Misurare la massa muscolare scheletrica guidata da ultrasuoni di estremità inferiore come predittore della durata post-operatoria del soggiorno negli interventi esplorativi di Gynae-oncologia (MUSLES)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti con gynae-oncologici comprendono una percentuale significativa di tutti i nuovi tumori e la morte legati al cancro. Un brusco aumento dell'incidenza di questi tumori si osserva specificamente tra donne di età compresa tra 50 e 60 anni. Pertanto, è importante valutare i fattori che influenzano i risultati postoperatori in tali pazienti. La sarcopenia, definita come una perdita progressiva e generalizzata della massa muscolare scheletrica, la qualità e la forza è considerata un indicatore affidabile della fragilità, un cattivo fattore prognostico nel cancro.
Di solito, vari punteggi di fragilità e misurazione della massa muscolare PSOAS con la scansione della TC pelvica addominale sono usati come marcatori di sarcopenia. Ma questi punteggi richiedono molto tempo, non possono essere fatti in pazienti incapaci di camminare e alterare lo stato mentale. L'uso di routine di TC espone il paziente alle radiazioni e potrebbe non essere necessario.
Volevamo valutare se la misurazione dei muscoli scheletrici guidati dall'ecografia del letto, come misura della sarcopenia, può essere utilizzata per prevedere esiti operativi avversi post in chirurgia aperta di gynae-oncologia in pazienti di età superiore ai 50 anni.
Questo sarà uno studio di coorte osservazionale prospettico. Verranno reclutati 320 pazienti in totale considerando il rapporto 1: 1 di sarcopenia contro pazienti non sarcopenia di età superiore ai 50 anni sottoposti a chirurgia Gynae-oncologica aperta.
Raccoglieremo tutti i dati rilevanti diversi dalla misurazione della massa muscolare scheletrica (PSOAS Major, Rectus femois, Vastus Intermedius e Tibialelis anteriore) che possono contribuire a risultati operativi avversi post. Nel periodo preoperatorio dell'indice di comorbidità di Charlson, dell'albumina sierica, del valore della creatinina e dell'emoglobina nel sangue, lo stato funzionale preoperatorio per test di camminata di 6 minuti, la fragilità esistente mediante il punteggio del fenotipo fritto e se il paziente ha ricevuto la chemioterapia neoadiuvante sarà notata. Durata intraoperatoriamente della chirurgia, del punteggio di complessità chirurgica, della perdita di sangue. Nel periodo post operativo,- durata dell'ospedale, punteggio di Clavien Dindo, punteggio di morbilità post operativa, riammissione di 30 e 90 giorni e mortalità da 30 e 90 giorni dopo la dimissione.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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West Bengal
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Kolkata, West Bengal, India, 700160
- Reclutamento
- Tata Medical Center
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Contatto:
- Rakhi Rakhi, MD
- Numero di telefono: 9051133005
- Email: rakhi.mittal@tmckolkata.com
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Investigatore principale:
- Rakhi Rakhi, MD
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Sub-investigatore:
- Amartya Chaudhuri, MD
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Sub-investigatore:
- Jaydip Bhaumik, MS
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Sub-investigatore:
- Shikhar More, DM
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Sub-investigatore:
- Subhashree Rout, MS
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Sub-investigatore:
- Priya Ghosh, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tutti i pazienti consecutivi consenzienti di età superiore ai 50 anni, con un punteggio dell'indice di comorbidità di Charlson di 3 o più, sottoposti a interventi chirurgici aperti per GCS.
Criteri di esclusione:
A. Rifiuto del consenso B. pazienti con malattie psichiatriche che non sono in grado di seguire le istruzioni. C. pazienti di età inferiore ai 50 anni. D. pazienti con disturbi neuromuscolari noti. E. I pazienti in cui non viene eseguita la TAC potenziata dal contrasto dell'addome e del bacino.
F. Precedente chirurgia principale di arti (amputazione, interventi chirurgici dell'anca/ interventi ossei lunghi)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti GC, punteggio CCI 3+
Tutti i malati di carcinoma ginecologico consenziale consecutivi sopra i 50 anni sottoposti a un intervento chirurgico aperto, con il punteggio dell'indice di comorbilità di Charlson di 3 o più.
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Stima della massa muscolare a ultrasuoni del lato del letto di PSOA Major, Rectus femois, Vastus Intermedius e Tibiale Anterio.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lunghezza prolungata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 3 anni
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Lunghezza della degenza ospedaliera al di sopra del 3 ° quartile a 9 giorni
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3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza di grave morbilità classificata dal punteggio di Clavien Dindo.
Lasso di tempo: 3 anni
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Incidenza di grave morbilità classificata dal punteggio di Clavien Dindo.
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3 anni
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Tipo di morbilità definita dall'indagine sulla morbilità post operativa.
Lasso di tempo: 3 anni
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Tipo di morbilità definita dall'indagine sulla morbilità post operativa.
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3 anni
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Resto di 30 giorni e 90 giorni
Lasso di tempo: 3 anni
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Readmission entro 30 giorni/ 90 giorni dal giorno della dimissione
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3 anni
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Mortalità di 30 giorni e 90 giorni.
Lasso di tempo: 3 anni
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Mortalità entro 30 giorni/ 90 giorni dal giorno della dimissione
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024/TMC/344/IRB66
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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