Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van ventilatie met getijdenvolume aangepast op de aandrijfdruk op ventilatie/perfusieverhoudingen en hemodynamica bij ARD's (Hemodriving)

5 februari 2025 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
De aandrijfdruk (DP) wordt gedefinieerd als de druk boven de eind-expiratoire druk (PEEP) die nodig is om het ademhalingssysteem op te lossen door het getijdenvolume (VT). Het wordt als volgt berekend: DP = plateau -druk - Peep. Het is ook gelijk aan de verhouding tussen het getijdenvolume en de naleving van de ademhalingssysteem (CRS): DP = VT/CRS. CRS is gecorreleerd met eind-expirerend longvolume, d.w.z. het longvolume dat beschikbaar is om het getijdenvolume te ontvangen. DP staat aanpassing van de VT toe aan het beschikbare longvolume wanneer de longen ziek zijn, in plaats van tot een fractie van de longgrootte wanneer ze gezond zijn, zoals optreedt wanneer getijdenvolume wordt aangepast in ml/kg voorspeld lichaamsgewicht (PBW). DP is daarom een ​​betere weerspiegeling van de vervorming die wordt toegepast door het getijdenvolume en het risico van overdistsie. Het is een belangrijke prognostische indicator bij het acuut respiratoire noodsyndroom (ARDS), met een risico op overtollige mortaliteit wanneer DP groter is dan 14 cm H2O. Omgekeerd kan een overmatig lage DP, hetgeen een laag getijdenvolume suggereert in relatie tot het beschikbare longvolume, theoretisch ook gepaard gaan met schadelijke effecten: de herschikking, atelektrauma, de noodzaak om de luchtwegen, de noodzaak van significante sedatie of zelfs curarisatie te verhogen. DP en VT kunnen de hemodynamica beïnvloeden, omdat overdistentie wordt geassocieerd met een toename van dode ruimte en het optreden van acute cor -pulmonale. Aan de andere kant kan de-herschikking als gevolg van laag getijdenvolume leiden tot hypoxische vasoconstrictie met een toename van de rechter ventriculaire afterload.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De hypothese is dat ventilerende ARDS -patiënten met een getijdenvolume aangepast aan mechanisch vermogen (MP) in plaats van 6 ml/kg voorspeld lichaamsgewicht (PBW) geassocieerd zijn met verbeterde ventilatie/perfusieverhoudingen en betere rechter ventriculaire laadomstandigheden. Het doel is om de effecten van ventilatie te evalueren met een getijdenvolume dat is aangepast aan doelwitdruk (DP) tussen 12 en 14 cmh2o op ventilatie/perfusieverhoudingen bij ARDS -patiënten. De studie bestaat uit een standaardisatiefase waarbij patiënten ventilatie ontvangen met een getijdenvolume van 6 ml/kg PBW, met PEEP en FIO2 aangepast volgens een PEEP/FIO2-tabel om Spo2 tussen 90-95%te behouden. De ademhalingssnelheid zal worden aangepast aan de clinicus en de instellingen worden gedurende 30 minuten gehandhaafd. Hierna zullen patiënten twee gerandomiseerde ventilatiestappen ondergaan: (1) VT-vent, waarbij instellingen identiek blijven aan de standaardisatiefase, en (2) DP-vent, waarbij getijdenvolume wordt aangepast om een ​​DP van 12-14 cmh2o te richten, terwijl dezelfde ETCO2-waarde wordt gehandhaafd als in de VT-AFT-fase. PEEP en FIO2 blijven ongewijzigd. Gegevensverzameling begint op de 10e minuut van elke stap.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Créteil, Frankrijk, 94010
        • Assistance Publique Hôpitaux de Paris - CHU HENRI MONDOR

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten met ARD's onder diepe sedatie +/- geparaliseerd

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • ARDS matig tot ernstig volgens de Berlijnse criteria
  • Patiënt die continue sedatie en curarisatie ontvangt
  • Gratis en geïnformeerde toestemming van de patiënt of het familielid

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Volwassen patiënt onderworpen aan een juridische bescherming (tutor, curator, enz.)
  • Patiënten met een pacemaker, automatische implanteerbare cardioverter -defibrillator,
  • Contra -indicaties voor plaatsing van thoracale riem (bijv. Trauma van thoracale of ruggenmerg, recente thoracale chirurgie)
  • Undrained Pneumothorax, bronchopleurale fistel
  • Hemodynamische instabiliteit (d.w.z. gebruik van intraveneuze vloeistoffen van meer dan 10 ml/kg of vasopressoren 2 mg/u norepinefrine of 0,5 mg/u van epinefrine)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verdeling van perfusie en ventilatie over de zones van VA/Q -verhoudingen, verspilde ventilatie en perfusie.
Tijdsspanne: 24 uur
Demonstratie die de ventilatiepatiënt met ARD's met een doelstelling van beschermende aandrijfdrukopening de VA/Q -verhouding kan veranderen met behulp van elektrische impedantietomografie
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dp-vent kan een aanpassing van de patiënt met rechter ventriculair veroorzaken
Tijdsspanne: 24 uur
RV/LV: eind-diastolische verhouding rechter ventrikel
24 uur
Verander in rechter ventriculaire systolische functieparameters
Tijdsspanne: 24 uur
Meting van rechter ventriculaire systolische functie gemeten in MMHG
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

3 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

5 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

2 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • APHP241429

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Datas zijn eigenaar van Assistance Publique - Hopitaux de Paris, neem contact op met de sponsor voor meer informatie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren