ARDSの換気/灌流比と血行動態に対する駆動圧力に調整された潮巻による換気の影響 (Hemodriving)
2025年2月5日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
駆動圧(DP)は、潮system系(VT)によって呼吸器系を膨張するために必要な末端排気圧(PEEP)を超える圧力として定義されます。
次のように計算されます:DP =プラトー圧力-PEEP。
また、潮の体積と呼吸器系(CRS)のコンプライアンスとの比率に等しくなります:DP = VT/CRS。
CRSは、排気終末の肺容積、つまり潮bolumeを受け取るために利用可能な肺容積と相関しています。
DPは、予測体重(PBW)のML/kgで潮dal容積が調整されたときに発生するように、肺が健康なときに肺サイズの一部ではなく、肺が病気になっているときに利用可能な肺容積にVTを適応させることができます。
したがって、DPは、潮dal体積と過度の延長のリスクによって適用される変形をよりよく反映しています。
これは、DPが14 cm H2Oを超えると過剰な死亡のリスクがある急性呼吸dis迫症候群(ARDS)の重要な予後指標です。
逆に、過度に低いDPは、入手可能な肺容積に関連して潮の量が少ないことを示唆していますが、理論的には有害な効果も伴う可能性があります。
DPとVTは、過剰責任がデッドスペースの増加と急性Corコロマンレの発生に関連しているため、血行動態に影響を与える可能性があります。
一方、潮dal体積が低いための脱補給は、右心室の後負荷の増加に伴い低酸素血管収縮につながる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
換気ARDS患者は、6 mL/kgの予測体重(PBW)ではなく、機械能力(MP)に調整された潮dal容積を持つ患者が、換気/灌流比の改善と右心室負荷条件の改善に関連していると仮定されています。
目的は、ARDS患者の換気/灌流比で12〜14 cmh2Oのターゲット駆動圧(DP)に調整された潮巻で換気の影響を評価することです。
この研究は、患者が6 mL/kg PBWの潮dal体積で換気を受ける標準化段階で構成されており、PEEPとFIO2はPEEP/FIO2テーブルに従って90〜95%の間に維持されます。
呼吸数は臨床医に調整され、設定は30分間維持されます。
これに続いて、患者は2つのランダム化換気ステップを経ます:(1)vt-ventは標準化フェーズと同一のままであり、(2)dp-ventで、VT-Vent段階と同じETCO2値を維持しながら、12-14 cmH2OのDPを標的とするために潮bolumeを調整します。
PEEPとFIO2は変更されません。
データ収集は、各ステップの10分で開始されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Pascale LABEDADE, PhD
- 電話番号:+33145178506
- メール:Pascale.labedade@aphp.fr
研究場所
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Créteil、フランス、94010
- Assistance Publique Hôpitaux de Paris - CHU HENRI MONDOR
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
深い鎮静剤+/-麻痺状態にあるARDSのすべての患者
説明
包含基準:
- 18歳以上
- ベルリンの基準に従って、中程度から深刻なArds
- 患者は継続的な鎮静と呪いを受けます
- 患者または家族からの無料のインフォームドコンセント
除外基準:
- 妊娠
- 法的保護対策の対象となる成人患者(家庭教師、キュレーターなど)
- ペースメーカーの患者、自動埋め込み型除細動器、
- 胸部ベルトの配置に対する禁忌(例:胸部または脊髄外傷、最近の胸部手術)
- 非排水性気胸、気管支膜f
- 血行動態の不安定性(すなわち、10 ml/kgを超える静脈内液または血管節2 mg/hのノルエピネフリンまたは0.5 mg/hのエピネフリンの使用)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VA/Q比ゾーン、無駄な換気、灌流における灌流と換気の分布。
時間枠:24時間
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保護駆動圧力の目的でARDSを持つ患者を換気する患者は、電気インピーダンス断層撮影を使用してVA/Q比を変更する可能性があることを示すデモンストレーション
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DP-Ventは、右心室の患者の修飾を誘導する可能性があります
時間枠:24時間
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RV/LV:右心室の拡張性比
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24時間
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右心室収縮機能パラメーターの変化
時間枠:24時間
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MmHgで測定された右心室収縮機能の測定
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年3月3日
一次修了 (推定)
2027年3月5日
研究の完了 (推定)
2027年4月2日
試験登録日
最初に提出
2025年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月5日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月5日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。