Wpływ wentylacji z objętością pływową skorygowaną na nacisk jazdy na współczynniki wentylacji/perfuzji i hemodynamika w ARDS (Hemodriving)
5 lutego 2025 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Ciśnienie napędowe (DP) jest definiowane jako ciśnienie powyżej ciśnienia końcowego (PEEP) wymaganego do rozszerzenia układu oddechowego przez objętość pływową (VT).
Oblicza się go w następujący sposób: DP = ciśnienie płaskowyżu - Peep.
Jest również równy stosunku między objętością pływową a zgodnością układu oddechowego (CRS): dp = vt/crs.
CRS jest skorelowany z końcową objętością płuc, tj. Objętość płuc dostępna do odbierania objętości pływowej.
DP umożliwia adaptację VT do dostępnej objętości płuc, gdy płuca są chore, a nie do ułamka wielkości płuc, gdy są zdrowe, ponieważ występuje, gdy objętość pływowa jest dostosowywana w ml/kg przewidywanej masy ciała (PBW).
DP jest zatem lepszym odzwierciedleniem odkształcenia stosowanego przez objętość pływów i ryzyko nadmiernego wyodrębnienia.
Jest to ważny wskaźnik prognostyczny w zespole ostrej niewydolności oddechowej (ARDS), z ryzykiem nadmiernej śmiertelności, gdy DP przekracza 14 cm H2O.
I odwrotnie, nadmiernie niski DP, co sugeruje niską objętość pływów w odniesieniu do dostępnej objętości płuc, teoretycznie towarzyszy również szkodliwe skutki: odkręcenie, atelektrauma, potrzeba zwiększenia szybkości oddechowej, potrzeby znacznego sedacji, a nawet krakeralizacji.
DP i VT mogą wpływać na hemodynamikę, ponieważ przedłużenie wiąże się ze wzrostem martwej przestrzeni i występowaniem ostrego płuc płuc.
Z drugiej strony, odszkodowanie z powodu niskiej objętości pływowej może prowadzić do niedotlenienia zwężenia naczyń wraz ze wzrostem obciążenia prawej komory.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Postawiono hipotezę, że wentylacyjni pacjenci z ARDS z objętością pływową dostosowaną do mocy mechanicznej (MP) zamiast 6 ml/kg przewidywanej masy ciała (PBW) jest związany z poprawą współczynników wentylacji/perfuzji i lepszymi warunkami obciążenia prawej komory.
Celem jest ocena wpływu wentylacji z objętością pływową dostosowaną do docelowego ciśnienia jazdy (DP) między 12 a 14 CMH2O na stosunki wentylacji/perfuzji u pacjentów z ARDS.
Badanie składa się z fazy standaryzacji, w której pacjenci otrzymują wentylację o objętości pływowej 6 ml/kg PBW, z PEEP i FIO2 dostosowanym zgodnie z tabelą PEEP/FIO2 w celu utrzymania SPO2 między 90-95%.
Wskaźnik oddechu zostanie skorygowany o klinicystę, a ustawienia będą utrzymywane przez 30 minut.
Następnie pacjenci przejdą dwa randomizowane etapy wentylacji: (1) VT-Vent, w których ustawienia pozostają identyczne z fazą standaryzacyjną, oraz (2) DP-spółka, w której objętość pływowa jest dostosowywana do DP 12-14 cmH2O przy jednoczesnym zachowaniu tej samej wartości ETCO2, jak w fazie VT-premier.
Peep i Fio2 pozostaną niezmienione.
Zbieranie danych rozpocznie się w 10. minucie każdego etapu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pascale LABEDADE, PhD
- Numer telefonu: +33145178506
- E-mail: Pascale.labedade@aphp.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Créteil, Francja, 94010
- Assistance Publique Hôpitaux de Paris - CHU HENRI MONDOR
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci z ARDS w głębokim sedacji +/- zarnalizowani
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 18 lat
- ARDS umiarkowane do ciężkiego zgodnie z kryteriami Berlin
- Pacjent otrzymujący ciągłą sedację i zakręcenie
- Bezpłatna i świadoma zgoda pacjenta lub członka rodziny
Kryteria wykluczenia:
- Ciąża
- Dorosły pacjent podlega środkowi ochrony prawnej (nauczyciel, kurator itp.)
- Pacjenci z rozrusznikiem serca, automatyczny wszczepialny defibrylator kardioverter,
- Przeciwwskazania do umieszczania pasa klatki piersiowej (np. Uraz rdzenia klatki piersiowej lub rdzenia kręgowego, ostatnia operacja klatki piersiowej)
- Nieokreślone odma pneumothorax, przetoka oskrzelowa
- Niestabilność hemodynamiczna (tj. Zastosowanie płynów dożylnych powyżej 10 ml/kg lub wazopresorów 2 mg/h noradrenaliny lub 0,5 mg/h epinefryny)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozkład perfuzji i wentylacji w strefach współczynników VA/Q, zmarnowana wentylacja i perfuzja.
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Demonstracja, że wentylacja pacjenta z ARDS z celem ochronnego wentylacyjnego wentylacyjnego może zmienić stosunek VA/Q za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
DP-Ważność może wywołać modyfikację u pacjenta z prawą komorą
Ramy czasowe: 24 godziny
|
RV/LV: Stosunek końcowy prawej komory
|
24 godziny
|
|
Zmiana w parametrach funkcji skurczowej prawej komory
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Pomiar prawej funkcji skurczowej komory mierzonej w MMHG
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
3 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
5 marca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
2 kwietnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP241429
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Zestawy danych są własnością Publique - Hopitaux de Paris, prosimy o kontakt z sponsorem w celu uzyskania dalszych informacji
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .