Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nawodnienie u dzieci i młodzieży z pierwotnymi bólem głowy (H20KIDS)

3 lutego 2025 zaktualizowane przez: University Medical Centre Ljubljana

Rola nawodnienia w leczeniu pierwotnych bólów głowy pediatrycznych: badanie pilotażowe

Celem tego badania jest zbadanie roli nawodnienia i spożycia płynów u dzieci i młodzieży z pierwotnymi bólami głowy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głowy są jednym z kluczowych czynników wpływających, a nawet ograniczających zdrowie i samopoczucie dzieci i młodzieży. Zalecenia dotyczące stylu życia mogą pomóc zmniejszyć ryzyko przewlekłych bólu głowy i poprawić ogólne samopoczucie w tej populacji. W praktyce klinicznej odpowiednie spożycie płynów jest jednym z ogólnych zaleceń dotyczących zarządzania bólem głowy. Jednak literatura naukowa na temat roli nawodnienia i spożycia płynów w bólach głowy jest ograniczona. Do tej pory wszystkie badania przeprowadzono na dorosłych i żadne badania nie badały tego tematu w populacji pediatrycznej.

Jako pierwsze badanie interwencyjne badające wpływ odpowiedniego spożycia płynów na bóle głowy u dzieci i młodzieży, nasze badanie przyczyni się do zrozumienia roli nawodnienia w zarządzaniu bólem głowy i opracowaniu zaleceń dotyczących poprawy kontroli bólu głowy w populacji pediatrycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Słowenia
      • Ljubljana, Słowenia, 1000
        • University Medical Centre Ljubljana

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 4-18 lat.
  • W stanie udzielić świadomej zgody i chęć dokonania kolejnych wizyt.
  • Podstawowe bóle głowy.
  • Co najmniej 1 ból głowy miesięcznie.
  • Obecność bólu głowy przez co najmniej 3 miesiące lub dłużej.

Kryteria wykluczenia:

  • Wtórne bóle głowy.
  • Bez bólu głowy przez 3 miesiące lub dłużej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zalecane spożycie płynów
Wszyscy uczestnicy otrzymali spersonalizowane konsultacje od dietetyka w sprawie odpowiedniego spożycia płynów i wyboru napojów opartych na wytycznych dietetycznych. Musieli podążać za interwencją przez cztery miesiące.
Inny: Zalecane spożycie wody
Wszyscy uczestnicy otrzymali spersonalizowane konsultacje od dietetyka w sprawie odpowiedniego spożycia płynów i wyboru napojów opartych na wytycznych dietetycznych. Musieli podążać za interwencją przez cztery miesiące.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość bólu głowy
Ramy czasowe: 4 miesiące
Liczba odcinków bólu głowy w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
4 miesiące
Intensywność bólu głowy
Ramy czasowe: 4 miesiące
Nasilenie bólu głowy mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej (0–10).
4 miesiące
Czas trwania bólu głowy
Ramy czasowe: 4 miesiące
Średnia długość odcinka bólu głowy mierzona w ciągu kilku minut.
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana całkowitej wody w ciele
Ramy czasowe: 4 miesiące
Zmiana całkowitej wody ciała (litr i %) ocenionej za pomocą bioelektrycznej analizy impedancji (BIA 101 Akern) po interwencji.
4 miesiące
Wpływ porad żywieniowych na rodzaj napoju, który wybiorą
Ramy czasowe: 4 miesiące
Rodzaj płynu, który zwiększyli podczas interwencji.
4 miesiące
Zmiana wód pozakomórkowych
Ramy czasowe: 4 miesiące
Zmiana wody pozakomórkowej (litr i %) oceniona za pomocą bioelektrycznej analizy impedancji (BIA 101 Akern) po interwencji.
4 miesiące
Zmiana kąta fazowego
Ramy czasowe: 4 miesiące
Zmiana kąta fazowego (°) oceniana za pomocą bioelektrycznej analizy impedancji (BIA 101 Akern) po interwencji.
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KME:0120-423/2023-2711-6
  • Master Research (Inny identyfikator: University Medical Centre Ljubljana and University of Ljubljana, Slovenia)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj