Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование оценки эффективности статинов при лечении заболевания Мойамуии (SEST-MOYA)

4 февраля 2025 г. обновлено: Beijing Tiantan Hospital
Целью данного исследования является изучение эффективности статинов при лечении заболевания Мойамуи на основе мультимодальной магнитно -резонансной томографии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

330

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Qian Zhang
  • Номер телефона: 8613120012579
  • Электронная почта: zhangqianchina@yahoo.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Chaofan Zeng
  • Номер телефона: 8613693276138
  • Электронная почта: zchf723@163.com

Места учебы

      • Beijing, Китай, 100070
        • Рекрутинг
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом MMD в Пекинской больнице Тиантана будут набраны. Право будет определено через контрольный список критериев включения и исключения.

Описание

Критерии включения:

  1. Изучение визуализации соответствует диагностическим критериям болезни Мойамуи;
  2. Подписать информированную форму согласия;
  3. Возраст ≥18 лет;
  4. Базовый показатель MRS ≤2 балла;
  5. Пациент получает реваскуляризацию/консервативное лечение;
  6. Существует как минимум 1 результат последующего наблюдения.

Критерии исключения:

  1. Пациенты с атеросклерозом, аутоиммунными заболеваниями, менингитом, синдромом Дауна, черепной травмой или те, кто подвергся облучению радиоактивным головным облучением, поскольку эти состояния могут привести к вторичным цереброваскулярным заболеваниям и способствовать развитию синдрома Мойамоя;
  2. Лица в возрасте до 18 лет;
  3. Участники, которые отказываются принять участие в этом исследовании;
  4. Беременные пациенты;
  5. Те, у кого есть одновременные внутричерепные аневризмы, цереброваскулярные пороки развития, опухоли головного мозга или гидроцефалия;
  6. В анамнезе инсульта, возникающий более чем за три месяца до постановки диагноза заболевания Мойамуи;
  7. Люди с историей коронарной болезни сердца или предыдущих сердечно -сосудистых и цереброваскулярных хирургических вмешательств, включая церебральную реваскуляризацию, имплантацию стента внутричерепной артерии, стентирование сонной артерии, эндартерэктомия, проводящую коронарную артерию или коронарную имплантацию стента;
  8. Аллергия на контрастные СМИ;
  9. Пациенты с отсутствующими данными визуализации или качеством изображения не могут быть проанализированы;
  10. Люди, которые отказываются или не могут пройти последующее наблюдение;
  11. Пациенты, получающие другие виды лечения лекарственных средств, снижающих липид.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень участников, испытывающих цереброваскулярные события (TIA, ишемический инсульт или геморрагический инсульт)
Временное ограничение: 18 месяцев во время последующего наблюдения
Появление цереброваскулярных событий, включая TIA, ишемическое инсульт или геморрагический инсульт, будет оцениваться в течение 18-месячного периода наблюдения.
18 месяцев во время последующего наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в неврологической функции (MRS, NIHSS) через 12 и 18 месяцев после лечения
Временное ограничение: 12 и 18 месяцев во время продолжения
MRS и NIHS будут использоваться для оценки изменений в неврологической функции через 12 и 18 месяцев после лечения.
12 и 18 месяцев во время продолжения
Изменения в когнитивной функции (MOCA, MMSE) через 12 и 18 месяцев после лечения
Временное ограничение: 12 и 18 месяцев во время продолжения
MOCA и MMSE будут использоваться для оценки изменений в когнитивной функции через 12 и 18 месяцев после лечения.
12 и 18 месяцев во время продолжения
Структурное ремоделирование терминала внутренней сонной артерии и стенки средней мозговой артерии через 12 и 18 месяцев после обработки
Временное ограничение: 12 и 18 месяцев во время продолжения
Магнитно-резонансная визуализация магнитно-резонансных сосудов будет использоваться для оценки изменений структурного ремоделирования во внутренней терминале сонной артерии и стенке средней мозговой артерии через 12 и 18 месяцев после обработки.
12 и 18 месяцев во время продолжения
Изменения в перфузии крови мозга через 12 и 18 месяцев после лечения
Временное ограничение: 12 и 18 месяцев во время продолжения
ASL будет использоваться для оценки изменений перфузии мозга крови через 12 и 18 месяцев после лечения.
12 и 18 месяцев во время продолжения
Уровень новых мозговых инфарктов через 12 и 18 месяцев после лечения
Временное ограничение: 12 и 18 месяцев во время продолжения
Появление новых мозговых инфарктов через 12 и 18 месяцев после лечения будет оцениваться с использованием МРТ.
12 и 18 месяцев во время продолжения
Гемодинамические изменения на терминале внутренней сонной артерии через 12 и 18 месяцев после лечения
Временное ограничение: 12 и 18 месяцев во время продолжения
МРТ 4D-потока и гемодинамический анализ будут использоваться для оценки изменений в гемодинамике на терминале внутренней сонной артерии через 12 и 18 месяцев после лечения.
12 и 18 месяцев во время продолжения
Изменения уровня липидов в крови через 12 и 18 месяцев после лечения
Временное ограничение: 12 и 18 месяцев во время продолжения
Уровни липидов в крови будут измерены и сравниваться через 12 и 18 месяцев после лечения.
12 и 18 месяцев во время продолжения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться