Badanie w celu oceny mazdutidu w porównaniu z placebo u uczestników z zaburzeniami spożywania alkoholu
15 lipca 2026 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company
Faza 2, podwójnie ślepa, dowodowa badania koncepcji w celu oceny mazdutidu w porównaniu z placebo u uczestników z zaburzeniami spożywania alkoholu
Cel tego badania dowodowego koncepcji oceny mazdutidu u uczestników z zaburzeniem spożywania alkoholu (AUD).
W przypadku każdego indywidualnego uczestnika maksymalny czas uczestnictwa w badaniu wynosi około 36 tygodni, w tym kontrole badań i obserwacji po leczeniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
308
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85260
- Headlands Research - Scottsdale
-
-
Arkansas
-
Rogers, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72758
- Woodland Resarch Northwest/ERG
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Stany Zjednoczone, 92708
- ARK Clinical Research - Fountain Valley
-
Lemon Grove, California, Stany Zjednoczone, 91945
- Synergy San Diego
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
- Headlands Research-Artemis San Diego
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33024
- Research Centers of America ( Hollywood )
-
Maitland, Florida, Stany Zjednoczone, 32751
- K2 Medical Research
-
Maitland, Florida, Stany Zjednoczone, 32751
- K2 Medical Research - Maitland
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32801
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32801
- Clinical Neuroscience Solutions Inc
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33634
- K2 Medical Research - Tampa
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30030
- CenExel iResearch, LLC (CenExel iRA)
-
-
Louisiana
-
Mandeville, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70471
- DelRicht Research
-
-
Massachusetts
-
Watertown, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02472
- Adams Clinical
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01608
- Vitalix Clinical
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89119
- Redbird Research LLC
-
-
New York
-
Staten Island, New York, Stany Zjednoczone, 10314
- Richmond Behavioral Associates
-
Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
- Ichor Research
-
The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
- Davis Clinical
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
- Summit Headlands
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02914
- Rhode Island Mood & Memory Research Institute
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38119
- Clinical Neuroscience Solutions Inc
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75251
- FutureSearch Trials of Dallas
-
Richardson, Texas, Stany Zjednoczone, 75080
- Dallas Clinical Research Center/Pillar Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Obecna diagnoza AUD zdefiniowana przez podręcznik diagnostyczny i statystyczny kryteriów zaburzeń psychicznych (DSM) -5.
Kryteria wykluczenia:
- Mają historię znaczącego aktywnego lub niestabilnego zaburzenia depresyjnego, myśli samobójczych lub innych ciężkich zaburzeń psychicznych w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
- Zapoczątkowali psychoterapię, zmienił intensywność psychoterapii lub inne terapie niedoroznowo -nie -drustowe (na przykład akupunktura lub hipnoza) w ciągu 8 tygodni przed rekrutacją.
- Otrzymałem jakiekolwiek leki na AUD w ciągu ostatnich 30 dni, w tym między innymi disulfiram, acamprosate, naltrekson, gabapentyna, baklofen lub topiraminian.
- Mogą obowiązywać inne kryteria włączenia i wykluczenia specyficzne dla protokołu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
Placebo podawane SC.
|
Administrowany SC
|
|
Eksperymentalny: Mazdutide
Mazdutide podawane podskórnie (SC).
|
Podawany SC
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zachowania związane z zaburzeniem spożywania alkoholu (AUD), jak oceniono metodą śledzenia osi czasu
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 28
|
Linia bazowa, tydzień 28
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 marca 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 27290
- I8P-MC-OXAH (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zobowiązane dane poszczególnych pacjentów zostaną dostarczone w środowisku bezpiecznego dostępu po zatwierdzeniu propozycji badawczej i podpisanej umowie o udostępnianiu danych.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane są dostępne 6 miesięcy po pierwotnej publikacji i zatwierdzeniu wskazania badanego w USA i UE, w zależności od tego, w zależności od tego, w zależności od tego, w zależności od tego.
Dane będą dostępne na czas nieokreślony do żądania.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Propozycja badań musi zostać zatwierdzona przez niezależny panel recenzji, a naukowcy muszą podpisać umowę o udostępnianiu danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .