Mesurer la masse musculaire squelettique guidée par ultrasons des membres inférieurs comme prédicteur de la durée postopératoire du séjour dans les chirurgies exploratoires de gynone-oncologie (MUSLES)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients gyno-oncologiques comprennent une proportion significative de tous les nouveaux cancers et décès liés au cancer. Une augmentation brusque de l'incidence de ce cancer est observée spécifiquement entre les femmes de 50 à 60 ans. Par conséquent, il est important d'évaluer les facteurs qui influencent les résultats postopératoires chez ces patients. La sarcopénie, définie comme une perte progressive et généralisée de masse musculaire squelettique, de qualité et de force est considérée comme un indicateur fiable de la fragilité, un mauvais facteur pronostique dans le cancer.
Habituellement, divers scores de fragilité et mesure de la masse musculaire PSOAS avec le scanner pelvien abdominal sont utilisés comme marqueurs de la sarcopénie. Mais ces scores prennent du temps, ne peuvent pas être faits chez les patients incapables de marcher et d'altérer l'état mental. L'utilisation de routine de la tomodensitométrie expose le patient au rayonnement et peut ne pas être nécessaire.
Nous voulions évaluer si la mesure des muscles squelettiques guidées par les échographies, en tant que mesure de la sarcopénie, peut être utilisée pour prédire les résultats post-opératoires défavorables en chirurgie ouverte de gynae-oncologie chez les patients de plus de 50 ans.
Ce sera une étude de cohorte d'observation prospective. Le total de 320 patients sera recruté en considérant le rapport 1: 1 des patients sarcopénies vs non sarcopénies supérieurs à l'âge de 50 ans subissant une chirurgie ouverte de gynono-oncologie.
Nous collecterons toutes les données pertinentes autres que la mesure de la masse musculaire squelettique (PSOAS majeure, Rectus Femoris, Vastus Intermedius et Tibialis antérieure) qui peuvent contribuer à des résultats post-opératoires défavorables. Dans la période préopératoire de l'indice de comorbidité de Charlson, la valeur de l'albumine sérique, la créatinine et l'hémoglobine sanguine, le statut fonctionnel préopératoire de 6 minutes de marche, la fragilité existante en utilisant le score du phénotype frit et si le patient a reçu une chimiothérapie néoadjuvante sera notée. Durée en peropératoire de la chirurgie, score de complexité chirurgicale, la perte de sang sera collectée. Au cours de la période post-opératoire, - durée du séjour à l'hôpital, score de Clavien Dindo, score de morbidité post-opératoire, réadmission de 30 et 90 jours et mortalité de 30 et 90 jours après le congé.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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West Bengal
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Kolkata, West Bengal, Inde, 700160
- Recrutement
- Tata Medical Center
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Contact:
- Rakhi Rakhi, MD
- Numéro de téléphone: 9051133005
- E-mail: rakhi.mittal@tmckolkata.com
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Chercheur principal:
- Rakhi Rakhi, MD
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Sous-enquêteur:
- Amartya Chaudhuri, MD
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Sous-enquêteur:
- Jaydip Bhaumik, MS
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Sous-enquêteur:
- Shikhar More, DM
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Sous-enquêteur:
- Subhashree Rout, MS
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Sous-enquêteur:
- Priya Ghosh, MD
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Tous les patients consentants consécutifs de plus de 50 ans, ayant un score d'indice de comorbidité de Charlson de 3 ou plus, subissant des chirurgies ouvertes pour les GC.
Critères d'exclusion:
A. Refus du consentement B. Les patients atteints de maladies psychiatriques qui ne sont pas en mesure de suivre les instructions. C. Patients de moins de 50 ans. D. patients atteints de troubles neuromusculaires connus. E. Les patients chez lesquels la tomodensitométrie améliorée à contraste de l'abdomen et du bassin ne se fait pas.
F. Chirurgie majeure précédente des membres (amputation, chirurgies de la hanche / chirurgies osseuses))
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients GC, CCI score 3+
Tous les patients atteints de cancer gynécologique consentant consécutif de plus de 50 ans subissant une intervention chirurgicale ouverte, avec le score de l'indice de co-morbidité de Charlson de 3 ou plus.
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Le lit à ultrasons à ultrasons guidés d'estimation de la masse musculaire de Psoas major, rectus fémoral, vastus intermedius et tibial antérieur.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée prolongée du séjour à l'hôpital
Délai: 3 ans
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Durée du séjour à l'hôpital au-dessus du 3ème quartile à 9 jours
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3 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence de la morbidité sévère tel que classé par le score de Clavien Dindo.
Délai: 3 ans
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Incidence de la morbidité sévère tel que classé par le score de Clavien Dindo.
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3 ans
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Type de morbidité tel que défini par l'enquête post-opératoire de morbidité.
Délai: 3 ans
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Type de morbidité tel que défini par l'enquête post-opératoire de morbidité.
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3 ans
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Réadmission de 30 jours et 90 jours
Délai: 3 ans
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Réadmission dans les 30 jours / 90 jours à compter du jour de la sortie
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3 ans
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Mortalité de 30 jours et 90 jours.
Délai: 3 ans
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Mortalité dans les 30 jours / 90 jours à compter du jour de la sortie
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3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024/TMC/344/IRB66
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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