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주관적인인지 감소가있는 노인을위한 COG-FUN 노화 프로그램 테스트

2026년 9월 1일 업데이트: Adina Maeir, Hebrew University of Jerusalem

주관적인지 감소가있는 노인을위한 COG-FUN 노화 건강 증진 중재의 효능 : 파일럿 통제 연구

이 임상 시험의 목표는 COG-FUN 노화 프로그램이 주관적인인지 쇠퇴 (SCD)를 가진 노인들이 기억 문제를 관리하고 일상 생활을 향상시키는 데 도움이되는지 배우는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 이 프로그램은 참가자들이 일상 생활에서인지 적 도전을 더 잘 이해하는 데 도움이됩니까?
  • 참가자는 메모리 어려움을 관리하기 위해보다 효과적인 전략을 사용하여보고합니까?
  • Cog-Fun Aging 프로그램은 SCD와 관련된 부정적인 감정과 자기 인식을 줄입니까?

연구원들은 Cog-Fun Aging 프로그램을 완료하는 참가자를 프로그램의 효과를 결정하지 않는 사람들과 비교할 것입니다.

참가자 :

매주 세션과 함께 10 주 프로그램에 참여하십시오. SCD와 그것이 일상 생활에 어떤 영향을 미치는지 알아보십시오. 메모리 어려움을 관리하기위한 전략을 실천하고 모니터링합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

27

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이스라엘
      • Jerusalem, 이스라엘, 9112102
        • Hebrew University of Jerusalem
      • Misgav Regional Council, 이스라엘
        • Merhavim Misgav
      • Sde Warburg, 이스라엘
        • Hadarim College

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 기억 변화를 경험하고 그들에 대한 걱정
  • MoCA에서 23 점 이상의 점수 (몬트리올인지 평가)
  • 히브리어를 사용하는 그룹에 참여하기에 충분히 히브리어를 말하고 이해하는 능력

제외 기준 :

  • 기능에 크게 영향을 미치는 자체보고 된 건강 상태 (예 : 통제되지 않은 당뇨병, 심한 심장/폐 질환)
  • 의료 기관이나 요양원에 거주하고 있습니다
  • 현재 다른 SCD 치료에 참여하고 있습니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 크로스 오버 제어 그룹
컨트롤 암의 참가자는 초기 단계 (10 주) 동안 COG-FUN 노화 중재를받지 않습니다. 대신, 그들은 중재 그룹과 함께 기준 평가 (T0)를 겪게됩니다. 첫 번째 그룹이 10 주 프로그램을 완료하면 제어 ARM 참가자가 다시 평가됩니다 (T1). 그런 다음 10 주 코그 펀 노후화 중재를 시작하고 그 효과를 평가하기위한 중재 후 최종 평가 (T2)를 완료합니다.
다른: 코그 펀 노화 크로스 오버
연구의 초기 단계 (T0과 T1 사이) 에서이 그룹은 "일반적인 치료"를 받게됩니다. 참가자는 건강한 노인을위한 활동을 이용할 수있는 지역 서비스 사용자입니다. 이 그룹은 초기 단계에서 정상적인 활동을 계속한 다음 COG-FUN 노화 중재에 참여합니다.
실험적: 노화 된 중재
다른: 톱니 재미 노화 중재
COG 재미 노화는 일상 생활에서인지 적 도전에도 불구하고 긍정적 인 직업 경험을 촉진하기위한 그룹 기반의 개입입니다. 중재에는 경험이 풍부한 직업 치료사가 이끄는 10 주간 120 분 그룹 세션이 포함됩니다. 세션은 SCD의 생체 정신 사회적 요인에 대한 학습과 SCD로 인한 직업 문제를 관리하고 대처하기위한 전략을 포함합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
메모리 영향 설문지 (MIQ)
기간: 등록 후 (개입 전) 및 10 주 후 (개입 후)
이 설문지는 임상 및 연구 환경에서 사용하기 위해 개발되었으며, 노인의 일상적인 기능에 대한 기억 변화의 영향을 더 잘 이해 하고이 인구에 대한 지원 프로그램의 결과를 모니터링하기 위해 개발되었습니다. 이 연구에서는 아직 출판되지 않은 새로운 짧은 형식 (27 개 항목)이 MIQ의 저자들에 의해 허가를 받아 사용되었습니다. 설문지에는 라이프 스타일 제한 (사회적 관계, 일, 자원 봉사 및 여가 활동), 긍정적 인 대처 (인지 적으로 참여하는 과제 참여 및 기억 변화에 대한 기타 긍정적 인 반응), 부정적인 감정 (부정적인 자기 인식 및 부정적인 판단에서의 부정적인 판단)의 세 가지 하위 척도가 포함됩니다. 기타). 총 점수는 메모리 변화의 전체 부담을 반영하며 점수가 높을수록 점수가 높을수록 부정적인 영향이 더 커집니다. MIQ는 시험 재시험 신뢰성 (RS = .65-.91) 및 내부 일관성 (αS = .87-.93)을 포함한 심리적 지원을받습니다.
등록 후 (개입 전) 및 10 주 후 (개입 후)
다 인성 메모리 설문지-쇼트 버전 (MMQ-9)
기간: 등록 후 (개입 전) 및 10 주 후 (개입 후)
짧은 버전은 메타 메모리를 평가하는 9 개의 항목 설문지입니다. 메모리에 대한 만족도 (MMQ 만족도), 일상 메모리 능력에 대한 자기 인식 (MMQ 기능) 및 일상 생활에서 실제 기억 전략 사용 (MMQ 전략)으로 구성됩니다. 항목은 5 점 리 커트 규모로 평가됩니다. MMQ-9는 강력한 심리학 적 특성을 보여줍니다. 크론 바흐의 알파 점수는 만족도에 대해 0.92, 능력은 0.86, 전략의 경우 0.79, 내부 일관성이 높고, 각각 0.89, 0.84 및 0.78의 크로스 내 상관 계수를 나타냅니다. 신뢰성을 다시 테스트합니다. 수렴 유효성은 관련 측정 (예 : 만족도의 경우 0.74, 전략의 경우 0.70)과의 상관 관계에 의해 뒷받침되는 반면, 판별 적 유효성은 관련없는 구조와의 무시할만한 상관 관계 (예 : 만족도의 경우 0.08)에 의해 확인됩니다.
등록 후 (개입 전) 및 10 주 후 (개입 후)
자체 규제 기술 인터뷰 (SRSI) - 연구를 위해 사로 잡혔습니다
기간: 등록 후 (개입 전) 및 10 주 후 (개입 후)
일상 생활 문제와 관련하여 개인의 자기 조절 및 메타인지 기술을 표현하는 개인의 능력을 평가합니다. 주요 영역을 다루는 6 가지 항목 : 출현 인식, 예측 인식, 변화에 대한 준비, 전략 지식, 전략 사용 및 전략 효율성. 이 연구에서는 6 개의 항목 중 5 개가 참조 대체 영역을 제외하고 사용됩니다. 응답은 10 점 척도로 점수를 매기고 점수는 두 가지 주요 지수, 즉 어려움에 대한 인식과 전략적 행동으로 평균화됩니다. 이 지수에 대한 점수가 낮 으면자가 모니터링, 인식 및 예상 어려움을 예상 할뿐만 아니라 도전을 관리하기위한 전략을 식별하고 효과적으로 적용 할 수 있습니다. 이 도구는 탁월한 심리학 적 특성을 보여 주며, 0.81에서 0.92 사이의 인터레이트 신뢰성과 0.69에서 0.91 사이의 시험 재시험 신뢰성을 보여줍니다.
등록 후 (개입 전) 및 10 주 후 (개입 후)
일상 생활 인터뷰에서인지 적 어려움에 대한 SCD 인식 (SCD 인터뷰)
기간: 등록 후 (개입 전) 및 10 주 후 (개입 후)
학생들이 일상 생활에서인지 도전에 직면 한 상세한 사건을 설명하는 참가자의 능력을 평가하고 경험에 영향을 미치는 생각과 감정을 식별하고 표현하는 능력,인지 적 인식을지지하거나 방해하는 상황 적 요인을 식별하고 표현하는 능력을 측정하는 학생들의 능력을 평가하기위한 학생들의 인터뷰. 기능, 그들이 사용한 전략 및 부정적인 SCD 관련 일일 경험 중에 실시간으로 전략의 효과를 모니터링하는 방법. SRSI와 SCD 인터뷰)는 함께 중재 결과의 평가를 지원하는 참가자들의 어려움과 전략 사용에 대한 인식에 대한 포괄적 인 이해를 제공 할 것입니다.
등록 후 (개입 전) 및 10 주 후 (개입 후)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증 및 불안에 대한 환자 건강 설문지 (PHQ-4)
기간: 등록 후 (개입 전) 및 10 주 후 (개입 후)
정서적 건강을 평가하는 4 개의 항목 설문지. 이 도구는 우울증에 대한 PHQ-2와 불안의 GAD-2를 결합하여, 4 점 척도가 0에서 12 사이의 총 점수를 제공합니다. 높은 점수는 더 심각한 증상을 나타냅니다. PHQ-4는 내부 신뢰성, 구성 유효성 및 요인 유효성 및 기준 유효성을 포함하여 강력한 심리적 지원을받습니다.
등록 후 (개입 전) 및 10 주 후 (개입 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hebrew University of Jerusalem

협력자

Ministry of Health, Israel

수사관

  • 수석 연구원: Adina Maeir, PhD, School of occupational therapy, faculty of medicine, Hebrew University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 20일

기본 완료 (실제)

2025년 7월 24일

연구 완료 (실제)

2025년 7월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 4일

처음 게시됨 (실제)

2025년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 1일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20112024

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이 연구는 여전히 주관적인지 쇠퇴 (SCD)를 가진 개인의 직업 경험을 향상시키고 개입 후 직업 경험의 변화를 효과적으로 포착하는 조치를 식별하거나 개발하는 것을 목표로하는 초기 단계의 연구 프로그램에 있습니다. 이 단계에서, 조사관은 현재 측정에 의해 수집 된 데이터가 연구가 이해하고 해결하고자하는 경험을 적절하게 반영할지 여부를 여전히 평가하고있다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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