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Flüssigkeitszufuhr bei Kindern und Jugendlichen mit primären Kopfschmerzen (H20KIDS)

3. Februar 2025 aktualisiert von: University Medical Centre Ljubljana

Die Rolle der Hydratation bei der Behandlung von pädiatrischen primären Kopfschmerzen: eine Pilotstudie

Ziel dieser Studie ist es, die Rolle der Hydratation und der Flüssigkeitsaufnahme bei Kindern und Jugendlichen mit primären Kopfschmerzen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kopfschicht sind einer der Schlüsselfaktoren, die die Gesundheit und das Wohlbefinden von Kindern und Jugendlichen beeinflussen oder sogar einschränken. Empfehlungen des Lebensstils könnten dazu beitragen, das Risiko chronischer Kopfschmerzen zu verringern und das Wohlbefinden dieser Bevölkerung insgesamt zu verbessern. In der klinischen Praxis ist eine angemessene Flüssigkeitsaufnahme eine der allgemeinen Empfehlungen für das Kopfschmerzmanagement. Die wissenschaftliche Literatur zur Rolle der Hydratation und der Flüssigkeitsaufnahme in Kopfschmerzen ist jedoch begrenzt. Bisher wurden alle Studien an Erwachsenen durchgeführt, und keine Studien haben dieses Thema in der pädiatrischen Bevölkerung untersucht.

Als erste interventionelle Studie zur Untersuchung der Auswirkungen einer angemessenen Flüssigkeitsaufnahme auf Kopfschmerzen bei Kindern und Jugendlichen wird unsere Studie einen signifikanten Beitrag zum Verständnis der Rolle der Hydratation beim Kopfschmerzmanagement und zur Entwicklung von Empfehlungen zur Verbesserung der Kopfschmerzkontrolle in der pädiatrischen Bevölkerung leisten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Slowenien
      • Ljubljana, Slowenien, 1000
        • University Medical Centre Ljubljana

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 4-18 Jahre.
  • In der Lage, eine Einverständniserklärung zu erteilen und bereit zu sein, Follow-up-Besuche abzuschließen.
  • Hauptkopfschmerzen.
  • Mindestens 1 Kopfschmerzen pro Monat.
  • Vorhandensein von Kopfschmerzen für mindestens 3 Monate oder länger.

Ausschlusskriterien:

  • Sekundäre Kopfschmerzen.
  • Ohne Kopfschmerzen für 3 Monate oder länger.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Empfohlene Flüssigkeitsaufnahme
Alle Teilnehmer erhielten eine persönliche Beratung von einem Ernährungsberater über eine angemessene Flüssigkeitsaufnahme und die Auswahl der Getränke, die auf Ernährungsrichtlinien basieren. Sie mussten die Intervention für vier Monate befolgen.
Sonstiges: Empfohlene Wasseraufnahme
Alle Teilnehmer erhielten eine persönliche Beratung von einem Ernährungsberater über eine angemessene Flüssigkeitsaufnahme und die Auswahl der Getränke, die auf Ernährungsrichtlinien basieren. Sie mussten die Intervention für vier Monate befolgen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kopfschmerzfrequenz
Zeitfenster: 4 Monate
Anzahl der Kopfschmerz -Episoden in den letzten drei Monaten.
4 Monate
Kopfschmerzintensität
Zeitfenster: 4 Monate
Die Schwere der Kopfschmerzschwere gemessen mit der visuellen Analogskala (0 - 10).
4 Monate
Kopfschmerzdauer
Zeitfenster: 4 Monate
Durchschnittliche Länge der Kopfschmerz -Episode in Minuten gemessen.
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des gesamten Körperwassers
Zeitfenster: 4 Monate
Veränderung des Gesamtkörpers (Liter und %), bewertet mit bioelektrischer Impedanzanalyse (BIA 101 Akern) nach der Intervention.
4 Monate
Einfluss von Ernährungsberatung auf die Art des Getränks, das sie ausgewählt haben
Zeitfenster: 4 Monate
Art der Flüssigkeit, die sie während der Intervention erhöht hatten.
4 Monate
Änderung des extrazellulären Wassers
Zeitfenster: 4 Monate
Änderung des extrazellulären Wassers (Liter und %), bewertet mit bioelektrischer Impedanzanalyse (BIA 101 Akern) nach der Intervention.
4 Monate
Änderung des Phasenwinkels
Zeitfenster: 4 Monate
Änderung des Phasenwinkels (°), bewertet mit bioelektrischer Impedanzanalyse (BIA 101 Akern) nach der Intervention.
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KME:0120-423/2023-2711-6
  • Master Research (Andere Kennung: University Medical Centre Ljubljana and University of Ljubljana, Slovenia)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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