Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nesteytys lapsilla ja nuorilla, joilla on ensisijainen päänsärky (H20KIDS)

maanantai 3. helmikuuta 2025 päivittänyt: University Medical Centre Ljubljana

Hydraation rooli lasten ensisijaisten päänsärkyjen hoidossa: pilottitutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia nesteytyksen ja nesteen saannin roolia lapsilla ja nuorilla, joilla on ensisijainen päänsärky.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Otsaat ovat yksi keskeisistä tekijöistä, jotka vaikuttavat tai jopa rajoittavat lasten ja nuorten terveyttä ja hyvinvointia. Elämäntavan suositukset voisivat auttaa vähentämään kroonisten päänsärkyjen riskiä ja parantamaan yleistä hyvinvointia tässä väestössä. Kliinisessä käytännössä riittävä nesteen saanti on yksi yleisistä suosituksista päänsärkyjen hallintaan. Kuitenkin tieteellinen kirjallisuus nesteytyksen ja nesteen saannin roolista päänsärkyissä on rajoitettu. Tähän päivään mennessä kaikki tutkimukset on tehty aikuisille, eikä mikään tutkimusta ole tutkittu tätä aihetta lasten väestössä.

Ensimmäisenä interventiotutkimuksena, jossa tutkittiin riittävän nesteen saantien vaikutusta lasten ja nuorten päänsärkyihin, tutkimuksemme antaa merkittävän panoksen nesteytyksen roolin ymmärtämiseen päänsärkynhallinnassa ja kehittää suosituksia päänsärkynhallinnan parantamiseksi lasten väestössä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • University Medical Centre Ljubljana

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 4-18 vuotta.
  • Pystyy tarjoamaan tietoisen suostumuksen ja halukkaita suorittamaan seurantavierailuja.
  • Ensisijaiset päänsärkyä.
  • Ainakin yksi päänsärky kuukaudessa.
  • Päänsärkyjen läsnäolo vähintään 3 kuukautta tai pidempään.

Poissulkemiskriteerit:

  • Toissijaiset päänsärkyä.
  • Ilman päänsärkyä vähintään 3 kuukautta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Suositeltu nesteen saanti
Kaikki osallistujat saivat henkilökohtaista kuulemista ravitsemusterapeutilta riittävästä nesteen saanteesta ja juomien valinnasta ruokavalion ohjeiden perusteella. Heidän oli noudatettava interventiota neljä kuukautta.
Muut: Suositeltu veden saanti
Kaikki osallistujat saivat henkilökohtaista kuulemista ravitsemusterapeutilta riittävästä nesteen saanteesta ja juomien valinnasta ruokavalion ohjeiden perusteella. Heidän oli noudatettava interventiota neljä kuukautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päänsärkytaajuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Päänsärkyjaksojen lukumäärä viimeisen kolmen kuukauden aikana.
4 kuukautta
Päänsärky
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Päänsärky vakavuus mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (0 - 10).
4 kuukautta
Päänsärky
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Päänsärkyjakson keskimääräinen pituus mitattuna minuutteina.
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kehon kokonaisveteen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Kokonaisveden (litran ja %) muutos arvioidaan intervention jälkeen bioelektrisellä impedanssianalyysillä (BIA 101 Akern).
4 kuukautta
Ravitsemusneuvojen vaikutus heidän valitsemiinsa juoman tyyppiin
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Nestetyyppi, jonka ne olivat lisääntyneet intervention aikana.
4 kuukautta
Muutos solunulkoisessa vedessä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Solunulkoisen veden (litran ja %) muutos arvioidaan intervention jälkeen bioelektrisellä impedanssianalyysillä (BIA 101 Akern).
4 kuukautta
Vaihekulman muutos
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Vaihekulman (°) muutos arvioitu bioelektrisellä impedanssianalyysillä (BIA 101 Akern) intervention jälkeen.
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Medical Centre Ljubljana

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KME:0120-423/2023-2711-6
  • Master Research (Muu tunniste: University Medical Centre Ljubljana and University of Ljubljana, Slovenia)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa