Tutkimus mazdutidin arvioimiseksi verrattuna lumelääkkeeseen osallistujiin, joilla on alkoholin käyttöhäiriö
keskiviikko 15. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Eli Lilly and Company
Vaiheen 2, kaksoissokkoutettu, todiste konseptitutkimuksesta mazdutidin arvioimiseksi verrattuna lumelääkkeeseen osallistujiin, joilla on alkoholin käyttöhäiriö
Tämän konseptitutkimuksen tavoite arvioida mazdutidia osallistujissa, joilla on alkoholin käyttöhäiriö (AUD).
Jokaiselle yksittäiselle osallistujalle tutkimuksen osallistumisen suurin kesto on noin 36 viikkoa, mukaan lukien seulonta ja hoidon jälkeinen seuranta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
308
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85260
- Headlands Research - Scottsdale
-
-
Arkansas
-
Rogers, Arkansas, Yhdysvallat, 72758
- Woodland Resarch Northwest/ERG
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Yhdysvallat, 92708
- ARK Clinical Research - Fountain Valley
-
Lemon Grove, California, Yhdysvallat, 91945
- Synergy San Diego
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- Headlands Research-Artemis San Diego
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33024
- Research Centers of America ( Hollywood )
-
Maitland, Florida, Yhdysvallat, 32751
- K2 Medical Research
-
Maitland, Florida, Yhdysvallat, 32751
- K2 Medical Research - Maitland
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32801
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32801
- Clinical Neuroscience Solutions Inc
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33634
- K2 Medical Research - Tampa
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30030
- CenExel iResearch, LLC (CenExel iRA)
-
-
Louisiana
-
Mandeville, Louisiana, Yhdysvallat, 70471
- DelRicht Research
-
-
Massachusetts
-
Watertown, Massachusetts, Yhdysvallat, 02472
- Adams Clinical
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01608
- Vitalix Clinical
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89119
- Redbird Research LLC
-
-
New York
-
Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10314
- Richmond Behavioral Associates
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- Ichor Research
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Davis Clinical
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
- Summit Headlands
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02914
- Rhode Island Mood & Memory Research Institute
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119
- Clinical Neuroscience Solutions Inc
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75251
- FutureSearch Trials of Dallas
-
Richardson, Texas, Yhdysvallat, 75080
- Dallas Clinical Research Center/Pillar Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyinen AUD-diagnoosi, sellaisena kuin se on määritelty mielenterveyden häiriöiden diagnostisella ja tilastollisella käsikirjassa -5-kriteerillä.
Poissulkemiskriteerit:
- On historiaa merkittäviä aktiivisia tai epävakaita suuria masennushäiriöitä, itsemurha -ajatuksia tai muuta vakavaa psykiatrista häiriötä viimeisen 12 kuukauden aikana.
- Ovat aloittaneet psykoterapian, muuttaneet psykoterapian voimakkuutta tai muita ei -ei -hoitajia (esimerkiksi akupunktio tai hypnoosi) 8 viikon kuluessa ennen ilmoittautumista.
- Ovat saaneet lääkkeitä AUD: lle viimeisen 30 päivän aikana, mukaan lukien, mutta rajoittumatta, disulfirami, acamprosaatti, naltreksoni, gabapentiini, baklofeeni tai topiramaatti.
- Muita protokollaspesifisiä sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Plaseboa annettiin SC.
|
Annettu SC
|
|
Kokeellinen: Mazdutide
Mazdutidi annetaan ihonalaisesti (SC).
|
Hallinnut SC
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Alkoholinkäyttöhäiriöön (AUD) liittyvät käyttäytymiset aikajanan seurantamenetelmällä arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 28
|
Perustaso, viikko 28
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 6. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 19. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 27290
- I8P-MC-OXAH (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonyymoitu yksittäinen potilastasotiedot toimitetaan turvallisessa käyttöympäristössä, kun se hyväksyy tutkimusehdotuksen ja allekirjoitetun tiedon jakamissopimuksen.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla 6 kuukautta Yhdysvalloissa ja EU: ssa tutkitun indikaation ensisijaisen julkaisun ja hyväksynnän jälkeen sen mukaan, kumpi on myöhemmin.
Tiedot ovat toistaiseksi saatavana pyydettäväksi.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Riippumattoman tarkistuspaneelin on hyväksyttävä tutkimusehdotus, ja tutkijoiden on allekirjoitettava tiedonjako -sopimus.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .