Une étude pour évaluer la mazdutide par rapport au placebo chez les participants souffrant de troubles de la consommation d'alcool
15 juillet 2026 mis à jour par: Eli Lilly and Company
Une étude de preuve de preuve de phase 2, en double aveugle pour évaluer le mazdutide par rapport au placebo chez les participants souffrant de troubles de la consommation d'alcool
L'objectif de cette étude de preuve de concept d'évaluer le mazdutide chez les participants atteints de trouble de la consommation d'alcool (AUD).
Pour tout participant individuel, la durée maximale de la participation à l'étude est d'environ 36 semaines, y compris le dépistage et le suivi du post-traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
308
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85260
- Headlands Research - Scottsdale
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Arkansas
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Rogers, Arkansas, États-Unis, 72758
- Woodland Resarch Northwest/ERG
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California
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Fountain Valley, California, États-Unis, 92708
- ARK Clinical Research - Fountain Valley
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Lemon Grove, California, États-Unis, 91945
- Synergy San Diego
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San Diego, California, États-Unis, 92123
- Headlands Research-Artemis San Diego
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Florida
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Hollywood, Florida, États-Unis, 33024
- Research Centers of America ( Hollywood )
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Maitland, Florida, États-Unis, 32751
- K2 Medical Research
-
Maitland, Florida, États-Unis, 32751
- K2 Medical Research - Maitland
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Orlando, Florida, États-Unis, 32801
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32801
- Clinical Neuroscience Solutions Inc
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33634
- K2 Medical Research - Tampa
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Georgia
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Decatur, Georgia, États-Unis, 30030
- CenExel iResearch, LLC (CenExel iRA)
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Louisiana
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Mandeville, Louisiana, États-Unis, 70471
- DelRicht Research
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Massachusetts
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Watertown, Massachusetts, États-Unis, 02472
- Adams Clinical
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Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01608
- Vitalix Clinical
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89119
- Redbird Research LLC
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New York
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Staten Island, New York, États-Unis, 10314
- Richmond Behavioral Associates
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Syracuse, New York, États-Unis, 13210
- Ichor Research
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The Bronx, New York, États-Unis, 10461
- Davis Clinical
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Oregon
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Portland, Oregon, États-Unis, 97210
- Summit Headlands
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Rhode Island
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East Providence, Rhode Island, États-Unis, 02914
- Rhode Island Mood & Memory Research Institute
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Medical University of South Carolina
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, États-Unis, 38119
- Clinical Neuroscience Solutions Inc
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75251
- FutureSearch Trials of Dallas
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Richardson, Texas, États-Unis, 75080
- Dallas Clinical Research Center/Pillar Research
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Diagnostic actuel de l'AUD tel que défini par le manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM) -5 critères.
Critères d'exclusion:
- Ont des antécédents de trouble dépressif majeur actif ou instable ou instable, d'idées suicidaires ou d'un autre trouble psychiatrique sévère au cours des 12 derniers mois.
- Ont initié la psychothérapie, changé l'intensité de la psychothérapie, ou d'autres thérapies non rond (par exemple, l'acupuncture ou l'hypnose) dans les 8 semaines précédant l'inscription.
- Ont reçu des médicaments pour l'AUD au cours des 30 derniers jours, y compris, mais sans s'y limiter, le disulfiram, l'acamprosate, la naltrexone, la gabapentine, le baclofène ou le topiramate.
- D'autres critères d'inclusion et d'exclusion spécifiques au protocole peuvent s'appliquer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Placebo
Placebo administré SC.
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SC administré
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Expérimental: Mazdutide
Mazdutide a administré par voie sous-cutanée (SC).
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SC administré
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Comportements associés au trouble de la consommation d'alcool (AUD), évalué par la méthode de suivi du chronologie
Délai: Baseline, semaine 28
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Baseline, semaine 28
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 février 2025
Achèvement primaire (Réel)
19 mars 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
19 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2025
Première publication (Réel)
10 février 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 27290
- I8P-MC-OXAH (Autre identifiant: Eli Lilly and Company)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Des données anonymisées au niveau des patients seront fournies dans un environnement d'accès sécurisé à l'approbation d'une proposition de recherche et d'un accord de partage de données signé.
Délai de partage IPD
Les données sont disponibles 6 mois après la publication principale et l'approbation de l'indication étudiée aux États-Unis et à l'UE, selon la plus tard.
Les données seront indéfiniment disponibles pour la demande.
Critères d'accès au partage IPD
Une proposition de recherche doit être approuvée par un comité d'examen indépendant et les chercheurs doivent signer un accord de partage de données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .