Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test af COG-sjov aldringsprogram for ældre voksne med subjektiv kognitiv tilbagegang

8. februar 2025 opdateret af: Adina Maeir, Hebrew University of Jerusalem

Effektivitet af COG-sjov aldrende sundhedsfremmende intervention for ældre voksne med subjektiv kognitiv tilbagegang: En pilotstyret undersøgelse

Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om COG-sjov-aldringsprogrammet hjælper ældre voksne med subjektiv kognitiv tilbagegang (SCD) med at styre hukommelsesudfordringer og forbedre deres daglige liv. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  • Hjælper programmet med at deltage med at forstå deres kognitive udfordringer i dagligdagen?
  • Rapporterer deltagerne ved hjælp af mere effektive strategier til at styre deres hukommelsesproblemer?
  • Reducerer COG-sjov-aldringsprogrammet negative følelser og selvopfattelser relateret til SCD?

Forskere vil sammenligne deltagere, der afslutter COG-sjov-aldringsprogrammet med dem, der ikke for at bestemme programmets effektivitet.

Deltagerne vil:

Deltag i et 10-ugers program med ugentlige sessioner. Lær om SCD, og ​​hvordan det påvirker dagligdagen. Øv dig og overvåge strategier for at styre hukommelsesproblemer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 9112102
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hebrew University of Jerusalem
      • Misgav, Israel
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Merhavim Misgav
      • Sde Warburg, Israel
        • Rekruttering
        • Hadarim College
        • Kontakt:
          • Adina Maeir, PhD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • oplever hukommelsesændringer og føler sig bekymret for dem
  • En score på 23 eller højere på MOCA (Montreal kognitiv vurdering)
  • Evne til at tale og forstå hebraisk tilstrækkeligt til at deltage i en hebraisk-talende gruppe

Ekskluderingskriterier:

  • En selvrapporteret sundhedstilstand, der har væsentlig indflydelse på funktionen (f.eks. Ukontrolleret diabetes, svær hjerte/lungesygdom)
  • Bosiddende i en medicinsk institution eller plejehjem
  • deltager i øjeblikket i en anden SCD -behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Crossover Control Group
Deltagere i kontrolarmen modtager ikke den cog-sjove aldrende intervention i den indledende fase (10 uger). I stedet vil de gennemgå baselinevurderinger (T0) sammen med interventionsgruppen. Efter at den første gruppe er afsluttet 10-ugers program, vurderes deltagerne i kontrolarmen igen (T1). De vil derefter begynde den 10-ugers cog-sjove aldrende intervention og gennemføre en endelig vurdering (T2) efter interventionen for at evaluere dens virkninger.
Andet: COG-sjov aldrende crossover
I den indledende fase af undersøgelsen (mellem T0 og T1) vil denne gruppe modtage "sædvanlig pleje". Deltagerne er brugere af regionale tjenester, hvor aktiviteter for raske ældre voksne er tilgængelige. Denne gruppe vil fortsætte med at gå til aktiviteter som normalt i den indledende fase og derefter deltage i den cog-sjove aldrende intervention.
Eksperimentel: COG-sjov aldrende intervention
Andet: COG Fun Aging Intervention
COG Fun Aging er en gruppebaseret intervention, der sigter mod at fremme positive erhvervserfaringer på trods af kognitive udfordringer i det daglige liv. Interventionen inkluderer 10 ugentlige 120-minutters gruppesessioner ledet af erfarne ergoterapeuter. Sessioner indeholder læring om de biopsyko-sociale faktorer for SCD og strategier til at styre og tackle erhvervsmæssige udfordringer som følge af SCD.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hukommelsespåvirkningsspørgeskema (MIQ)
Tidsramme: Efter tilmelding (før intervention) og 10 uger senere (efter intervention)
Spørgeskemaet blev udviklet til brug i både kliniske og forskningsindstillinger for bedre at forstå virkningen af ​​hukommelsesændringer på den daglige funktion af ældre voksne og for at overvåge resultaterne af supportprogrammer for denne befolkning. I denne undersøgelse blev den nye korte form (27 poster), der endnu ikke blev offentliggjort, brugt med tilladelse af forfatterne af MIQ. Spørgeskemaet indeholder tre underskalaer: livsstilsbegrænsninger (sociale forhold, arbejde, frivillige og fritidsaktiviteter), positiv mestring (deltagelse i kognitivt engagerende opgaver og andre positive reaktioner på hukommelsesændringer) og negative følelser (negative selvopfattelser og opfattede negative vurderinger fra andre). Den samlede score afspejler den samlede byrde af hukommelsesændringer, hvor højere score indikerer med højere score, hvilket indikerer en større negativ indvirkning. MIQ har psykometrisk støtte, inklusive test-retest-pålidelighed (Rs = .65-.91) og intern konsistens (αs = .87-.93)
Efter tilmelding (før intervention) og 10 uger senere (efter intervention)
Multifaktorial hukommelsesspørgeskema-short-version (MMQ-9)
Tidsramme: Efter tilmelding (før intervention) og 10 uger senere (efter intervention)
Den korte version er et spørgeskema på 9 varer, der vurderer metamemory. Det består af tre skalaer, der måler tilfredshed med ens hukommelse (MMQ-tilfredshed), selvopfattelse af ens daglige hukommelsesevner (MMQ-evner) og brug af praktiske hukommelsesstrategier i det daglige liv (MMQ-strategi). Elementer er bedømt på en 5-punkts Likert-skala. MMQ-9 demonstrerer stærke psykometriske egenskaber med Cronbachs alfa-score på 0,92 for tilfredshed, 0,86 for evnen og 0,79 for strategi, hvilket indikerer henholdsvis høj intern konsistens og intraklas korrelationskoefficienter på 0,89, 0,84 og 0,78, hvilket viser god test- og intraklasskorrelationskoefficienter på 0,89, 0,84 og 0,78 gentest pålidelighed. Konvergent gyldighed understøttes af korrelationer med relaterede foranstaltninger (f.eks. 0,74 for tilfredshed og 0,70 for strategi), mens diskriminerende gyldighed bekræftes af ubetydelige korrelationer med ikke -relaterede konstruktioner (f.eks. 0,08 for tilfredshed).
Efter tilmelding (før intervention) og 10 uger senere (efter intervention)
Selvreguleringsevnerinterview (SRSI) - Adpated til undersøgelse
Tidsramme: Efter tilmelding (før intervention) og 10 uger senere (efter intervention)
Evaluerer en persons evne til at formulere selvregulering og metakognitive færdigheder i forhold til daglige livsudfordringer. Inkluderer 6 poster, der adresserer nøgledomæner: fremvoksende bevidsthed, foregribende opmærksomhed, beredskab til ændring, strategi -viden, strategibrug og strategieffektivitet. I denne undersøgelse vil 5 af de 6 poster blive anvendt, eksklusive beredskabs-til-ændringsdomænet. Svarene scores på en 10-punkts skala, og scoringer opsummeres og gennemsnit i to hovedindeks: bevidsthed om vanskeligheder og strategisk opførsel. Lavere score på disse indekser indikerer stærkere evner i selvovervågning, anerkendelse og foregribning af vanskeligheder samt identificering af og effektivt at anvende strategier til at styre udfordringer. Værktøjet demonstrerer fremragende psykometriske egenskaber med interrater-pålidelighed i området fra 0,81 til 0,92 og test-retest-pålidelighed mellem 0,69 og 0,91.
Efter tilmelding (før intervention) og 10 uger senere (efter intervention)
SCD -opmærksomhed om kognitive vanskeligheder i dagligdagen Interview (SCD -interview)
Tidsramme: Efter tilmelding (før intervention) og 10 uger senere (efter intervention)
Et interviewet med made-for-study for at vurdere deltagernes evne til at beskrive detaljerede begivenheder, hvor de stødte på kognitive udfordringer i hverdagen og måler deres kapacitet til at identificere og formulere de tanker og følelser, der påvirkede deres oplevelser, de kontekstuelle faktorer, der understøttede eller hindrede kognitive Funktion, de strategier, de anvendte, og hvordan de overvågede disse strategieres effektivitet i realtid under negativ SCD-relaterede daglige oplevelser. Sammen vil SRSI og SCD -interviewet) give en omfattende forståelse af deltagernes opmærksomhed om vanskeligheder og strategibrug, der understøtter evalueringen af ​​interventionsresultater.
Efter tilmelding (før intervention) og 10 uger senere (efter intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientsundhedsspørgeskema for depression og angst (PHQ-4)
Tidsramme: Efter tilmelding (før intervention) og 10 uger senere (efter intervention)
Et 4 -genstands spørgeskema, der vurderer følelsesmæssig sundhed. Værktøjet kombinerer PHQ-2 for depression og GAD-2 for angst, der indeholder en 4-punkts skala for svar, med totale scoringer, der spænder fra 0 til 12. højere score indikerer mere alvorlige symptomer. PHQ-4 har stærk psykometrisk understøttelse, herunder intern pålidelighed, konstruktionsgyldighed og faktoriel gyldighed og kriteriets gyldighed.
Efter tilmelding (før intervention) og 10 uger senere (efter intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hebrew University of Jerusalem

Samarbejdspartnere

Ministry of Health, Israel

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adina Maeir, PhD, School of occupational therapy, faculty of medicine, Hebrew University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20112024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsen er stadig i sin tidlige fase af et forskningsprogram, der sigter mod at forbedre erhvervsmæssige oplevelser hos individer med subjektiv kognitiv tilbagegang (SCD) og identificere eller udvikle foranstaltninger, der effektivt fanger ændringer i erhvervsmæssige oplevelser efter en intervention. På dette tidspunkt vurderer efterforskerne stadig, om de data, der er indsamlet af de aktuelle foranstaltninger, vil tilstrækkeligt afspejle de oplevelser, som undersøgelsen søger at forstå og adressere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Subjektiv kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med COG-sjov aldrende crossover

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner