Mierzenie masy mięśniowej skierowanej przez ultradźwiękowe masy mięśni kończyny dolnej jako predyktora pooperacyjnej długości pobytu w eksploracyjnych operacjach gynae-ononologicznych (MUSLES)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjenci z gynae-ogórzem stanowią znaczny odsetek wszystkich nowych nowotworów i śmierci związanych z rakiem. Nagły wzrost częstości występowania raka obserwuje się szczególnie między kobietami w wieku 50–60 lat. Dlatego ważne jest, aby ocenić czynniki, które wpływają na wyniki pooperacyjne u takich pacjentów. Sarkopenia, zdefiniowana jako postępująca i uogólniona utrata masy mięśni szkieletowej, jakości i siły, jest uważany za wiarygodny wskaźnik kruchości, słaby czynnik prognostyczny w raku.
Zwykle jako markery sarkopenii stosuje się różne wyniki kruchości i pomiar masy mięśniowej PSOAS z tkanką CT miednicy brzusznej. Ale te wyniki są czasochłonne, nie można tego zrobić u pacjentów niezdolnych do chodzenia i zmieniony stan psychiczny. Rutynowe stosowanie skanu CT naraża pacjenta na promieniowanie i może nie być konieczne.
Chcieliśmy ocenić, czy pomiar mięśni szkieletowych z przewodnikiem podłoża przy łóżku, jako miara sarkopenii, można wykorzystać do przewidywania niekorzystnych wyników po operacji otwartej operacji gynae-ononologii u pacjentów w wieku powyżej 50 lat.
Będzie to prospektywne badanie kohortowe obserwacyjne. Ogółem 320 pacjentów zostanie zrekrutowanych, biorąc pod uwagę stosunek 1: 1 pacjentów z sarkopenią a pacjentom bez sarkopenii powyżej 50 lat przechodzących otwartą operację gyne-onkologii.
Będziemy zbierać wszystkie istotne dane inne niż pomiar masy mięśni szkieletowych (PSOAS MAJE, Rectus femoris, Vastus Intermedius i Tibialis przedni), które mogą przyczyniać się do niekorzystnych wyników po operacji. W okresie przedoperacyjnym wskaźnik współwystępowania Charlsona, albumina surowicy, kreatynina i hemoglobina we krwi wartość przedoperacyjna stanu funkcjonalnego za pomocą 6-minutowego testu spaceru, zostanie odnotowana z użyciem smażonego oceny fenotypu i jeśli pacjent otrzymał chemioterapię neoadiuwantową. Śródoperacyjnie czas trwania operacji, wynik złożoności chirurgicznej, utrata krwi zostanie zebrana. W okresie po operacyjnym- długość pobytu w szpitalu, wynik Clavien Dindo, post-operacyjny wynik zachorowalności, 30 i 90 dni readmisji oraz 30 i 90-dniowa śmiertelność po wypisie.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Indie, 700160
- Rekrutacyjny
- Tata Medical Center
-
Kontakt:
- Rakhi Rakhi, MD
- Numer telefonu: 9051133005
- E-mail: rakhi.mittal@tmckolkata.com
-
Główny śledczy:
- Rakhi Rakhi, MD
-
Pod-śledczy:
- Amartya Chaudhuri, MD
-
Pod-śledczy:
- Jaydip Bhaumik, MS
-
Pod-śledczy:
- Shikhar More, DM
-
Pod-śledczy:
- Subhashree Rout, MS
-
Pod-śledczy:
- Priya Ghosh, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszystkie kolejne wyrażające zgodę na pacjentów powyżej 50 lat, posiadające wynik wskaźnika choroby współistniejącego Charlson 3 lub więcej, przechodząc otwarte operacje dla GC.
Kryteria wykluczenia:
A. Odmowa zgody B. Pacjenci z chorobami psychicznymi, którzy nie są w stanie przestrzegać instrukcji. C. Pacjenci poniżej 50 lat. D. Pacjenci ze znanymi zaburzeniami nerwowo -mięśniowymi. E. Pacjenci, u których skanowanie CT z kontrastem brzucha i miednicy nie są wykonywane.
F. Poprzednia główna operacja kończyn (amputacja, operacje bioder/ długie operacje kości)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z GC, CCI wynik 3+
Wszystkie kolejne wyrażające zgodę na ginekologiczne pacjentów z rakiem powyżej 50 lat przechodzą otwartą interwencję chirurgiczną, z wynikiem wskaźnika współistniejącego Charlson 3 lub więcej.
|
Ultradźwiękowe badanie złoża masowa masa masowa PSOAS major, Rectus femoris, Vastus Intermedius i Tibialis przedni.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przedłużona długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 3 lata
|
Długość pobytu w szpitalu powyżej 3. kwartylu po 9 dniach
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania ciężkiej zachorowalności sklasyfikowanej przez wynik Clavien Dindo.
Ramy czasowe: 3 lata
|
Częstość występowania ciężkiej zachorowalności sklasyfikowanej przez wynik Clavien Dindo.
|
3 lata
|
|
Rodzaj zachorowalności zdefiniowanej przez badanie zachorowalności po operacyjnej.
Ramy czasowe: 3 lata
|
Rodzaj zachorowalności zdefiniowanej przez badanie zachorowalności po operacyjnej.
|
3 lata
|
|
30-dniowa i 90-dniowa readmisja
Ramy czasowe: 3 lata
|
Readmission w ciągu 30 dni/ 90 dni od dnia wypisu
|
3 lata
|
|
30-dniowa i 90-dniowa śmiertelność.
Ramy czasowe: 3 lata
|
Śmiertelność w ciągu 30 dni/ 90 dni od dnia wypisu
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024/TMC/344/IRB66
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .