Messung der ultraschallgeführten Skelettmuskelmasse der unteren Extremität als Prädiktor für die postoperative Aufenthaltsdauer in explorativen GYNAE-Onkologie-Operationen (MUSLES)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
GYNAE-aufkologische Patienten umfassen einen signifikanten Anteil aller neuen Krebsarten und den Tod im Zusammenhang mit Krebs. Eine abrupte Zunahme der Inzidenz dieser Krebs wird speziell zwischen Frauen im Alter von 50 bis 60 Jahren beobachtet. Daher ist es wichtig, die Faktoren zu bewerten, die die postoperativen Ergebnisse bei solchen Patienten beeinflussen. Sarkopenie, definiert als fortschreitender und verallgemeinerter Verlust der Skelettmuskelmasse, -qualität und -festigkeit, wird als zuverlässiger Indikator für die Gebrechlichkeit angesehen, ein schlechter prognostischer Faktor für Krebs.
Normalerweise werden verschiedene Gebrechlichkeitswerte und Messungen der PSOAs -Muskelmasse mit dem CT -Scan der Abdominalbecken als Sarkopenie verwendet. Diese Ergebnisse sind jedoch zeitaufwändig und können bei Patienten nicht mehr laufen und den psychischen Status verändern. Die routinemäßige Verwendung von CT -Scan setzt den Patienten Strahlung aus und ist möglicherweise nicht erforderlich.
Wir wollten bewerten, ob Ultraschall-Skelettmuskelmessung am Krankenbett als Maß für Sarkopenie als Maß für die Operation der offenen GYNAE-Onkologie bei Patienten über 50 Jahre vorherige postoperative Ergebnisse vorhergesagt werden kann.
Dies wird eine prospektive Beobachtungskohortenstudie sein. Insgesamt 320 Patienten werden unter Berücksichtigung des 1: 1-Verhältnisses von Sarkopenie gegenüber Nicht-Sarkopenie-Patienten über 50 Jahren rekrutiert.
Wir werden alle anderen relevanten Daten als die Messung der Skelettmuskelmasse (PSOAs Major, Rectus femoris, Vastus Intermedius und Tibialis anterior) sammeln, die zu nachteiligen postoperativen Ergebnissen beitragen können. In der präoperativen Periode Charlsons Komorbiditätsindex, Serumalbumin, Kreatinin und Bluthämoglobinwert, präoperativer Funktionsstatus mit 6-Minuten-Walk-Test, vorhandener Gebrechlichkeit mit gebratenem Phänotyp-Score und wenn der Patient eine neoadjuvante Chemotherapie erhalten hat, wird festgestellt. Intraoperativ Dauer der Operation, chirurgischer Komplexitätsbewertung, Blutverlust wird gesammelt. In der Post-Operationszeit- Länge des Krankenhausaufenthalts, der Clavien Dindo-Score, der postoperativen Morbiditätsbewertung, der 30- und 90-Tage-Rückübernahme und der 30- und 90-tägigen Mortalität nach der Entlassung werden festgestellt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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West Bengal
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Kolkata, West Bengal, Indien, 700160
- Rekrutierung
- Tata Medical Center
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Kontakt:
- Rakhi Rakhi, MD
- Telefonnummer: 9051133005
- E-Mail: rakhi.mittal@tmckolkata.com
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Hauptermittler:
- Rakhi Rakhi, MD
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Unterermittler:
- Amartya Chaudhuri, MD
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Unterermittler:
- Jaydip Bhaumik, MS
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Unterermittler:
- Shikhar More, DM
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Unterermittler:
- Subhashree Rout, MS
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Unterermittler:
- Priya Ghosh, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle aufeinanderfolgenden Zustimmungen von Patienten über 50 Jahren, die einen Charlson -Komorbiditätsindex von 3 oder mehr mit offenen Operationen für GCs haben.
Ausschlusskriterien:
A. Ablehnung der Zustimmung B. Patienten mit psychiatrischen Erkrankungen, die Anweisungen nicht befolgen können. C. Patienten unter 50 Jahren. D. Patienten mit bekannten neuromuskulären Störungen. E. Patienten, bei denen der kontrastverstärkte CT-Scan des Bauches und des Beckens nicht durchgeführt wird.
F. Frühere Hauptchirurgie von Gliedmaßen (Amputation, Hüftoperationen/ lange Knochenoperationen)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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GC -Patienten, CCI Score 3+
Alle aufeinanderfolgenden zustimmenden gynäkologischen Krebspatienten über 50 Jahren unterzogen sich mit offener chirurgischer Intervention, wobei der Charlson-Co-Morbiditätsindex-Score von 3 oder mehr.
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Bettseite Ultraschallgeführter Muskelmassenschätzung von PSOAs Major, Rectus femoris, Vastus Intermedius und Tibialis anterior.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Längere Länge des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 3 Jahre
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Länge des Krankenhausaufenthalts über dem 3. Quartil nach 9 Tagen
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3 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inzidenz schwerer Morbidität, wie durch den Clavien Dindo -Score klassifiziert.
Zeitfenster: 3 Jahre
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Inzidenz schwerer Morbidität, wie durch den Clavien Dindo -Score klassifiziert.
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3 Jahre
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Art der Morbidität gemäß der postoperativen Morbiditätsumfrage.
Zeitfenster: 3 Jahre
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Art der Morbidität gemäß der postoperativen Morbiditätsumfrage.
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3 Jahre
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30-Tage- und 90-Tage-Rückübernahme
Zeitfenster: 3 Jahre
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Rückübernahme innerhalb von 30 Tagen/ 90 Tagen ab dem Tag der Entlassung
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3 Jahre
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30-Tage- und 90-Tage-Sterblichkeit.
Zeitfenster: 3 Jahre
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Sterblichkeit innerhalb von 30 Tagen/ 90 Tagen ab dem Tag der Entlassung
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024/TMC/344/IRB66
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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