Измерение ультразвуковой массы скелетных мышц нижней конечности в качестве предиктора послеоперационной продолжительности пребывания в исследовательских операциях по-инкологии. (MUSLES)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Гина-онкологические пациенты составляют значительную долю всех новых видов рака и смерти, связанных с раком. Безумный рост заболеваемости этим раком конкретно наблюдается между женщинами в возрасте 50-60 лет. Следовательно, важно оценить факторы, которые влияют на послеоперационные результаты у таких пациентов. Саркопения, определяемая как прогрессивная и генерализованная потеря скелетной мышечной массы, качества и силы, считается надежным показателем слабости, плохим прогностическим фактором при раке.
Обычно различные оценки хрупкости и измерение мышечной массы PSOAS с помощью КТ брюшной полости используются в качестве маркеров саркопении. Но эти оценки занимают много времени, нельзя сделать у пациентов, не в состоянии ходить и изменить психическое состояние. Рутинное использование КТ -сканирования подвергает пациента радиации и может не понадобиться.
Мы хотели оценить, может ли измерение ультразвуковой ультразвуковой ультразвуковой управляемой скелетных мышц, как мера саркопении, может использоваться для прогнозирования неблагоприятных после оперативных результатов при открытой гипсологической хирургии у пациентов старше 50 лет.
Это будет проспективное обсервационное когортное исследование. Всего 320 пациентов будут набираются с учетом 1: 1 соотношение саркопении и пациентов с неркопенией старше 50 лет, перенесших открытую гинекологическую хирургию.
Мы будем собирать все соответствующие данные, отличные от измерения скелетной мышц (PSOAS Major, прямой кишки Femoris, Vastus Intermedius и передней передней части), которые могут способствовать неблагоприятным результатам после оперативных результатов. В предоперационный период индекса коморбидности Чарльсона, сывороточного альбумина, креатинина и гемоглобина в крови, предоперационного функционального статуса на 6-минутный тест ходьбы, существующая слабость с использованием жареного фенотипа и, если пациент получил неоадъювантную химиотерапию. Внутренняя продолжительность хирургии, оценка хирургической сложности, потерю кровопотери будет собрана. В период после оперативного периода- продолжительность пребывания в больнице, оценка Клавена Диндо, оценка заболеваемости после операции, 30 и 90 дней реадмиссии и 30 и 90-дневную смертность после увольнения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Индия, 700160
- Рекрутинг
- Tata Medical Center
-
Контакт:
- Rakhi Rakhi, MD
- Номер телефона: 9051133005
- Электронная почта: rakhi.mittal@tmckolkata.com
-
Главный следователь:
- Rakhi Rakhi, MD
-
Младший исследователь:
- Amartya Chaudhuri, MD
-
Младший исследователь:
- Jaydip Bhaumik, MS
-
Младший исследователь:
- Shikhar More, DM
-
Младший исследователь:
- Subhashree Rout, MS
-
Младший исследователь:
- Priya Ghosh, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все последовательные согласие пациентов старше 50 лет, имея оценку индекса коморбидности Чарльсона 3 или более, проходящих открытые операции по GCS.
Критерии исключения:
A. Отказ от согласия B. Пациенты с психиатрическими заболеваниями, которые не могут следовать инструкциям. C. Пациенты в возрасте до 50 лет. D. Пациенты с известными нервно -мышечными расстройствами. E. Пациенты, у которых контрастная КТ-сканирование живота и таза не сделано.
F. Предыдущая серьезная операция по конечностям (ампутация, операции на бедре/ длинные операции по кости)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с GC, CCI балл 3+
Все последовательные согласие пациентов с гинекологическим раком старше 50 лет, проходящих открытое хирургическое вмешательство, при этом показатель индекса совместной корпуса Чарльсона составляет 3 или более.
|
Ультразвуковая ультразвуковая ультразвуковая мышечная масса Оценка мажора PSOAS, прямой кишки, перспектива vastus и передней.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длительная продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 3 года
|
Продолжительность пребывания в больнице выше 3 -го квартиля в 9 дней
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость сильной заболеваемости, классифицированная по оценке Клавена Диндо.
Временное ограничение: 3 года
|
Заболеваемость сильной заболеваемости, классифицированная по оценке Клавена Диндо.
|
3 года
|
|
Тип заболеваемости, как определено в результате исследования заболеваемости после операции.
Временное ограничение: 3 года
|
Тип заболеваемости, как определено в результате исследования заболеваемости после операции.
|
3 года
|
|
30-дневная и 90-дневная реадмиссия
Временное ограничение: 3 года
|
Readymission в течение 30 дней/ 90 дней с момента выписки
|
3 года
|
|
30-дневная и 90-дневная смертность.
Временное ограничение: 3 года
|
Смертность в течение 30 дней/ 90 дней с момента выписки
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/TMC/344/IRB66
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .