혈관 재생/보수 관리의 모야모야병 - 임상 시험 레지스트리

연구 개요

상태

모병

정황

모야모야병

개입 / 치료

의약품: 혈관 재생/보수 관리

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

330

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Qian Zhang
전화번호: 8613120012579
이메일: zhangqianchina@yahoo.com

연구 연락처 백업

이름: Chaofan Zeng
전화번호: 8613693276138
이메일: zchf723@163.com

연구 장소

중국
- - Beijing, 중국, 100070
    - 모병
    - Beijing Tiantan Hospital
    - 연락하다:
      
      Qian Zhang, MD
      
      전화번호: 8613120012579
      
      이메일: zhangqianchina@yahoo.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

베이징 티안탄 병원에서 MMD로 진단 된 환자가 모집됩니다. 적격성은 포함 및 제외 기준의 점검표를 통해 결정됩니다.

설명

포함 기준 :

영상 검사는 Moyamoya 질병의 진단 기준을 충족합니다.
사전 동의서에 서명하십시오.
18 세 이상의 나이;
기준선 MRS 점수 ≤2 점;
환자는 혈관 재생/보수 치료를받습니다.
최소 1 개의 이미징 추적 결과가 있습니다.

제외 기준 :

죽상 동맥 경화증,자가 면역 질환, 수막염, 다운 증후군, 두개골 외상 또는 방사성 머리 조사를 겪은 환자는 2 차 뇌 혈관 질환으로 이어지고 모야 요야 증후군의 발달에 기여할 수 있기 때문에;
18 세 미만의 개인;
이 연구에 참여하기를 거부하는 참가자;
임산부;
동시 두개 내 동맥류, 뇌 혈관 기형, 뇌종양 또는 뇌수종이있는 사람들;
Moyamoya 질병 진단 전 3 개월 전에 발생하는 뇌졸중의 병력;
관상 동맥 심장 질환 또는 뇌 혈관 혈관 재생, 두개 내 동맥 스텐트 이식, 경동 동맥 스텐트, 내복 절제술, 관상 동맥 우회 이식을 포함한 이전 심혈관 및 뇌 혈관 외과 중재의 병력이있는 개인;
미디어를 대조하기위한 알레르기;
이미징 데이터가 누락되었거나 이미지 품질을 분석 할 수없는 환자;
이미징 추적 관찰을 거부하거나 겪지 않는 개인;
다른 유형의 지질 저하 약물 치료를받는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
뇌 혈관 사건이 발생한 참가자의 비율 (TIA, 허혈성 뇌졸중 또는 출혈 뇌졸중) 기간: 후속 조치 중 18 개월	TIA, 허혈성 뇌졸중 또는 출혈 뇌졸중을 포함한 뇌 혈관 사건의 발생은 18 개월의 추적 기간에 걸쳐 평가 될 것이다.	후속 조치 중 18 개월

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
치료 후 12 개월 및 18 개월에 신경 기능 (MRS, NIHSS)의 변화 기간: 추적 관찰 중 12 개월 및 18 개월	MRS 및 NIHS는 치료 후 12 개월 및 18 개월에 신경 기능의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.	추적 관찰 중 12 개월 및 18 개월
치료 후 12 개월 및 18 개월에인지 기능 (MOCA, MMSE)의 변화 기간: 추적 관찰 중 12 개월 및 18 개월	MOCA 및 MMSE는 치료 후 12 개월 및 18 개월에인지 기능의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.	추적 관찰 중 12 개월 및 18 개월
치료 후 12 개월 및 18 개월에 내부 경동맥 말단 및 중간 뇌 동맥벽의 구조적 리모델링 기간: 추적 관찰 중 12 개월 및 18 개월	고해상도 자기 공명 용기 벽 이미징은 치료 후 12 개월 및 18 개월에 내부 경동맥 말단 및 중간 뇌 동맥 벽의 구조 리모델링 변화를 평가하는 데 사용될 것입니다.	추적 관찰 중 12 개월 및 18 개월
치료 후 12 개월 및 18 개월에 뇌 혈액 관류의 변화 기간: 추적 관찰 중 12 개월 및 18 개월	ASL은 치료 후 12 개월 및 18 개월에 뇌 혈액 관류 변화를 평가하는 데 사용됩니다.	추적 관찰 중 12 개월 및 18 개월
치료 후 12 개월 및 18 개월에 새로운 뇌 경색율 기간: 추적 관찰 중 12 개월 및 18 개월	치료 후 12 개월 및 18 개월에 새로운 뇌 경색의 발생은 MRI를 사용하여 평가 될 것이다.	추적 관찰 중 12 개월 및 18 개월
치료 후 12 개월 및 18 개월에 내부 경동맥 말단에서의 혈역학 적 변화 기간: 추적 관찰 중 12 개월 및 18 개월	4D- 흐름 MRI 및 혈역학 분석은 치료 후 12 개월 및 18 개월에 내부 경동맥 말단에서 혈역학의 변화를 평가하는 데 사용될 것이다.	추적 관찰 중 12 개월 및 18 개월
치료 후 12 개월 및 18 개월에 혈액 지질 수준의 변화 기간: 추적 관찰 중 12 개월 및 18 개월	혈액 지질 수준을 측정하고 치료 후 12 개월 및 18 개월에 비교할 것입니다.	추적 관찰 중 12 개월 및 18 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Beijing Tiantan Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 15일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 4일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)