Ilmanvaihdon vaikutukset vuoroveden tilavuudella, joka on säädetty käyttöpaineen tuuletus-/perfuusiosuhteisiin ja hemodynamiikkaan ARDS: ssä (Hemodriving)
keskiviikko 5. helmikuuta 2025 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Laivapaine (DP) määritellään paineena hengityshenkisen paineen (PEEP) yläpuolella, joka vaaditaan hengityselimien hajoamiseksi vuoroveden tilavuudella (VT).
Se lasketaan seuraavasti: DP = tasangon paine - PEEP.
Se on myös yhtä suuri kuin vuoroveden tilavuuden ja hengityselimen (CRS) noudattamisen välinen suhde: DP = VT/CRS.
CRS korreloi hengissä olevien keuhkojen voimakkuuden, ts. Keuhkojen määrän, joka on käytettävissä vuoroveden tilavuuden saamiseksi.
DP sallii VT: n sopeutumisen käytettävissä olevaan keuhkojen tilavuuteen, kun keuhkot ovat sairaita, eikä murto -osaa keuhkojen koosta, kun ne ovat terveitä, kuten tapahtuu, kun vuorovesitilavuus säädetään ml/kg ennustetun kehon painoa (PBW).
DP on siksi parempi heijastus vuoroveden tilavuuden ja ylikuormitusriskin käyttämälle muodonmuutokselle.
Se on tärkeä prognostinen indikaattori akuutissa hengitysvaikeusoireyhtymässä (ARDS), ja ylimääräisen kuolleisuuden riski, kun DP ylittää 14 cm H2O: n.
Päinvastoin, liian matala DP, joka viittaa pieneen vuoroveden tilavuuteen suhteessa käytettävissä olevaan keuhkojen tilavuuteen, voidaan teoreettisesti liittyä myös vahingollisiin vaikutuksiin: rekrytoinnin poistaminen, atelektrosuma, tarve lisätä hengitysnopeutta, merkittävän sedaation tarvetta tai jopa paranemista.
DP ja VT voivat vaikuttaa hemodynamiikkaan, koska ylikuormitus liittyy kuolleen tilan lisääntymiseen ja akuutin Cor Pulmonalen esiintymiseen.
Toisaalta vähäisen vuoroveden määrän rekrytointi voi johtaa hypoksiseen verisuonten supistumiseen oikean kammion jälkikuormituksen lisääntyessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
On oletettu, että ARDS -potilailla, joiden vuoroveden tilavuus on säädetty mekaaniseen tehon (MP), ilman 6 ml/kg ennustettua ruumiinpainoa (PBW) liittyy parantuneisiin tuuletus-/perfuusiosuhteisiin ja parempiin oikean kammion kuormitusolosuhteisiin.
Tavoitteena on arvioida ilmanvaihdon vaikutuksia vuoroveden tilavuudella, joka on säädetty kohdepaineeseen (DP) välillä 12–14 cmH2O ARDS -potilaiden tuuletus-/perfuusiosuhteisiin.
Tutkimus koostuu standardointivaiheesta, jossa potilaat saavat ilmanvaihtoa vuoroveden tilavuudella 6 ml/kg PBW, PEEP: n ja FIO2: n mukaisesti PEEP/FIO2-taulukon mukaisesti SPO2: n ylläpitämiseksi välillä 90-95%.
Hengitysaste on kliinisen mukainen ja asetukset ylläpidetään 30 minuutin ajan.
Tämän jälkeen potilaille tehdään kaksi satunnaistettua tuuletusvaihetta: (1) VT-VELT, jossa asetukset pysyvät identtisiä standardointivaiheen kanssa ja (2) DP-VELT, jossa vuoroveden tilavuus säädetään kohdistamaan DP 12-14 cmH2O pitäen samalla saman ETCO2-arvon kuin VT-VET-vaiheessa.
PEEP ja FIO2 pysyvät ennallaan.
Tiedonkeruu alkaa kunkin vaiheen 10. minuutissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pascale LABEDADE, PhD
- Puhelinnumero: +33145178506
- Sähköposti: Pascale.labedade@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Créteil, Ranska, 94010
- Assistance Publique Hôpitaux de Paris - CHU HENRI MONDOR
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joilla ARDS syvän sedaation alla +/- paralisoitu
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- ARDS kohtalainen tai vakava Berliinin kriteerien mukaan
- Potilas saa jatkuvaa sedaatiota ja kurarisointia
- Potilaan tai perheenjäsenen ilmainen ja tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Aikuinen potilas, jolla on oikeudellinen suojatoimenpide (ohjaaja, kuraattori jne.)
- Potilaat, joilla on sydämentahdistin, automaattinen implantoitava kardioverterin defibrillaattori,
- Rintahihnan sijoittamisen vasta -aineet (esim. Rinta- tai selkäytimen trauma, viimeaikainen rintaleikkaus)
- Puutistamaton pneumotorax, keuhkoputken fistula
- Hemodynaaminen epävakaus (ts. Yli 10 ml/kg: n laskimonsisäisten nesteiden käyttö 2 mg/h norepinefriiniä tai 0,5 mg/h epinefriiniä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perfuusion ja ilmanvaihdon jakautuminen VA/Q -suhteiden alueilla, hukkaan ilmanvaihto ja perfuusio.
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Osoitetaan, että potilas ARDS: llä, jolla on suojaavan käyttöpaineen aukko tavoite, voi muuttaa VA/Q -suhdetta käyttämällä sähköisiä impedanssisomografiaa
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DP-Vent voi indusoida modifikaation potilaalla, jolla on oikea kammio
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
RV/LV: Oikean kammion päädiastolinen suhde
|
24 tuntia
|
|
Oikean kammion systolisen funktioparametrien muutos
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Oikean kammion systolisen toiminnan mittaus mitattuna MMHG: ssä
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 3. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 5. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 2. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP241429
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietot ovat omia avustaja Publique - Hopitaux de Paris, ota yhteyttä sponsoriin saadaksesi lisätietoja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .