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主要な頭痛のある子供と青年の水分補給 (H20KIDS)

2025年2月3日 更新者：University Medical Centre Ljubljana

小児一次頭痛の管理における水分補給の役割：パイロット研究

この研究の目的は、主要な頭痛のある小児および青年の水分補給と体液摂取の役割を調査することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

ヘッドチーズは、子どもや青年の健康と幸福に影響を与える、または制限する重要な要因の1つです。 ライフスタイルの推奨は、慢性的な頭痛のリスクを減らし、この集団の全体的な幸福を改善するのに役立ちます。 臨床診療では、適切な液体摂取量は、頭痛管理の一般的な推奨事項の1つです。 ただし、頭痛における水分補給と液体摂取の役割に関する科学文献は限られています。 現在まで、すべての研究は成人について実施されており、小児集団でこのトピックを調査した研究はありません。

小児および青年の頭痛に対する適切な液体摂取の影響を調査する最初の介入研究として、私たちの研究は、頭痛管理における水分補給の役割を理解し、小児集団の頭痛制御を改善するための推奨事項を開発することに大きく貢献します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スロベニア
      • Ljubljana、スロベニア、1000
        • University Medical Centre Ljubljana

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 4〜18歳。
  • インフォームドコンセントを提供し、フォローアップ訪問を完了する意思がある。
  • 主要な頭痛。
  • 月に少なくとも1つの頭痛。
  • 少なくとも3か月以上の頭痛の存在。

除外基準：

  • 二次頭痛。
  • 3か月以上頭痛がない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：推奨される液体摂取
すべての参加者は、栄養士から適切な液体摂取量と、栄養ガイドラインに基づいた飲み物の選択に関するパーソナライズされた相談を受けました。 彼らは4か月間介入に従う必要がありました。
他の：推奨される水の摂取
すべての参加者は、栄養士から適切な液体摂取量と、栄養ガイドラインに基づいた飲み物の選択に関するパーソナライズされた相談を受けました。 彼らは4か月間介入に従う必要がありました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頭痛の頻度
時間枠：4か月
過去3か月間の頭痛のエピソードの数。
4か月
頭痛の強さ
時間枠：4か月
視覚アナログスケール（0-10）で測定された頭痛の重症度。
4か月
頭痛の時間
時間枠：4か月
数分で測定された頭痛エピソードの平均長。
4か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総体水の変化
時間枠：4か月
介入後に生体電気インピーダンス分析（BIA 101 Akern）で評価された全身水（リットルおよび％）の変化。
4か月
彼らが選んだ飲み物の種類に対する栄養的なアドバイスの効果
時間枠：4か月
介入中に増加した液体の種類。
4か月
細胞外水の変化
時間枠：4か月
介入後に生体電気インピーダンス分析（BIA 101 Akern）で評価された細胞外水（リットルおよび％）の変化。
4か月
位相角度の変化
時間枠：4か月
介入後の生体電気インピーダンス分析（BIA 101 Akern）で評価された位相角（°）の変化。
4か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Medical Centre Ljubljana

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月1日

一次修了 (実際)

2023年10月31日

研究の完了 (実際)

2024年6月30日

試験登録日

最初に提出

2025年1月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月3日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月3日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KME:0120-423/2023-2711-6
  • Master Research (その他の識別子：University Medical Centre Ljubljana and University of Ljubljana, Slovenia)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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