Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceny skuteczności statyn w leczeniu choroby Moyamoya (SEST-MOYA)

4 lutego 2025 zaktualizowane przez: Beijing Tiantan Hospital
Celem tego badania jest zbadanie skuteczności statyn w leczeniu choroby Moyamoya w oparciu o multimodalne obrazowanie rezonansu magnetycznego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

330

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Chaofan Zeng
  • Numer telefonu: 8613693276138
  • E-mail: zchf723@163.com

Lokalizacje studiów

      • Beijing, Chiny, 100070
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zdiagnozowane MMD w szpitalu w Pekinie Tiantan zostaną rekrutowani. Kwalifikowalność zostanie ustalona na podstawie listy kontrolnej kryteriów włączenia i wykluczenia.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Badanie obrazowania spełnia kryteria diagnostyczne choroby Moyamoya;
  2. Podpisać formularz świadomej zgody;
  3. Wiek ≥18 lat;
  4. Wyjściowy wynik MRS ≤2 punkty;
  5. Pacjent otrzymuje rewaskularyzację/leczenie konserwatywne;
  6. Istnieje co najmniej 1 wynik obserwacji obrazowania.

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjenci z miażdżycą, choroby autoimmunologiczne, zapalenie opon mózgowych, zespół Downa, uraz czaszki lub ci, którzy przeszli radioaktywne napromieniowanie głowy, ponieważ warunki te mogą prowadzić do wtórnych chorób mózgowych i przyczyniają się do rozwoju zespołu Moyamoya;
  2. Osoby poniżej 18 roku życia;
  3. Uczestnicy, którzy odmawiają wzięcia udziału w tym badaniu;
  4. Pacjenci w ciąży;
  5. Osoby z jednoczesnym tętniakiem śródczaszkowym, wadami mózgowymi, guzami mózgu lub wodogłowia;
  6. Historia udaru występującego ponad trzy miesiące przed diagnozą choroby Moyamoya;
  7. Osoby z historią choroby wieńcowej lub wcześniejszych interwencji chirurgicznych sercowo -naczyniowych i mózgowych, w tym rewaskularyzację mózgową, implantację stentu tętnicy śródczaszkowej, implantację stentu wieńcowego;
  8. Alergie na kontrastowe media;
  9. Pacjentów z brakującymi danymi obrazowymi lub których jakości obrazu nie można analizować;
  10. Osoby, które odmawiają lub nie są w stanie poddać się obserwacji obrazowania;
  11. Pacjenci otrzymujący inne rodzaje leczenia lipidów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik uczestników doświadczających zdarzeń naczyniowo -mózgowych (TIA, udar niedokrwienia lub udar krwotoczny)
Ramy czasowe: 18 miesięcy podczas obserwacji
Występowanie zdarzeń naczyń mózgowych, w tym TIA, udar niedokrwienia lub udar krwotoczny, zostanie ocenione w 18-miesięcznym okresie obserwacji.
18 miesięcy podczas obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany funkcji neurologicznych (MRS, NIHSS) po 12 i 18 miesiącach po leczeniu
Ramy czasowe: 12 i 18 miesięcy podczas obserwacji
MRS i NIHSS zostaną wykorzystane do oceny zmian funkcji neurologicznej po 12 i 18 miesiącach po leczeniu.
12 i 18 miesięcy podczas obserwacji
Zmiany funkcji poznawczej (MOCA, MMSE) po 12 i 18 miesiącach po leczeniu
Ramy czasowe: 12 i 18 miesięcy podczas obserwacji
MOCA i MMSE zostaną wykorzystane do oceny zmian funkcji poznawczej po 12 i 18 miesiącach po leczeniu.
12 i 18 miesięcy podczas obserwacji
Przebudowa strukturalna wewnętrznej zacisku tętnicy szyjnej i środkowej ściany tętnicy mózgowej po 12 i 18 miesiącach po leczeniu
Ramy czasowe: 12 i 18 miesięcy podczas obserwacji
Do oceny zmian strukturalnych zmian w wewnętrznej tętnicy tętnicy szyjnej i środkowej ściany tętnicy tętnicy tętnicy tętnicy tętnicy wewnętrznej i środkowej ściany tętnicy mózgowej zostanie zastosowane do oceny zmian w wewnętrznej tętnicy tętnicy tętnicy wewnętrznej w wewnętrznej tętnicy tętnicy szyjnej.
12 i 18 miesięcy podczas obserwacji
Zmiany perfuzji krwi mózgowej po 12 i 18 miesiącach po leczeniu
Ramy czasowe: 12 i 18 miesięcy podczas obserwacji
ASL zostanie wykorzystany do oceny zmian perfuzji krwi mózgowej po 12 i 18 miesiącach po leczeniu.
12 i 18 miesięcy podczas obserwacji
Wskaźnik nowych zawałów mózgowych po 12 i 18 miesiącach po leczeniu
Ramy czasowe: 12 i 18 miesięcy podczas obserwacji
Występowanie nowych zawałów mózgowych po 12 i 18 miesiącach po leczeniu zostanie ocenione za pomocą MRI.
12 i 18 miesięcy podczas obserwacji
Zmiany hemodynamiczne na terminalu wewnętrznej tętnicy szyjnej po 12 i 18 miesiącach po leczeniu
Ramy czasowe: 12 i 18 miesięcy podczas obserwacji
MRI 4D i analiza hemodynamiczna zostaną wykorzystane do oceny zmian hemodynamiki w terminalu wewnętrznej tętnicy szyjnej po 12 i 18 miesiącach po leczeniu.
12 i 18 miesięcy podczas obserwacji
Zmiany poziomów lipidów we krwi po 12 i 18 miesiącach po leczeniu
Ramy czasowe: 12 i 18 miesięcy podczas obserwacji
Poziomy lipidów we krwi będą mierzone i porównywane po 12 i 18 miesiącach po leczeniu.
12 i 18 miesięcy podczas obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj