アルコール使用障害のある参加者のプラセボと比較してマズドゥチドを評価するための研究
2026年7月15日 更新者：Eli Lilly and Company
アルコール使用障害のある参加者のプラセボと比較してマズドゥチドを評価するためのフェーズ2、二重盲検、概念実証研究
アルコール使用障害（AUD）の参加者におけるマツィドを評価するこの概念実証研究の目的。
個々の参加者の場合、研究参加の最大期間は、スクリーニングや治療後のフォローアップを含む約36週間です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
308
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Scottsdale、Arizona、アメリカ、85260
- Headlands Research - Scottsdale
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Arkansas
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Rogers、Arkansas、アメリカ、72758
- Woodland Resarch Northwest/ERG
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California
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Fountain Valley、California、アメリカ、92708
- ARK Clinical Research - Fountain Valley
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Lemon Grove、California、アメリカ、91945
- Synergy San Diego
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San Diego、California、アメリカ、92123
- Headlands Research-Artemis San Diego
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Florida
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Hollywood、Florida、アメリカ、33024
- Research Centers of America ( Hollywood )
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Maitland、Florida、アメリカ、32751
- K2 Medical Research
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Maitland、Florida、アメリカ、32751
- K2 Medical Research - Maitland
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Orlando、Florida、アメリカ、32801
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
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Orlando、Florida、アメリカ、32801
- Clinical Neuroscience Solutions Inc
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Tampa、Florida、アメリカ、33634
- K2 Medical Research - Tampa
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Georgia
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Decatur、Georgia、アメリカ、30030
- CenExel iResearch, LLC (CenExel iRA)
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Louisiana
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Mandeville、Louisiana、アメリカ、70471
- DelRicht Research
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Massachusetts
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Watertown、Massachusetts、アメリカ、02472
- Adams Clinical
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Worcester、Massachusetts、アメリカ、01608
- Vitalix Clinical
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Nevada
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Las Vegas、Nevada、アメリカ、89119
- Redbird Research LLC
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New York
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Staten Island、New York、アメリカ、10314
- Richmond Behavioral Associates
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Syracuse、New York、アメリカ、13210
- Ichor Research
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The Bronx、New York、アメリカ、10461
- Davis Clinical
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97210
- Summit Headlands
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Rhode Island
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East Providence、Rhode Island、アメリカ、02914
- Rhode Island Mood & Memory Research Institute
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Medical University of South Carolina
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、アメリカ、38119
- Clinical Neuroscience Solutions Inc
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75251
- FutureSearch Trials of Dallas
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Richardson、Texas、アメリカ、75080
- Dallas Clinical Research Center/Pillar Research
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 精神障害の診断および統計マニュアル（DSM）-5基準で定義されている現在のAUD診断。
除外基準：
- 過去12か月以内に、重大な活動的または不安定な大うつ病性障害、自殺念慮、またはその他の重度の精神障害の歴史があります。
- 心理療法を開始し、登録の8週間以内に心理療法または他の非薬剤療法（たとえば、鍼治療や催眠術など）を変えました。
- Disulfiram、Acamprosate、Naltrexone、Gabapentin、Baclofen、またはTopiramateを含むがこれらに限定されない、過去30日間にAUDの薬を投与されました。
- 他のプロトコル固有の包含および除外基準が適用される場合があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST)、Eli Lilly and Company
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月6日
一次修了 (実際)
2026年3月19日
研究の完了 (実際)
2026年5月19日
試験登録日
最初に提出
2025年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月5日
最初の投稿 (実際)
2025年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月15日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 27290
- I8P-MC-OXAH (その他の識別子：Eli Lilly and Company)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化された個々の患者レベルのデータは、研究提案と署名されたデータ共有契約の承認とともに、安全なアクセス環境で提供されます。
IPD 共有時間枠
データは、米国とEUで研究された適応症の主要な公開と承認の6か月後に利用可能です。
データは無期限にリクエストできるようになります。
IPD 共有アクセス基準
研究提案は独立したレビューパネルによって承認されなければならず、研究者はデータ共有契約に署名する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。