Alaraajojen ultraääniohjatun luuston lihaksen massan mittaaminen leikkauksen jälkeisen oleskelun pituuden ennustajana tutkivissa gynae-onkologialeikkauksissa (MUSLES)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Gynae-onkologiset potilaat käsittävät merkittävän osan kaikista syöpään liittyvistä uusista syöpistä ja kuolemasta. Näiden syövän esiintyvyyden äkillinen kasvu havaitaan erityisesti 50–60-vuotiaiden naisten välillä. Siksi on tärkeää arvioida tekijät, jotka vaikuttavat leikkauksen jälkeisiin tuloksiin tällaisilla potilailla. Sarkopenia, joka on määritelty progressiiviseksi ja yleistyneeksi luuston lihasmassan, laadun ja voiman menetykseksi, pidetään luotettavana haurauden indikaattorina, joka on huono prognostinen tekijä syövässä.
Yleensä erilaisia haurauspisteitä ja psoas -lihasmassan mittausta vatsan lantion CT -skannauksella käytetään sarkopenian markkereina. Mutta nämä pisteet ovat aikaa vieviä, niitä ei voida tehdä potilailla, jotka eivät pysty kävelemään ja muuttamaan henkistä tilaa. CT -skannauksen rutiininomainen käyttö altistaa potilaan säteilylle eikä välttämättä ole tarpeen.
Halusimme arvioida, voidaanko sängyn ultraäänihapotettua luurankolihasten mittausta sarkopenian mittarina ennustamaan haitallisia operatiivisia tuloksia avoimen gynae-onkologian leikkauksessa yli 50-vuotiailla potilailla.
Tämä on mahdollinen havainnointi kohorttitutkimus. Yhteensä 320 potilasta rekrytoidaan ottaen huomioon 1: 1 SARCOPENIA VS-SARCOPENIA -potilaat, jotka ovat yli 50-vuotiaita, tehdään avoimia gyna-onkologialeikkauksia.
Keräämme kaikkia muita asiaankuuluvia tietoja kuin luurankojen lihasmassamittaus (Psoas Major, Rectus Femoris, Vastus intermedius ja tibialis etuosa), jotka voivat edistää haitallisia operatiivisia tuloksia. Preoperatiivisella ajanjaksolla Charlsonin komorbiditeetti-indeksi, seerumin albumiini, kreatiniini- ja verihemoglobiiniarvo, preoperatiivinen funktionaalinen tila 6 minuutin kävelymatkan testillä, olemassa oleva hauraus käyttämällä paistettua fenotyyppipistettä ja jos potilas on saanut uusadjuvanttikemoterapiaa. Leikkauksen intraoperatiivisesti kesto, kirurginen monimutkaisuuspiste, verenhukka kerätään. Operatiivisen ajanjakson aikana- sairaalahoidon kesto, Clavia Dindo -piste, operatiivinen sairastuvuuspiste, 30 ja 90 päivän takaisinmaksu ja 30 ja 90 päivän kuolleisuus vastuuvapauden jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Intia, 700160
- Rekrytointi
- Tata Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Rakhi Rakhi, MD
- Puhelinnumero: 9051133005
- Sähköposti: rakhi.mittal@tmckolkata.com
-
Päätutkija:
- Rakhi Rakhi, MD
-
Alatutkija:
- Amartya Chaudhuri, MD
-
Alatutkija:
- Jaydip Bhaumik, MS
-
Alatutkija:
- Shikhar More, DM
-
Alatutkija:
- Subhashree Rout, MS
-
Alatutkija:
- Priya Ghosh, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikissa yli 50 -vuotiaiden potilaiden peräkkäisissä suostumuspotilailla, joiden Charlson Comorbidity -indeksipistemäärä on vähintään 3, GCS: n avoimia leikkauksia.
Poissulkemiskriteerit:
A. suostumuksen kieltäytyminen B. Potilaat, joilla on psykiatrisia sairauksia, jotka eivät pysty noudattamaan ohjeita. C. Alle 50 -vuotiaat potilaat. D. Potilaat, joilla on tunnettuja neuromuskulaarisia häiriöitä. E. Potilaita, joille vatsan ja lantion kontrastissa parantunut CT-skannaus ei ole tehty.
F. Aikaisemmat raajojen tärkeimmät leikkaukset (amputaatio, lonkan leikkaukset/ pitkät luusirat)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
GC -potilaat, CCI -pisteet 3+
Kaikki peräkkäiset suostumukset yli 50-vuotiaat gynekologiset syöpäpotilaat suoritettiin avoimessa kirurgisessa interventiossa, ja Charlsonin yhteistyöhön indeksin pistemäärä on vähintään 3.
|
Sänkypuolen ultraääni opastettu Psoas Major, Rectus Femoris, Vastus intermedius ja tibialis etuosan etuosan Psoas -majoridisarvio.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pitkäaikainen sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Sairaalahoidon pituus kolmannen kvartiilin yläpuolella 9 päivässä
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakavan sairastuvuuden esiintyvyys Clavia Dindo -pisteen luokittelussa.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Vakavan sairastuvuuden esiintyvyys Clavia Dindo -pisteen luokittelussa.
|
3 vuotta
|
|
Sairastuvuuden tyyppi, joka määrittelee operatiivisen sairastuvuustutkimuksen avulla.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Sairastuvuuden tyyppi, joka määrittelee operatiivisen sairastuvuustutkimuksen avulla.
|
3 vuotta
|
|
30 päivän ja 90 päivän takaisinotto
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Takaisinotto 30 päivän/ 90 päivän kuluessa purkauspäivästä
|
3 vuotta
|
|
30 päivän ja 90 päivän kuolleisuus.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kuolleisuus 30 päivän/ 90 päivän kuluessa vastuuvapauspäivästä
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/TMC/344/IRB66
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .