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Hydratation chez les enfants et les adolescents atteints de maux de tête primaires (H20KIDS)

3 février 2025 mis à jour par: University Medical Centre Ljubljana

Le rôle de l'hydratation dans la gestion des maux de tête primaires pédiatriques: une étude pilote

Le but de cette étude est d'étudier le rôle de l'hydratation et de l'apport en liquide chez les enfants et les adolescents atteints de maux de tête primaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les caisses sont l'un des facteurs clés affectant ou même limitant la santé et le bien-être des enfants et des adolescents. Les recommandations de style de vie pourraient aider à réduire le risque de maux de tête chroniques et à améliorer le bien-être global dans cette population. Dans la pratique clinique, l'apport en liquide adéquat est l'une des recommandations générales pour la gestion des maux de tête. Cependant, la littérature scientifique sur le rôle de l'hydratation et de l'apport fluide dans les maux de tête est limitée. À ce jour, toutes les études ont été menées sur des adultes et aucune étude n'a examiné ce sujet dans la population pédiatrique.

En tant que première étude interventionnelle étudiant l'impact de l'apport en liquide adéquat sur les maux de tête chez les enfants et les adolescents, notre étude apportera une contribution significative à la compréhension du rôle de l'hydratation dans la gestion des maux de tête et du développement de recommandations pour améliorer le contrôle des maux de tête dans la population pédiatrique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Slovénie
      • Ljubljana, Slovénie, 1000
        • University Medical Centre Ljubljana

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • 4 à 18 ans.
  • Capable de donner un consentement éclairé et de disposer de suivre des visites de suivi.
  • Maux de tête primaires.
  • Au moins 1 maux de tête par mois.
  • Présence de maux de tête pendant au moins 3 mois ou plus.

Critères d'exclusion:

  • Maux de tête secondaires.
  • Sans maux de tête pendant 3 mois ou plus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Apport fluide recommandé
Tous les participants ont reçu une consultation personnalisée d'un diététiste sur l'apport fluide adéquat et la sélection de boissons basées sur des directives alimentaires. Ils devaient suivre l'intervention pendant quatre mois.
Autre: Apport en eau recommandé
Tous les participants ont reçu une consultation personnalisée d'un diététiste sur l'apport fluide adéquat et la sélection de boissons basées sur des directives alimentaires. Ils devaient suivre l'intervention pendant quatre mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence de maux de tête
Délai: 4 mois
Nombre d'épisodes de maux de tête au cours des trois derniers mois.
4 mois
Intensité de maux de tête
Délai: 4 mois
Gravité des maux de tête mesurée à l'échelle visuelle analogique (0 - 10).
4 mois
Durée de maux de tête
Délai: 4 mois
Longueur moyenne de l'épisode des maux de tête mesuré en minutes.
4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'eau corporelle totale
Délai: 4 mois
Changement de l'eau corporelle totale (litre et%) évalué avec l'analyse de l'impédance bioélectrique (BIA 101 Akern) après l'intervention.
4 mois
Effet des conseils nutritionnels sur le type de boisson qu'ils ont choisi
Délai: 4 mois
Type de liquide qu'ils avaient augmenté pendant l'intervention.
4 mois
Changement d'eau extracellulaire
Délai: 4 mois
Changement dans l'eau extracellulaire (litre et%) évalué avec l'analyse de l'impédance bioélectrique (BIA 101 Akern) après l'intervention.
4 mois
Changement d'angle de phase
Délai: 4 mois
Changement d'angle de phase (°) évalué avec l'analyse d'impédance bioélectrique (BIA 101 Akern) après l'intervention.
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Medical Centre Ljubljana

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2025

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KME:0120-423/2023-2711-6
  • Master Research (Autre identifiant: University Medical Centre Ljubljana and University of Ljubljana, Slovenia)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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