Effekter af ventilation med tidevandsvolumen justeret på drivtrykket på ventilation/perfusionsforhold og hæmodynamik i ARDS (Hemodriving)
5. februar 2025 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Køretrykket (DP) defineres som trykket over det endelige ekspiratoriske tryk (PEEP), der kræves for at distribuere respirationssystemet ved tidevandsvolumen (VT).
Det beregnes som følger: DP = Plateau Pressure - Peep.
Det er også lig med forholdet mellem tidevandsvolumen og overholdelsen af respirationssystemet (CRS): DP = VT/CRS.
CRS er korreleret med slutspiratorisk lungevolumen, dvs. det lungevolumen, der er tilgængeligt for at modtage tidevandsvolumen.
DP tillader tilpasning af VT til det tilgængelige lungevolumen, når lungerne er syge, snarere end til en brøkdel af lungestørrelse, når de er sunde, som forekommer, når tidevandsvolumen justeres i ml/kg forudsagt kropsvægt (PBW).
DP er derfor en bedre afspejling af den deformation, der anvendes af tidevandsvolumenet og risikoen for overdistension.
Det er en vigtig prognostisk indikator i akut respiratorisk nødsyndrom (ARDS) med en risiko for overskydende dødelighed, når DP overstiger 14 cm H2O.
Omvendt kan en overdreven lav DP, der antyder et lavt tidevandsvolumen i forhold til det tilgængelige lungevolumen, teoretisk også ledsages af skadelige virkninger: de-rekruttering, atelectrauma, behovet for at øge åndedrætsfrekvensen, behovet for betydelig sedation eller endda curarisering.
DP og VT kan påvirke hæmodynamik, da overdistension er forbundet med en stigning i død rum og forekomsten af akut Cor pulmonale.
På den anden side kan de-rekruttering på grund af lav tidevandsvolumen føre til hypoxisk vasokonstriktion med en stigning i højre ventrikulær efterbelastning.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det antages, at ventilering af ARDS -patienter med en tidevandsvolumen justeres til mekanisk effekt (MP) snarere end 6 ml/kg forudsagt kropsvægt (PBW) er forbundet med forbedrede ventilations-/perfusionsforhold og bedre ret ventrikulære belastningsbetingelser.
Målet er at evaluere virkningerne af ventilation med en tidevandsvolumen justeret til målkøringstryk (DP) mellem 12 og 14 cmH2O på ventilation/perfusionsforhold hos ARDS -patienter.
Undersøgelsen består af en standardiseringsfase, hvor patienter modtager ventilation med et tidevandsvolumen på 6 ml/kg PBW, med PEEP og FIO2 justeret i henhold til en PEEP/FIO2-tabel for at opretholde SPO2 mellem 90-95%.
Åndedrætsfrekvensen vil være klinikerjusteret, og indstillinger opretholdes i 30 minutter.
Efter dette vil patienter gennemgå to randomiserede ventilationstrin: (1) VT-Vent, hvor indstillingerne forbliver identiske med standardiseringsfasen, og (2) DP-Vent, hvor tidevandsvolumen justeres til målrettet mod en DP på 12-14 CMH2O, mens de opretholder den samme ETCO2-værdi som i vt-vent-fasen.
Peep og FiO2 forbliver uændret.
Dataindsamling begynder i det 10. minut af hvert trin.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Pascale LABEDADE, PhD
- Telefonnummer: +33145178506
- E-mail: Pascale.labedade@aphp.fr
Studiesteder
-
-
-
Créteil, Frankrig, 94010
- Assistance Publique Hôpitaux de Paris - CHU HENRI MONDOR
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter med ARDS under dyb sedation +/- paraliseret
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- ARDS moderat til svær i henhold til Berlin -kriterierne
- Patient, der modtager kontinuerlig sedation og curarisering
- Gratis og informeret samtykke fra patienten eller familiemedlemmet
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Voksen patient underlagt en retlig beskyttelsesforanstaltning (tutor, kurator osv.)
- Patienter med en pacemaker, automatisk implanterbar cardioverter defibrillator,
- Kontraindikationer til placering af thoraxbælte (f.eks. Thorax eller rygmarvstraume, nylig thoraxkirurgi)
- Udrænet pneumothorax, bronchopleural fistel
- Hæmodynamisk ustabilitet (dvs. anvendelse af intravenøse væsker på mere end 10 ml/kg eller vasopressorer 2 mg/t noradrenalin eller 0,5 mg/t epinephrin)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Distribution af perfusion og ventilation over VA/Q -forholdszoner, spildt ventilation og perfusion.
Tidsramme: 24 timer
|
Demonstration, der ventilerer patient med ARDS med et mål om beskyttelsestrykventilation kan ændre VA/Q -forholdet ved at bruge elektrisk impedans tomografi
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DP-Vent kan fremkalde en ændring hos patienten med højre ventrikulær
Tidsramme: 24 timer
|
RV/LV: Højre ventrikel-end-diastolisk forhold
|
24 timer
|
|
Ændring i højre ventrikulær systolisk funktionsparametre
Tidsramme: 24 timer
|
Måling af højre ventrikulær systolisk funktion målt i MMHG
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
3. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
5. marts 2027
Studieafslutning (Anslået)
2. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP241429
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Data er egne af Assistance Publique - Hopitaux de Paris, kontakt sponsor for yderligere information
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .