Hidratação em crianças e adolescentes com dores de cabeça primárias (H20KIDS)
3 de fevereiro de 2025 atualizado por: University Medical Centre Ljubljana
O papel da hidratação no manejo de dores de cabeça primárias pediátricas: um estudo piloto
O objetivo deste estudo é investigar o papel da hidratação e ingestão de líquidos em crianças e adolescentes com dores de cabeça primárias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As margens são um dos principais fatores que afetam ou mesmo limitando a saúde e o bem-estar de crianças e adolescentes. As recomendações de estilo de vida podem ajudar a reduzir o risco de dores de cabeça crônicas e melhorar o bem-estar geral nessa população. Na prática clínica, a ingestão adequada de líquidos é uma das recomendações gerais para o gerenciamento de dor de cabeça. No entanto, a literatura científica sobre o papel da hidratação e a ingestão de líquidos nas dores de cabeça é limitada. Até o momento, todos os estudos foram realizados em adultos e nenhum estudo examinou esse tópico na população pediátrica.
Como o primeiro estudo intervencionista que investiga o impacto da ingestão adequada de líquidos nas dores de cabeça em crianças e adolescentes, nosso estudo fará uma contribuição significativa para entender o papel da hidratação no gerenciamento de dor de cabeça e no desenvolvimento de recomendações para melhorar o controle da cabeça da cabeça na população pediátrica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ljubljana, Eslovênia, 1000
- University Medical Centre Ljubljana
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade de 4 a 18 anos.
- Capaz de fornecer consentimento informado e disposto a concluir as visitas de acompanhamento.
- Dores de cabeça primárias.
- Pelo menos 1 dor de cabeça por mês.
- Presença de dores de cabeça por pelo menos 3 meses ou mais.
Critérios de exclusão:
- Dores de cabeça secundárias.
- Sem dores de cabeça por 3 meses ou mais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ingestão recomendada de líquidos
Todos os participantes receberam consulta personalizada de um nutricionista sobre ingestão adequada de líquidos e a seleção de bebidas com base em diretrizes alimentares.
Eles foram obrigados a seguir a intervenção por quatro meses.
|
Todos os participantes receberam consulta personalizada de um nutricionista sobre ingestão adequada de líquidos e a seleção de bebidas com base em diretrizes alimentares.
Eles foram obrigados a seguir a intervenção por quatro meses.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Frequência de dor de cabeça
Prazo: 4 meses
|
Número de episódios de dor de cabeça nos últimos três meses.
|
4 meses
|
|
Intensidade de dor de cabeça
Prazo: 4 meses
|
A gravidade da dor de cabeça medida com a escala visual analógica (0 - 10).
|
4 meses
|
|
Duração da dor de cabeça
Prazo: 4 meses
|
Duração média do episódio de dor de cabeça medido em minutos.
|
4 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na água corporal total
Prazo: 4 meses
|
Alteração na água corporal total (litro e %) avaliada com análise de impedância bioelétrica (BIA 101 Akern) após a intervenção.
|
4 meses
|
|
Efeito dos conselhos nutricionais sobre o tipo de bebida que eles escolhem
Prazo: 4 meses
|
Tipo de fluido que eles aumentaram durante a intervenção.
|
4 meses
|
|
Mudança na água extracelular
Prazo: 4 meses
|
Alteração na água extracelular (litro e %) avaliada com análise de impedância bioelétrica (BIA 101 Akern) após a intervenção.
|
4 meses
|
|
Mudança no ângulo de fase
Prazo: 4 meses
|
Mudança no ângulo de fase (°) avaliada com análise de impedância bioelétrica (BIA 101 Akern) após a intervenção.
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Spigt MG, Kuijper EC, Schayck CP, Troost J, Knipschild PG, Linssen VM, Knottnerus JA. Increasing the daily water intake for the prophylactic treatment of headache: a pilot trial. Eur J Neurol. 2005 Sep;12(9):715-8. doi: 10.1111/j.1468-1331.2005.01081.x.
- Spigt M, Weerkamp N, Troost J, van Schayck CP, Knottnerus JA. A randomized trial on the effects of regular water intake in patients with recurrent headaches. Fam Pract. 2012 Aug;29(4):370-5. doi: 10.1093/fampra/cmr112. Epub 2011 Nov 23.
- Khorsha F, Mirzababaei A, Togha M, Mirzaei K. Association of drinking water and migraine headache severity. J Clin Neurosci. 2020 Jul;77:81-84. doi: 10.1016/j.jocn.2020.05.034. Epub 2020 May 20.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KME:0120-423/2023-2711-6
- Master Research (Outro identificador: University Medical Centre Ljubljana and University of Ljubljana, Slovenia)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .