일차 두통이있는 어린이와 청소년의 수화 (H20KIDS)
2025년 2월 3일 업데이트: University Medical Centre Ljubljana
소아 1 차 두통 관리에서 수화의 역할 : 파일럿 연구
이 연구의 목적은 1 차 두통을 가진 어린이와 청소년의 수화 및 체액 섭취의 역할을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Headches는 어린이와 청소년의 건강과 복지에 영향을 미치거나 제한하는 주요 요인 중 하나입니다. 라이프 스타일 권장 사항은 만성 두통의 위험을 줄이고이 인구의 전반적인 복지를 향상시키는 데 도움이 될 수 있습니다. 임상 실습에서, 적절한 유체 섭취는 두통 관리에 대한 일반적인 권장 사항 중 하나입니다. 그러나, 두통에서의 수화 및 유체 섭취의 역할에 관한 과학 문헌은 제한적이다. 현재까지 모든 연구는 성인에 대한 실시되었으며 소아 인구 에서이 주제를 조사한 연구는 없습니다.
어린이와 청소년의 두통에 대한 적절한 체액 섭취의 영향을 조사하는 첫 번째 중재 연구로서, 우리의 연구는 두통 관리에서 수화의 역할을 이해하고 소아 집단의 두통 제어를 개선하기위한 권장 사항을 개발하는 데 큰 기여를 할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ljubljana, 슬로베니아, 1000
- University Medical Centre Ljubljana
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 4-18 세.
- 사전 동의를 제공하고 후속 방문을 완료 할 수 있습니다.
- 1 차 두통.
- 한 달에 최소 1 개의 두통.
- 최소 3 개월 이상 동안 두통의 존재.
제외 기준 :
- 보조 두통.
- 3 개월 이상 두통없이.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 권장 유체 섭취
모든 참가자는 영양사로부터 적절한 체액 섭취와식이 가이드 라인을 기반으로 음료 선택에 대한 개인 상담을 받았습니다.
그들은 4 개월 동안 개입을 따라야했습니다.
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모든 참가자는 영양사로부터 적절한 체액 섭취와식이 가이드 라인을 기반으로 음료 선택에 대한 개인 상담을 받았습니다.
그들은 4 개월 동안 개입을 따라야했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두통 주파수
기간: 4 개월
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지난 3 개월 동안 두통 에피소드 수.
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4 개월
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두통 강도
기간: 4 개월
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시각적 아날로그 척도 (0-10)로 측정 된 두통 심각도.
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4 개월
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두통 기간
기간: 4 개월
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두통의 평균 길이는 몇 분 안에 측정되었습니다.
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4 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체 체수 변화
기간: 4 개월
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중재 후 생체 전기 임피던스 분석 (BIA 101 Akern)으로 평가 된 총 체수 (리터 및 %)의 변화.
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4 개월
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그들이 선택한 음료의 종류에 대한 영양 조언의 영향
기간: 4 개월
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중재 중에 증가한 유체의 유형.
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4 개월
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세포 외 수의 변화
기간: 4 개월
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중재 후 생물 전기 임피던스 분석 (BIA 101 Akern)으로 평가 된 세포 외 수 (리터 및 %)의 변화.
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4 개월
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위상 각의 변화
기간: 4 개월
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중재 후 생체 전기 임피던스 분석 (BIA 101 Akern)으로 평가 된 위상 각 (°)의 변화.
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4 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Spigt MG, Kuijper EC, Schayck CP, Troost J, Knipschild PG, Linssen VM, Knottnerus JA. Increasing the daily water intake for the prophylactic treatment of headache: a pilot trial. Eur J Neurol. 2005 Sep;12(9):715-8. doi: 10.1111/j.1468-1331.2005.01081.x.
- Spigt M, Weerkamp N, Troost J, van Schayck CP, Knottnerus JA. A randomized trial on the effects of regular water intake in patients with recurrent headaches. Fam Pract. 2012 Aug;29(4):370-5. doi: 10.1093/fampra/cmr112. Epub 2011 Nov 23.
- Khorsha F, Mirzababaei A, Togha M, Mirzaei K. Association of drinking water and migraine headache severity. J Clin Neurosci. 2020 Jul;77:81-84. doi: 10.1016/j.jocn.2020.05.034. Epub 2020 May 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KME:0120-423/2023-2711-6
- Master Research (기타 식별자: University Medical Centre Ljubljana and University of Ljubljana, Slovenia)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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