알코올 사용 장애가있는 참가자의 위약과 비교하여 Mazdutide를 평가하는 연구
2026년 7월 15일 업데이트: Eli Lilly and Company
알코올 사용 장애가있는 참가자의 위약과 비교하여 Mazdutide를 평가하기위한 2 단계, 이중 맹검, 개념 증명 연구
알코올 사용 장애 (AUD)를 가진 참가자의 Mazdutide를 평가하기위한이 개념 증명 연구의 목적.
모든 개인 참가자의 경우, 학습 기간의 최대 기간은 스크리닝 및 치료 후 후속 조치를 포함하여 약 36 주입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
308
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85260
- Headlands Research - Scottsdale
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Arkansas
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Rogers, Arkansas, 미국, 72758
- Woodland Resarch Northwest/ERG
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California
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Fountain Valley, California, 미국, 92708
- ARK Clinical Research - Fountain Valley
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Lemon Grove, California, 미국, 91945
- Synergy San Diego
-
San Diego, California, 미국, 92123
- Headlands Research-Artemis San Diego
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-
Florida
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Hollywood, Florida, 미국, 33024
- Research Centers of America ( Hollywood )
-
Maitland, Florida, 미국, 32751
- K2 Medical Research
-
Maitland, Florida, 미국, 32751
- K2 Medical Research - Maitland
-
Orlando, Florida, 미국, 32801
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
-
Orlando, Florida, 미국, 32801
- Clinical Neuroscience Solutions Inc
-
Tampa, Florida, 미국, 33634
- K2 Medical Research - Tampa
-
-
Georgia
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Decatur, Georgia, 미국, 30030
- CenExel iResearch, LLC (CenExel iRA)
-
-
Louisiana
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Mandeville, Louisiana, 미국, 70471
- DelRicht Research
-
-
Massachusetts
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Watertown, Massachusetts, 미국, 02472
- Adams Clinical
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Worcester, Massachusetts, 미국, 01608
- Vitalix Clinical
-
-
Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89119
- Redbird Research LLC
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-
New York
-
Staten Island, New York, 미국, 10314
- Richmond Behavioral Associates
-
Syracuse, New York, 미국, 13210
- Ichor Research
-
The Bronx, New York, 미국, 10461
- Davis Clinical
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-
Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97210
- Summit Headlands
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-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, 미국, 02914
- Rhode Island Mood & Memory Research Institute
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
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-
Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38119
- Clinical Neuroscience Solutions Inc
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75251
- FutureSearch Trials of Dallas
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Richardson, Texas, 미국, 75080
- Dallas Clinical Research Center/Pillar Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 현재 AUD 진단은 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼 (DSM) -5 기준에 의해 정의된다.
제외 기준 :
- 지난 12 개월 동안 상당한 능동적이거나 불안정한 주요 우울 장애, 자살 생각 또는 기타 심각한 정신과 적 장애의 병력이 있습니다.
- 심리 치료를 시작하고, 심리 치료의 강도를 변경했거나, 등록 전 8 주 이내에 다른 비 약물 치료법 (예 : 침술 또는 최면).
- Disulfiram, Acamprosate, Naltrexone, Gabapentin, Baclofen 또는 Topiramate를 포함하여 지난 30 일 동안 AUD에 대한 약물을 받았습니다.
- 다른 프로토콜 별 포함 및 제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
위약 투여 SC.
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관리 SC
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실험적: Mazdutide
Mazdutide는 피하 (SC)를 투여했다.
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관리 SC
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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타임 라인 후속 백에 의해 평가 된 알코올 사용 장애 (AUD)와 관련된 행동
기간: 기준선, 28 주
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기준선, 28 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 6일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 19일
연구 완료 (실제)
2026년 5월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 27290
- I8P-MC-OXAH (기타 식별자: Eli Lilly and Company)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
익명화 된 개별 환자 수준 데이터는 연구 제안서 및 서명 된 데이터 공유 계약의 승인에 따라 보안 액세스 환경에서 제공됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 미국과 EU에서 연구 된 표시의 1 차 출판 및 승인 후 6 개월 후에 이용할 수 있습니다.
데이터는 무기한 요청에 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
연구 제안은 독립적 인 검토 패널의 승인을 받아야하며 연구원은 데이터 공유 계약에 서명해야합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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