Tutkimus statiinien tehokkuuden arvioimiseksi Moyamoya -taudin hoidossa (SEST-MOYA)
tiistai 4. helmikuuta 2025 päivittänyt: Beijing Tiantan Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia statiinien tehokkuutta Moyamoya -taudin hoidossa, joka perustuu multimodaaliseen magneettiresonanssikuvaukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
330
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Qian Zhang
- Puhelinnumero: 8613120012579
- Sähköposti: zhangqianchina@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Chaofan Zeng
- Puhelinnumero: 8613693276138
- Sähköposti: zchf723@163.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100070
- Rekrytointi
- Beijing Tiantan Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Qian Zhang, MD
- Puhelinnumero: 8613120012579
- Sähköposti: zhangqianchina@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu MMD Peking Tiantan -sairaalassa, rekrytoidaan.
Tukikelpoisuus määritetään sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien tarkistusluettelolla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kuvankäsittely täyttää Moyamoya -taudin diagnostiset kriteerit;
- Allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake;
- Ikä ≥18 -vuotias;
- MRS -pistemäärä ≤2 pistettä;
- Potilas saa revaskularisaation/konservatiivisen hoidon;
- Kuvantamisen seurantatulos on vähintään yksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ateroskleroosi, autoimmuunisairaudet, aivokalvontulehdus, Downin oireyhtymä, kallon trauma tai potilaat, joille on tehty radioaktiivinen pään säteily, koska nämä sairaudet voivat johtaa toissijaiseen aivo -verisuonisairauteen ja edistää Moyamoya -oireyhtymän kehittymistä;
- Alle 18 -vuotiaat;
- Osallistujat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tähän tutkimukseen;
- Raskaana olevat potilaat;
- Ne, joilla on samanaikaiset kallonsisäiset aneurysmat, aivoverisuonien epämuodostumat, aivokasvaimet tai vesifalus;
- Aivohalvauksen historia, joka esiintyy yli kolme kuukautta ennen Moyamoya -taudin diagnoosia;
- Henkilöt, joilla on sepelvaltimo- tai aikaisempi sydän- ja verisuonitautien ja aivo -verisuonikirurgisten interventioiden, mukaan lukien aivojen revaskularisaatio, intrakraniaalinen valtimoiden stentti implantaatio, kaulavaltimoiden stentti, endarterektomia, sepelvaltimoiden valtimoiden ohituskäynnistys tai sepelvaltimoiden stentti -implantaatio;
- Allergiat kontrastisen median kanssa;
- Potilaat, joilla on puuttuva kuvantamistiedot tai joiden kuvanlaatua ei voida analysoida;
- Henkilöt, jotka kieltäytyvät tai eivät pysty suorittamaan kuvantamisen seurantaa;
- Potilaat, jotka saavat muun tyyppisiä lipidejä alentavia lääkehoitoja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivoverisuonitapahtumat (TIA, iskeeminen aivohalvaus tai verenvuoto) kokeevien osallistujien määrä tai verenvuoto)
Aikaikkuna: 18 kuukautta seurannan aikana
|
Aivoverisuonitapahtumien, mukaan lukien TIA, iskeeminen aivohalvaus tai verenvuotohalvaus, esiintyminen arvioidaan 18 kuukauden seurantajaksolla.
|
18 kuukautta seurannan aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurologisen toiminnan muutokset (MRS, NIHSS) 12 ja 18 kuukauden kuluttua hoidosta
Aikaikkuna: 12 ja 18 kuukautta seurannan aikana
|
MRS: tä ja NIHSS: ää käytetään arvioimaan neurologisen toiminnan muutoksia 12 ja 18 kuukauden kuluttua hoidosta.
|
12 ja 18 kuukautta seurannan aikana
|
|
Kognitiivisen toiminnan muutokset (MOCA, MMSE) 12 ja 18 kuukauden kuluttua hoidosta
Aikaikkuna: 12 ja 18 kuukautta seurannan aikana
|
MOCA: ta ja MMSE: tä käytetään kognitiivisen toiminnan muutosten arvioimiseksi 12 ja 18 kuukauden kuluttua hoidosta.
|
12 ja 18 kuukautta seurannan aikana
|
|
Sisäisen kaulavaltimoiden terminaalin ja keskimmäisen aivovaltimon seinämän rakenteellinen uudelleenmuodostus 12 ja 18 kuukauden kuluttua hoidosta
Aikaikkuna: 12 ja 18 kuukautta seurannan aikana
|
Korkean resoluution magneettikuvausastian seinämän kuvantamista käytetään arvioimaan sisäisen kaulavaltimon terminaalin ja aivovaltimon keskimmäisen valtimon keskinäisen rakenteellisten muutosten arviointia 12 ja 18 kuukauden kuluttua hoidosta.
|
12 ja 18 kuukautta seurannan aikana
|
|
Aivoveren perfuusion muutokset 12 ja 18 kuukauden kuluttua hoidosta
Aikaikkuna: 12 ja 18 kuukautta seurannan aikana
|
ASL: ää käytetään aivojen veren perfuusiomuutosten arviointiin 12 ja 18 kuukauden kuluttua hoidosta.
|
12 ja 18 kuukautta seurannan aikana
|
|
Uusien aivojen infarkioiden määrä 12 ja 18 kuukauden kuluttua hoidosta
Aikaikkuna: 12 ja 18 kuukautta seurannan aikana
|
Uusien aivoinfarktien esiintyminen 12 ja 18 kuukauden kuluttua hoidosta arvioidaan MRI: llä.
|
12 ja 18 kuukautta seurannan aikana
|
|
Hemodynaamiset muutokset sisäisessä kaulavaltimon terminaalissa 12 ja 18 kuukauden kuluttua hoidosta
Aikaikkuna: 12 ja 18 kuukautta seurannan aikana
|
4D-virran MRI ja hemodynaaminen analyysi käytetään arvioimaan hemodynamiikan muutoksia sisäisessä kaulavaltimon terminaalissa 12 ja 18 kuukauden kuluttua hoidosta.
|
12 ja 18 kuukautta seurannan aikana
|
|
Veren lipiditasojen muutokset 12 ja 18 kuukauden kuluttua hoidosta
Aikaikkuna: 12 ja 18 kuukautta seurannan aikana
|
Veren lipiditasot mitataan ja verrataan 12 ja 18 kuukauden kuluttua hoidosta.
|
12 ja 18 kuukautta seurannan aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 26. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY2023-297-02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .