Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гидратация у детей и подростков с первичными головными болями (H20KIDS)

3 февраля 2025 г. обновлено: University Medical Centre Ljubljana

Роль гидратации в лечении педиатрических первичных головных болей: пилотное исследование

Целью данного исследования является изучение роли гидратации и потребления жидкости у детей и подростков с первичными головными болями.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Головки являются одним из ключевых факторов, влияющих или даже ограничивающих здоровье и благополучие детей и подростков. Рекомендации по образу жизни могут помочь снизить риск хронических головных болей и улучшить общее благополучие в этой популяции. В клинической практике адекватное потребление жидкости является одной из общих рекомендаций по лечению головной боли. Тем не менее, научная литература о роли гидратации и потребления жидкости в головных болях ограничена. На сегодняшний день все исследования были проведены на взрослых, и никакие исследования не изучали эту тему в педиатрической популяции.

Как первое интервенционное исследование, исследующее влияние адекватного потребления жидкости на головные боли у детей и подростков, наше исследование внесет значительный вклад в понимание роли гидратации в управлении головной болью и разработки рекомендаций по улучшению контроля головной боли в педиатрической популяции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Словения
      • Ljubljana, Словения, 1000
        • University Medical Centre Ljubljana

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 4-18 лет.
  • Возможность предоставить информированное согласие и желание завершить последующие посещения.
  • Основные головные боли.
  • Не менее 1 головной боли в месяц.
  • Присутствие головных болей в течение не менее 3 месяцев или дольше.

Критерии исключения:

  • Вторичные головные боли.
  • Без головной боли в течение 3 месяцев или более.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рекомендуемое потребление жидкости
Все участники получили персонализированную консультацию от диетолога по адекватному потреблению жидкости и выбору напитков на основе диетических рекомендаций. Они должны были следовать за вмешательством в течение четырех месяцев.
Другой: Рекомендуемое потребление воды
Все участники получили персонализированную консультацию от диетолога по адекватному потреблению жидкости и выбору напитков на основе диетических рекомендаций. Они должны были следовать за вмешательством в течение четырех месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота головной боли
Временное ограничение: 4 месяца
Количество эпизодов головной боли за последние три месяца.
4 месяца
Интенсивность головной боли
Временное ограничение: 4 месяца
Серьезность головной боли, измеренная с помощью визуальной аналоговой шкалы (0 - 10).
4 месяца
Продолжительность головной боли
Временное ограничение: 4 месяца
Средняя длина эпизода головной боли, измеренная за считанные минуты.
4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение общей воды для тела
Временное ограничение: 4 месяца
Изменение общего тела (литр и %) оценивается с помощью анализа биоэлектрического импеданса (BIA 101 Akern) после вмешательства.
4 месяца
Влияние рекомендаций по питанию на тип напитка, который они выбрали
Временное ограничение: 4 месяца
Тип жидкости, которую они увеличили во время вмешательства.
4 месяца
Изменение внеклеточной воды
Временное ограничение: 4 месяца
Изменение внеклеточной воды (литр и %) оценивается с помощью анализа биоэлектрического импеданса (BIA 101 Akern) после вмешательства.
4 месяца
Изменение фазового угла
Временное ограничение: 4 месяца
Изменение фазового угла (°) оценивается с помощью анализа биоэлектрического импеданса (BIA 101 Akern) после вмешательства.
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Medical Centre Ljubljana

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KME:0120-423/2023-2711-6
  • Master Research (Другой идентификатор: University Medical Centre Ljubljana and University of Ljubljana, Slovenia)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться