra 0 til 12. Høyere score indikerer mer alvorlige symptomer. PHQ-4 har sterk psykometrisk støtte, inkludert intern pålitelighet, konstruksjonsgyldighet og fabrikkgyldighet og kriterium.
Etter påmelding (før intervensjon) og 10 uker senere (etter intervensjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hebrew University of Jerusalem

Samarbeidspartnere

Ministry of Health, Israel

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Adina Maeir, PhD, School of occupational therapy, faculty of medicine, Hebrew University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2024

Primær fullføring (Faktiske)

24. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

24. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2026

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20112024

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Studien er fremdeles i sitt tidlige stadium et forskningsprogram som tar sikte på å styrke yrkesopplevelsene til individer med subjektiv kognitiv tilbakegang (SCD) og identifisere eller utvikle tiltak som effektivt fanger endringer i yrkesopplevelser etter en intervensjon. På dette stadiet vurderer etterforskerne fortsatt om dataene som er samlet inn av gjeldende tiltak, vil gjenspeile opplevelsene studien søker å forstå og adressere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere