探索的婦人科腫瘍研究における術後滞在期間の予測因子としての下肢の超音波ガイド付き骨格筋量の測定 (MUSLES)
調査の概要
詳細な説明
婦人科腫瘍患者は、癌に関連するすべての新しい癌と死亡のかなりの割合を占めています。 これらの癌の発生率の急激な増加は、50〜60歳の女性の間で特に観察されます。 したがって、そのような患者の術後転帰に影響を与える要因を評価することが重要です。 骨格筋の質量、品質、および強度の進行性かつ一般的な損失として定義されるサルコペニアは、虚弱の信頼できる指標であり、癌の予後因子が不十分であると考えられています。
通常、腹部骨盤CTスキャンによるPSOAS筋肉量のさまざまな虚弱なスコアと測定がサルコペニアのマーカーとして使用されます。 しかし、これらのスコアは時間がかかり、歩くことができず、精神状態を変えることができない患者ではできません。 CTスキャンの日常的な使用は、患者を放射線にさらし、必要ではない場合があります。
サルコペニアの尺度として、ベッドサイドの超音波ガイド付き骨格筋測定を使用して、50歳以上の患者のオープン婦人科腫瘍手術における手術後の有害な結果を予測できるかどうかを評価したいと考えました。
これは、前向き観察コホート研究になります。 サルコペニア対50歳以上の非サルコペニア患者の1：1の比率を考慮して、合計320人の患者が募集されます。
骨格筋の質量測定（PSOASメジャー、大腿骨、大腿骨、vastus intermedius、および脛骨前部）以外のすべての関連データを収集します。 術前の期間では、チャールソンの併存疾患指数、血清アルブミン、クレアチニン、血液ヘモグロビン値、6分間のウォークテストによる術前機能状態、揚げ表現型スコアを使用して既存の虚弱であり、患者が新療法化学療法を受けた場合に既存の虚弱が認められます。 術中の手術期間、外科的複雑度スコア、失血が収集されます。 運用後の期間、 - 入院期間、クラビアンディンドスコア、手術後の罹患スコア、30日および90日の再入院、退院後の30日および90日間の死亡率が注目されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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West Bengal
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Kolkata、West Bengal、インド、700160
- 募集
- Tata Medical Center
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コンタクト：
- Rakhi Rakhi, MD
- 電話番号：9051133005
- メール：rakhi.mittal@tmckolkata.com
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主任研究者：
- Rakhi Rakhi, MD
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副調査官：
- Amartya Chaudhuri, MD
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副調査官：
- Jaydip Bhaumik, MS
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副調査官：
- Shikhar More, DM
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副調査官：
- Subhashree Rout, MS
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副調査官：
- Priya Ghosh, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
- 50歳以上の連続した同意患者はすべて、3人以上のCharlson併存疾患インデックススコアを持ち、GCSに対して開いた手術を受けています。
除外基準：
A.同意の拒否B.指示に従うことができない精神疾患の患者。 C. 50歳未満の患者。 D.既知の神経筋疾患の患者。 E.腹部と骨盤のコントラスト強化CTスキャンが行われていない患者。
F.手足の以前の主要な手術（切断、股関節手術/長い骨手術）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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GC患者、CCIスコア3+
50歳以上の婦人科がん患者はすべて、開いた外科的介入を受けており、チャールソン併存疾患指数スコアは3以上です。
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ベッド側の超音波ガイド付き筋肉質量推定Psoasメジャー、大腿直筋、vastus intermediusおよび脛骨前部の推定。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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長期の入院期間
時間枠：3年
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9日間で3番目の四分位を超える入院期間
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Clavien Dindoスコアによって分類された重度の罹患率の発生率。
時間枠：3年
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Clavien Dindoスコアによって分類された重度の罹患率の発生率。
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3年
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手術後の罹患率調査で定義されている罹患率のタイプ。
時間枠：3年
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手術後の罹患率調査で定義されている罹患率のタイプ。
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3年
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30日および90日間の再入院
時間枠：3年
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退院日から30日/ 90日以内の再入院
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3年
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30日および90日間の死亡率。
時間枠：3年
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退院日から30日/ 90日以内の死亡率
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3年
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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