Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тестирование программы старения Cog-Fun для пожилых людей с субъективным когнитивным снижением

1 сентября 2026 г. обновлено: Adina Maeir, Hebrew University of Jerusalem

Эффективность вмешательства по укреплению здоровья за врача COG-FUN для пожилых людей с субъективным снижением когнитивных средств: управляемое пилотное исследование

Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы узнать, помогает ли программа старения Cog-Fun пожилым людям субъективное когнитивное снижение (SCD) управлять проблемами памяти и улучшать их повседневную жизнь. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:

  • Помогает ли программа участникам лучше понять свои когнитивные проблемы в повседневной жизни?
  • Сообщают ли участники, используя более эффективные стратегии для управления трудностями в памяти?
  • Снижает ли программа старения Cog-Fun негативные эмоции и самовосприятие, связанные с SCD?

Исследователи будут сравнивать участников, которые завершат программу старения Cog-Fun с теми, кто не для определения эффективности программы.

Участники будут:

Примите участие в 10-недельной программе с еженедельными сессиями. Узнайте о SCD ​​и о том, как это влияет на повседневную жизнь. Практикуйте и контролируйте стратегии для управления трудностями в памяти.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

27

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Jerusalem, Израиль, 9112102
        • Hebrew University of Jerusalem
      • Misgav Regional Council, Израиль
        • Merhavim Misgav
      • Sde Warburg, Израиль
        • Hadarim College

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • испытывает изменения памяти и ощущение обеспокоенности по поводу них
  • Оценка 23 или выше по MOCA (Монреальская когнитивная оценка)
  • Способность говорить и понимать иврит в достаточной степени, чтобы участвовать в группе с ивритом

Критерии исключения:

  • Самооценное состояние здоровья, которое значительно влияет на функционирование (например, неконтролируемый диабет, тяжелая болезнь сердца/легких)
  • проживание в медицинском учреждении или в доме престарелых
  • В настоящее время участвует в другом лечении SCD

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Crossover Control Group
Участники контрольной руки не получат вмешательство старения Cog-Fun во время начального этапа (10 недель). Вместо этого они пройдут базовые оценки (T0) вместе с группой вмешательства. После того, как первая группа завершит 10-недельную программу, участники управления ARM будут оцениваться снова (T1). Затем они начнут 10-недельное вмешательство старения Cog-Fun и завершит окончательную оценку (T2) после вмешательства для оценки его последствий.
Другой: Cog-Fun стареющий кроссовер
На начальном этапе исследования (между T0 и T1) эта группа получит «обычную помощь». Участники являются пользователями региональных услуг, где доступны мероприятия для здоровых пожилых людей. Эта группа будет продолжать ходить на действия как обычно на начальном этапе, а затем участвовать в вмешательстве старения Cog-Fun.
Экспериментальный: Вмешательство старения Cog-Fun
Другой: COG FUN вмешательство старения
Cog Fun Sensing-это групповое вмешательство, направленное на продвижение позитивного профессионального опыта, несмотря на когнитивные проблемы в повседневной жизни. Вмешательство включает в себя 10 еженедельных 120-минутных групповых сеансов во главе с опытными профессиональными терапевтами. Сессии включают в себя изучение биопсихосоциальных факторов SCD и стратегий, направленных на управление и справляющимися с профессиональными проблемами, возникающими в результате SCD.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета для воздействия на память (MIQ)
Временное ограничение: После зачисления (до вмешательства) и 10 недель спустя (после вмешательства)
Анкета была разработана для использования как в клинических, так и в исследованиях, чтобы лучше понять влияние изменений памяти на повседневное функционирование пожилых людей и мониторинг результатов поддержки программ для этой группы населения. В этом исследовании новая короткая форма (27 пунктов), еще не опубликованная, использовалась с разрешения авторами MIQ. Анкета включает в себя три подшкалы: ограничения в образе жизни (социальные отношения, работа, волонтерские и досуговые действия), позитивное преодоление (участие в когнитивно привлекательных задачах и другие положительные реакции на изменения памяти) и негативные эмоции (негативное самовосприятие и воспринимаемые негативные суждения от другие). Общий балл отражает общее бремя изменений памяти, причем более высокие оценки указывают на более высокие оценки, указывающие на более высокое негативное воздействие. MIQ обладает психометрической поддержкой, включая надежность повторного тестирования (RS = .65 -.91) и внутренняя согласованность (αS = 0,87 -.93)
После зачисления (до вмешательства) и 10 недель спустя (после вмешательства)
Многофакторная версия для вопросника по многофункциональной памяти (MMQ-9)
Временное ограничение: После зачисления (до вмешательства) и 10 недель спустя (после вмешательства)
Короткая версия - это вопросник из 9 пунктов, который оценивает метамеморию. Он состоит из трех шкал, измеряющих удовлетворение с помощью памяти (удовлетворение MMQ), самовосприятие своих повседневных способностей памяти (способность MMQ) и использование практических стратегий памяти в повседневной жизни (стратегия MMQ). Элементы оценены по 5-балльной шкале Лайкерта. MMQ-9 демонстрирует сильные психометрические свойства, причем альфа-оценки Cronbach составляют 0,92 для удовлетворения, 0,86 для способности и 0,79 для стратегии, что указывает на высокую внутреннюю согласованность и внутриклассовую корреляцию 0,89, 0,84 и 0,78, соответственно, показывают хороший тест Повторная надежность. Конвергентная достоверность подтверждается корреляциями с связанными мерами (например, 0,74 для удовлетворения и 0,70 для стратегии), в то время как дискриминантная достоверность подтверждается незначительными корреляциями с не связанными конструкциями (например, 0,08 для удовлетворения).
После зачисления (до вмешательства) и 10 недель спустя (после вмешательства)
Интервью на навыках саморегуляции (SRSI) - Админировано для обучения
Временное ограничение: После зачисления (до вмешательства) и 10 недель спустя (после вмешательства)
Оценивает способность человека сформулировать саморегуляцию и метакогнитивные навыки в отношении повседневных жизненных проблем. Включает в себя 6 пунктов, которые рассматривают ключевые области: появление осознания, упреждающую осведомленность, готовность к изменениям, знания стратегии, использование стратегии и эффективность стратегии. В этом исследовании будут использоваться 5 из 6 пунктов, за исключением домена готовности к обмену. Ответы оцениваются по 10-балльной шкале, а оценки суммируются и усредняются по двум основным показателям: осознание трудностей и стратегического поведения. Более низкие оценки по этим индексам указывают на более высокие способности к самоконтролю, признанию и ожиданию трудностей, а также выявление и эффективное применение стратегий для управления проблемами. Инструмент демонстрирует превосходные психометрические свойства, с надежностью взаимосвязи в диапазоне от 0,81 до 0,92 и надежностью тестирования в течение 0,69 до 0,91.
После зачисления (до вмешательства) и 10 недель спустя (после вмешательства)
Осознание SCD о когнитивных трудностях в повседневном интервью (интервью SCD)
Временное ограничение: После зачисления (до вмешательства) и 10 недель спустя (после вмешательства)
Сделанное для изучения интервью для оценки способности участников описывать подробные события, в которых они сталкивались с когнитивными проблемами в повседневной жизни и оценивают их способность выявлять и сформулировать мысли и эмоции, которые влияли на их опыт, контекстуальные факторы, которые поддерживали или затрудняли когнитивные функционирование, стратегии, которые они использовали, и то, как они контролировали эффективность этих стратегий в режиме реального времени во время негативного ежедневного опыта, связанного с SCD. Вместе, SRSI и интервью SCD) предоставит всестороннее понимание осознания участников о трудностях и использовании стратегии, поддерживая оценку результатов вмешательства.
После зачисления (до вмешательства) и 10 недель спустя (после вмешательства)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета для здоровья пациентов для депрессии и тревоги (PHQ-4)
Временное ограничение: После зачисления (до вмешательства) и 10 недель спустя (после вмешательства)
Анкета 4 пункта, которая оценивает эмоциональное здоровье. Инструмент объединяет PHQ-2 для депрессии и GAD-2 для тревоги, имея 4-балльную шкалу для ответов, с общими оценками в диапазоне от 0 до 12. Более высокие оценки указывают на более серьезные симптомы. PHQ-4 обладает сильной психометрической поддержкой, включая внутреннюю надежность, достоверность конструкции и факторную достоверность и достоверность критерия.
После зачисления (до вмешательства) и 10 недель спустя (после вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hebrew University of Jerusalem

Соавторы

Ministry of Health, Israel

Следователи

  • Главный следователь: Adina Maeir, PhD, School of occupational therapy, faculty of medicine, Hebrew University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 июля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20112024

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Исследование по -прежнему находится на ранней стадии исследовательской программы, целью которой является улучшение профессионального опыта людей с субъективным снижением когнитивных когнитивных когнитивных когнитивных когнитивных дел (SCD) и выявлять или разработать меры, которые эффективно отражают изменения в профессиональном опыте после вмешательства. На этом этапе исследователи по -прежнему оценивают, будут ли данные, собранные в текущих мерах, адекватно отражать опыт, который исследование стремится понять и решить.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться