- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06816836
탐색성 여성 종양학 수술에서 수술 후 체류 기간의 예측 인자로서 초음파 유도 골격근 덩어리 측정 (MUSLES)
연구 개요
상세 설명
여성 종양 환자는 모든 새로운 암의 상당 부분과 암과 관련된 사망을 포함합니다. 이 암의 발병률의 급격한 증가는 50-60 세의 여성 사이에서 구체적으로 관찰됩니다. 따라서 그러한 환자의 수술 후 결과에 영향을 미치는 요인을 평가하는 것이 중요합니다. 골격근 덩어리, 품질 및 강도의 점진적이고 일반화 된 손실로 정의 된 sarcopenia는 암의 예후 인자 인 연약함의 신뢰할 수있는 지표로 간주됩니다.
일반적으로 복부 골반 CT 스캔으로 다양한 연약한 점수와 PSOAS 근육 질량의 측정이 종종 감소증의 마커로 사용됩니다. 그러나 이러한 점수는 시간이 많이 걸리며, 걸을 수없고 정신 상태를 변경할 수없는 환자에서는 할 수 없습니다. CT 스캔의 일상적인 사용은 환자를 방사선에 노출 시키며 필요하지 않을 수 있습니다.
우리는 육종 감소증의 척도로서 침대 옆 초음파 유도 골격근 측정이 50 세 이상 환자의 개방형 여부 종양학 수술에서 수술 후 결과를 예측하는 데 사용될 수 있는지 평가하고 싶었습니다.
이것은 전향 적 관찰 코호트 연구가 될 것입니다. 50 세 이상의 마르코 니아 대 비관 감소증 환자의 1 : 1 비율을 고려하여 총 320 명의 환자가 모집됩니다.
우리는 골격근 질량 측정 (psoas major, rectus femoris, vastus intermedius 및 tibialis 전방) 이외의 모든 관련 데이터를 수집 할 것입니다. 수술 전시기에 Charlson의 동반 질환 지수, 혈청 알부민, 크레아티닌 및 혈액 헤모글로빈 값, 6 분 보행 테스트에 의한 수술 전 기능 상태, 프라이드 표현형 점수를 사용하여 기존의 연약함을 받고 환자가 신 보조 화학 요법을받는 경우 지적됩니다. 수술 중 수술 기간, 외과 적 복잡성 점수, 혈액 손실이 수집됩니다. 수술 후, 입원 기간, 입원 기간, Clavien Dindo 점수, 수술 후 이환율 점수, 30 일 및 90 일 재 입원 및 퇴원 후 30 일 및 90 일 사망률이 주목됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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West Bengal
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Kolkata, West Bengal, 인도, 700160
- 모병
- Tata Medical Center
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연락하다:
- Rakhi Rakhi, MD
- 전화번호: 9051133005
- 이메일: rakhi.mittal@tmckolkata.com
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수석 연구원:
- Rakhi Rakhi, MD
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부수사관:
- Amartya Chaudhuri, MD
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부수사관:
- Jaydip Bhaumik, MS
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부수사관:
- Shikhar More, DM
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부수사관:
- Subhashree Rout, MS
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부수사관:
- Priya Ghosh, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 50 세 이상의 모든 연속 동의 환자, Charlson Comorbidity 지수 점수가 3 명 이상, GCS에 대한 개방 수술을 받고 있습니다.
제외 기준 :
A. 동의 거부 B. 지시를 따를 수없는 정신 질환이있는 환자. C. 50 세 미만의 환자. D. 알려진 신경 근육 장애가있는 환자. E. 복부 및 골반의 CT 스캔 대비가 강화 된 환자는 수행되지 않습니다.
F. 사지의 이전 주요 수술 (절단, 고관절 수술/ 긴 뼈 수술)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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GC 환자, CCI 점수 3+
Charlson의 공동 이론 지수 점수 3 이상과 함께 50 세 이상의 부인과 암 환자를 연속 동의하는 모든 연속 동의 한 부인과 암 환자.
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침대 측면 초음파 유도 유도 근육 질량은 PSOAS 메이저, 직장 대퇴골, 광대 한 중간체 및 경골 전방의 근육 질량 추정.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장기간의 입원 기간
기간: 3 년
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9 일에 3 사 분위 이상의 입원 기간
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Clavien Dindo 점수로 분류 된 심각한 이환율의 발생률.
기간: 3 년
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Clavien Dindo 점수로 분류 된 심각한 이환율의 발생률.
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3 년
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수술 후 이환율 조사에 의해 정의 된 이환율의 유형.
기간: 3 년
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수술 후 이환율 조사에 의해 정의 된 이환율의 유형.
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3 년
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30 일 및 90 일 재 입원
기간: 3 년
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퇴원 당일로부터 30 일 이내에 재입학
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3 년
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30 일 및 90 일 사망률.
기간: 3 년
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퇴원일로부터 30 일/ 90 일 이내의 사망률
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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