Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Testare il programma di invecchiamento del fissaggio per gli adulti più anziani con declino cognitivo soggettivo

8 febbraio 2025 aggiornato da: Adina Maeir, Hebrew University of Jerusalem

Efficacia dell'intervento di promozione della salute dell'invecchiamento del fischio per gli adulti più anziani con declino cognitivo soggettivo: uno studio controllato da pilota

L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è imparare se il programma di invecchiamento del fissaggio di COG aiuta gli adulti più anziani con il declino cognitivo soggettivo (SCD) a gestire le sfide della memoria e a migliorare la propria vita quotidiana. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:

  • Il programma aiuta i partecipanti a comprendere meglio le loro sfide cognitive nella vita quotidiana?
  • I partecipanti riferiscono di utilizzare strategie più efficaci per gestire le loro difficoltà di memoria?
  • Il programma di invecchiamento del fissaggio di COG riduce le emozioni e le percezioni di sé negative relative alla SCD?

I ricercatori confronteranno i partecipanti che completano il programma di invecchiamento del fissaggio con coloro che non determinano l'efficacia del programma.

I partecipanti lo faranno:

Prendi parte a un programma di 10 settimane con sessioni settimanali. Scopri SCD e come influisce sulla vita quotidiana. Pratica e monitora le strategie per gestire le difficoltà della memoria.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Israele
      • Jerusalem, Israele, 9112102
        • Attivo, non reclutante
        • Hebrew University of Jerusalem
      • Misgav, Israele
        • Attivo, non reclutante
        • Merhavim Misgav
      • Sde Warburg, Israele
        • Reclutamento
        • Hadarim College
        • Contatto:
          • Adina Maeir, PhD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • sperimentare cambiamenti di memoria e sentirsi preoccupato per loro
  • Un punteggio di 23 o superiore sul MOCA (Montreal Cognitive Assessment)
  • Capacità di parlare e comprendere sufficientemente l'ebraico per partecipare a un gruppo di lingua ebraica

Criteri di esclusione:

  • Una condizione di salute auto-segnalata che influisce significativamente sul funzionamento (ad es. Diabete non controllato, grave malattia cardiaca/polmonare)
  • residente in un'istituzione medica o in una casa di cura
  • Attualmente partecipa a un altro trattamento SCD

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di controllo crossover
I partecipanti al braccio di controllo non riceveranno l'intervento di invecchiamento del fissaggio durante la fase iniziale (10 settimane). Invece, subiranno valutazioni di base (T0) insieme al gruppo di intervento. Dopo che il primo gruppo ha completato il programma di 10 settimane, i partecipanti al braccio di controllo verranno nuovamente valutati (T1). Inizieranno quindi l'intervento di invecchiamento di 10 settimane e completeranno una valutazione finale (T2) dopo l'intervento per valutarne gli effetti.
Altro: Crossover invecchiamento da ingranaggio
Nella fase iniziale dello studio (tra T0 e T1) questo gruppo riceverà "cure abituali". I partecipanti sono utenti di servizi regionali in cui sono disponibili attività per adulti più anziani sani. Questo gruppo continuerà ad andare alle attività normalmente durante la fase iniziale e quindi parteciperà all'intervento di invecchiamento del fissaggio.
Sperimentale: Intervento di invecchiamento del fissaggio-fissa
Altro: Ingranaggio intervento di invecchiamento
COG Fun Aging è un intervento di gruppo volto a promuovere esperienze professionali positive nonostante le sfide cognitive nella vita quotidiana. L'intervento comprende 10 sessioni settimanali di gruppo di 120 minuti guidate da terapisti occupazionali esperti. Le sessioni incorporano l'apprendimento dei fattori bio-psico-sociali di SCD e strategie per gestire e affrontare le sfide professionali risultanti da SCD.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Problema Impact sulla memoria (MIQ)
Lasso di tempo: Dopo l'iscrizione (prima dell'intervento) e 10 settimane dopo (dopo l'intervento)
Il questionario è stato sviluppato per l'uso in contesti clinici e di ricerca per comprendere meglio l'impatto dei cambiamenti di memoria sul funzionamento quotidiano degli anziani e per monitorare i risultati dei programmi di supporto per questa popolazione. In questo studio la nuova forma corta (27 articoli), non ancora pubblicata, è stata utilizzata con il permesso dagli autori del MIQ. Il questionario include tre sottoscale: restrizioni sullo stile di vita (relazioni sociali, attività di lavoro, volontariato e tempo libero), coping positivo (partecipazione a compiti cognitivi e altre risposte positive ai cambiamenti di memoria) e emozioni negative (percezioni di sé negative e giudizi negativi percepiti da altri). Il punteggio totale riflette l'onere complessivo delle variazioni di memoria, con punteggi più alti che indicano punteggi più alti che indicano un maggiore impatto negativo. Il MIQ ha un supporto psicometrico, inclusa l'affidabilità test-retest (RS = .65-.91) e la coerenza interna (αS = .87-.93)
Dopo l'iscrizione (prima dell'intervento) e 10 settimane dopo (dopo l'intervento)
Versione del questionario di memoria multifattoriale (MMQ-9)
Lasso di tempo: Dopo l'iscrizione (prima dell'intervento) e 10 settimane dopo (dopo l'intervento)
La versione breve è un questionario su 9 articoli che valuta la metamemoria. È costituito da tre scale che misurano la soddisfazione con la memoria (soddisfazione MMQ), l'auto-percezione delle proprie capacità di memoria quotidiana (capacità MMQ) e l'uso di strategie pratiche di memoria nella vita quotidiana (strategia MMQ). Gli articoli sono classificati su una scala Likert a 5 punti. L'MMQ-9 dimostra forti proprietà psicometriche, con punteggi alfa di Cronbach di 0,92 per soddisfazione, 0,86 per abilità e 0,79 per la strategia, indicando un'elevata coerenza interna e coefficienti di correlazione intraclasse di 0,89, 0,84 e 0,78, mostrando un buon test- Retest Affidabilità. La validità convergente è supportata da correlazioni con misure correlate (ad es. 0,74 per soddisfazione e 0,70 per la strategia), mentre la validità discriminante è confermata da correlazioni trascurabili con costrutti non correlati (ad esempio 0,08 per soddisfazione).
Dopo l'iscrizione (prima dell'intervento) e 10 settimane dopo (dopo l'intervento)
Intervista alle abilità di autoregolamentazione (SRSI) - ADPATTO PER STUDIO
Lasso di tempo: Dopo l'iscrizione (prima dell'intervento) e 10 settimane dopo (dopo l'intervento)
Valuta la capacità di un individuo di articolare l'autoregolamentazione e le capacità metacognitive in relazione alle sfide della vita quotidiana. Include 6 elementi che affrontano i domini chiave: consapevolezza emergente, consapevolezza anticipata, prontezza al cambiamento, conoscenza della strategia, uso della strategia e efficacia strategica. In questo studio, verranno utilizzati 5 dei 6 elementi, esclusi il dominio di cambio di prontezza. Le risposte sono valutate su una scala di 10 punti e i punteggi sono riassunti e mediati in due indici principali: consapevolezza delle difficoltà e del comportamento strategico. Punteggi più bassi su questi indici indicano capacità più forti nell'auto-monitoraggio, nel riconoscimento e nell'anticipazione delle difficoltà, nonché nell'identificazione e nell'applicazione efficace delle strategie per gestire le sfide. Lo strumento dimostra eccellenti proprietà psicometriche, con affidabilità degli interruttori che va da 0,81 a 0,92 e affidabilità test-retest tra 0,69 e 0,91.
Dopo l'iscrizione (prima dell'intervento) e 10 settimane dopo (dopo l'intervento)
SCD Consapevolezza delle difficoltà cognitive nell'intervista della vita quotidiana (intervista SCD)
Lasso di tempo: Dopo l'iscrizione (prima dell'intervento) e 10 settimane dopo (dopo l'intervento)
Un'intervista realizzata per valutare la capacità dei partecipanti di descrivere eventi dettagliati in cui hanno incontrato sfide cognitive nella vita di tutti i giorni e valutare la loro capacità di identificare e articolare i pensieri e le emozioni che hanno influenzato le loro esperienze, i fattori contestuali che hanno sostenuto o ostacolato il cognitivo Funzionamento, le strategie che hanno impiegato e come hanno monitorato l'efficacia di tali strategie in tempo reale durante le esperienze quotidiane negative in SCD. Insieme, l'SRSI e l'intervista SCD) forniranno una comprensione globale della consapevolezza dei partecipanti sulle difficoltà e sull'uso della strategia, supportando la valutazione dei risultati di intervento.
Dopo l'iscrizione (prima dell'intervento) e 10 settimane dopo (dopo l'intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla salute dei pazienti per la depressione e l'ansia (PHQ-4)
Lasso di tempo: Dopo l'iscrizione (prima dell'intervento) e 10 settimane dopo (dopo l'intervento)
Un questionario a 4 articoli che valuta la salute emotiva. Lo strumento combina il PHQ-2 per la depressione e il GAD-2 per l'ansia, con una scala a 4 punti per le risposte, con punteggi totali che vanno da 0 a 12. I punteggi più alti indicano sintomi più gravi. Il PHQ-4 ha un forte supporto psicometrico, tra cui affidabilità interna, validità del costrutto, validità fattoriale e validità del criterio.
Dopo l'iscrizione (prima dell'intervento) e 10 settimane dopo (dopo l'intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hebrew University of Jerusalem

Collaboratori

Ministry of Health, Israel

Investigatori

  • Investigatore principale: Adina Maeir, PhD, School of occupational therapy, faculty of medicine, Hebrew University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20112024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Lo studio è ancora nella sua fase iniziale un programma di ricerca che mira a migliorare le esperienze professionali degli individui con declino cognitivo soggettivo (SCD) e identificare o sviluppare misure che catturano efficacemente i cambiamenti nelle esperienze professionali a seguito di un intervento. In questa fase, gli investigatori stanno ancora valutando se i dati raccolti dalle misure attuali rifletteranno adeguatamente le esperienze che lo studio cerca di comprendere e affrontare.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Crossover invecchiamento da ingranaggio

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Uganda

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi