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モヤモヤ病の治療におけるスタチンの有効性の評価に関する研究 (SEST-MOYA)

2025年2月4日 更新者：Beijing Tiantan Hospital
この研究の目的は、マルチモーダル磁気共鳴画像法に基づいて、モヤモヤ病の治療におけるスタチンの有効性を調査することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

330

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Chaofan Zeng
  • 電話番号：8613693276138
  • メール：zchf723@163.com

研究場所

  • 中国
      • Beijing、中国、100070
        • 募集
        • Beijing Tiantan Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

北京ティアンタン病院でMMDと診断された患者が募集されます。 適格性は、包含および除外基準のチェックリストを通じて決定されます。

説明

包含基準：

  1. イメージング検査は、モヤモヤ病の診断基準を満たしています。
  2. インフォームドコンセントフォームに署名します。
  3. 18歳以上の年齢。
  4. ベースラインMRSスコア≤2ポイント。
  5. 患者は血行再建/保守的な治療を受けます。
  6. 少なくとも1つのイメージングのフォローアップ結果があります。

除外基準：

  1. アテローム性動脈硬化症、自己免疫疾患、髄膜炎、ダウン症候群、頭蓋外傷、または放射性頭照射を受けた患者、これらの条件は二次脳血管疾患につながり、モヤモヤ症候群の発症に寄与する可能性があるため。
  2. 18歳未満の個人;
  3. この研究に参加することを拒否する参加者。
  4. 妊娠患者;
  5. 頭蓋内動脈瘤、脳血管奇形、脳腫瘍、または水頭症の同時の人。
  6. モヤモヤ病の診断の3か月以上前に発生する脳卒中の既往。
  7. 冠動脈性心臓病または以前の心血管および脳血管外科的介入の既往歴のある人、脳の血管再建、頭蓋内動脈ステント留置、頸動脈ステント留置、エンデルター摘出術、冠動脈バイパスグラフト、または冠状動脈菌植片を含む個人;
  8. コントラストメディアへのアレルギー。
  9. 画像データが欠落している患者または画質を分析できない患者。
  10. イメージングのフォローアップを拒否または受けることができない個人。
  11. 他の種類の脂質低下薬物治療を受けている患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳血管イベントを経験している参加者の割合（TIA、虚血脳卒中、または出血性脳卒中）
時間枠：フォローアップ中の18ヶ月
TIA、虚血性脳卒中、または出血性脳卒中を含む脳血管イベントの発生は、18か月の追跡期間にわたって評価されます。
フォローアップ中の18ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療後12ヶ月および18ヶ月での神経機能（MRS、NIHSS）の変化
時間枠：フォローアップ中の12か月と18か月
MRSとNIHSSは、治療後12か月および18か月後の神経機能の変化を評価するために使用されます。
フォローアップ中の12か月と18か月
治療後12ヶ月および18ヶ月での認知機能（MOCA、MMSE）の変化
時間枠：フォローアップ中の12か月と18か月
MOCAとMMSEは、治療後12か月および18か月で認知機能の変化を評価するために使用されます。
フォローアップ中の12か月と18か月
治療後12および18ヶ月での内頸動脈末端および中大脳動脈壁の構造改造
時間枠：フォローアップ中の12か月と18か月
高解像度の磁気共鳴血管壁イメージングを使用して、治療後12か月および18か月で、内頸動脈末端および中大脳動脈壁の構造的リモデリングの変化を評価します。
フォローアップ中の12か月と18か月
治療後12ヶ月および18ヶ月での脳血灌流の変化
時間枠：フォローアップ中の12か月と18か月
ASLは、治療後12ヶ月および18か月で脳の血液灌流の変化を評価するために使用されます。
フォローアップ中の12か月と18か月
治療後12ヶ月および18ヶ月での新しい脳梗塞の割合
時間枠：フォローアップ中の12か月と18か月
治療後12ヶ月および18か月後の新しい脳梗塞の発生は、MRIを使用して評価されます。
フォローアップ中の12か月と18か月
治療後12ヶ月および18ヶ月での内頸動脈末端での血行動態の変化
時間枠：フォローアップ中の12か月と18か月
4D-flow MRIおよび血行動態分析は、治療後12および18か月後の内頸動脈末端での血行動態の変化を評価するために使用されます。
フォローアップ中の12か月と18か月
治療後12ヶ月および18ヶ月での血液脂質レベルの変化
時間枠：フォローアップ中の12か月と18か月
血中脂質レベルは測定され、治療後12か月および18か月で比較されます。
フォローアップ中の12か月と18か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Beijing Tiantan Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年12月15日

一次修了 (推定)

2025年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年1月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月4日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月4日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KY2023-297-02

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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