Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie na vyhodnocení mazdutidu ve srovnání s placebem u účastníků s poruchou užívání alkoholu

26. března 2026 aktualizováno: Eli Lilly and Company

Fáze 2, dvojitě slepá, důkaz konceptu studie pro vyhodnocení mazdutidu ve srovnání s placebem u účastníků s poruchou alkoholu

Cíl této studie o konceptu na základě hodnocení mazdutidu u účastníků s poruchou užívání alkoholu (AUD).

U každého jednotlivého účastníka je maximální trvání účasti studie přibližně 36 týdnů, včetně sledování po ošetření a následné ošetření.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85260
        • Headlands Research - Scottsdale
    • Arkansas
      • Rogers, Arkansas, Spojené státy, 72758
        • Woodland Resarch Northwest/ERG
    • California
      • Fountain Valley, California, Spojené státy, 92708
        • Ark Clinical Research - Fountain Valley
      • Lemon Grove, California, Spojené státy, 91945
        • Synergy San Diego
      • San Diego, California, Spojené státy, 92123
        • Headlands Research-Artemis San Diego
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Spojené státy, 33024
        • Research Centers of America ( Hollywood )
      • Maitland, Florida, Spojené státy, 32751
        • K2 Medical Research
      • Maitland, Florida, Spojené státy, 32751
        • K2 Medical Research - Maitland
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32801
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32801
        • Clinical NeuroScience Solutions Inc
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33634
        • K2 Medical Research - Tampa
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Spojené státy, 30030
        • CenExel iResearch, LLC (CenExel iRA)
    • Louisiana
      • Mandeville, Louisiana, Spojené státy, 70471
        • DelRicht Research
    • Massachusetts
      • Watertown, Massachusetts, Spojené státy, 02472
        • Adams Clinical
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01608
        • Vitalix Clinical
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89119
        • Redbird Research LLC
    • New York
      • Staten Island, New York, Spojené státy, 10314
        • Richmond Behavioral Associates
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
        • Ichor Research
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • Davis Clinical
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97210
        • Summit Headlands
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02914
        • Rhode Island Mood & Memory Research Institute
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38119
        • Clinical NeuroScience Solutions Inc
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75251
        • FutureSearch Trials of Dallas
      • Richardson, Texas, Spojené státy, 75080
        • Dallas Clinical Research Center/Pillar Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Současná diagnóza AuD, jak je definována diagnostickým a statistickým manuálem duševních poruch (DSM) -5.

Kritéria pro vyloučení:

  • Mějte anamnézu významné aktivní nebo nestabilní hlavní depresivní poruchy, sebevražedné myšlenky nebo jinou těžkou psychiatrickou poruchu za posledních 12 měsíců.
  • Zahájili psychoterapii, změnili intenzitu psychoterapie nebo jiných terapií bez léčiva (například akupunktura nebo hypnóza) do 8 týdnů před zápisem.
  • Dostali jakékoli léky na AUD za posledních 30 dní, včetně, ale nejen, disulfiram, acamprosate, naltrexon, gabapentin, baclofen nebo topiramát.
  • Mohou se vztahovat další kritéria pro zařazení a vyloučení specifické pro protokol.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Placebo podávané SC.
Lék: Placebo
Spravováno SC
Experimentální: Mazdutide
Mazdutid podáván subkutánně (SC).
Lék: Mazdutide
Spravováno SC
Ostatní jména:
  • LY3305677

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Chování spojená s poruchou užívání alkoholu (AUD), jak bylo hodnoceno metodou sledování časové osy
Časové okno: Základní linie, 28. týden
Základní linie, 28. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eli Lilly and Company

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 27290
  • I8P-MC-OXAH (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymizované údaje o úrovni jednotlivých pacientů budou poskytnuty v bezpečném přístupovém prostředí po schválení návrhu výzkumu a podepsané dohodě o sdílení dat.

Časový rámec sdílení IPD

Data jsou k dispozici 6 měsíců po primárním zveřejnění a schválení indikace studované v USA a EU, podle toho, co nastane později. Data budou pro žádost dostupná na neurčito.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumný návrh musí být schválen nezávislým přezkumným panelem a vědci musí podepsat smlouvu o sdílení údajů.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání alkoholu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit